Injection de brodalumab

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (broe dal 'ue mab)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Certaines personnes ayant utilisé l'injection de brodalumab avaient des pensées et un comportement suicidaires (penser à se faire du mal, se tuer, ou planifier ou essayer de le faire). On ignore si l'injection de brodalumab provoque des pensées et un comportement suicidaires. Si vous avez des antécédents de dépression ou de pensées suicidaires, informez-en votre médecin et votre pharmacien. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin: dépression ou anxiété nouvelle ou en aggravation; des idées de suicide, de mourir ou de vous faire mal, ou de planifier ou d'essayer de le faire; changements dans votre comportement ou votre humeur; ou agissant sur des impulsions dangereuses. Votre fournisseur de soins de santé vous remettra une carte de portefeuille du patient avec une liste de symptômes. Si l'un de ces symptômes se manifestait, vous devriez immédiatement consulter un médecin. Portez la carte avec vous à tout moment pendant votre traitement par injection de brodalumab et montrez-la à tous vos prestataires de soins de santé.

En raison du risque de pensées et de comportements suicidaires associé à ce médicament, l'injection de brodalumab n'est disponible que par le biais d'un programme spécial appelé Siliq REMS.^®. Vous, votre médecin et votre pharmacien devez être inscrits à ce programme avant de pouvoir recevoir une injection de brodalumab. Toutes les personnes à qui on a prescrit une injection de brodalumab doivent avoir une ordonnance d'un médecin qui est enregistré auprès de Siliq REMS^® et faire remplir l'ordonnance dans une pharmacie enregistrée auprès de Siliq REMS^® afin de recevoir ce médicament. Demandez à votre médecin plus d’informations sur ce programme et sur la façon dont vous allez recevoir vos médicaments.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de traitement du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par injection de brodalumab et à chaque renouvellement de votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de l’injection de brodalumab.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Brodalumab est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à grave (maladie de la peau caractérisée par la formation de plaques rouges et squameuses sur certaines parties du corps) chez les personnes dont le psoriasis est trop sévère pour être traité uniquement par des médicaments topiques et qui n’ont pas été traitées avec succès. autres médicaments. L'injection de brodalumab appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il agit en bloquant l'action d'une certaine substance naturelle dans le corps qui provoque les symptômes du psoriasis.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'injection de brodalumab se présente sous forme liquide dans une seringue préremplie à injecter par voie sous-cutanée (sous la peau). Il est généralement injecté une fois par semaine pour les 3 premières doses, puis toutes les 2 semaines. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Utilisez l'injection de brodalumab exactement comme indiqué. Ne pas injecter plus ou moins de celui-ci ou l'injecter plus souvent que prescrit par votre médecin.

Vous pouvez injecter vous-même du brodalumab ou demander à un ami ou à un membre de votre famille de procéder aux injections. Avant d'utiliser le brodalumab pour la première fois, lisez attentivement les instructions du fabricant. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer, à vous-même ou à la personne qui va injecter le médicament, comment l'injecter.

Utilisez chaque seringue préremplie une seule fois et injectez toute la solution dans la seringue. Jetez les seringues et les stylos usagés dans un récipient résistant aux perforations. Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser du contenant résistant aux perforations.

Si vous utilisez une seringue préremplie qui a été réfrigérée, placez la seringue sur une surface plane sans retirer le capuchon de l'aiguille et laissez-la se réchauffer à la température ambiante pendant environ 30 minutes avant de l'utiliser. N'essayez pas de réchauffer le médicament en le chauffant au micro-ondes, en le plaçant dans de l'eau chaude ou par tout autre moyen. Ne remettez pas la seringue préremplie au réfrigérateur une fois la température ambiante atteinte.

Ne secouez pas le médicament.

Regardez toujours la solution de brodalumab avant de l’injecter. Le médicament doit être clair et incolore à légèrement jaune. N'utilisez pas la seringue si le médicament est trouble, décoloré ou contient des flocons ou des particules.

N'utilisez pas de seringue si elle est tombée sur une surface dure. Une partie de la seringue peut être cassée même si vous ne pouvez pas voir la rupture.

Vous pouvez injecter du brodalumab n'importe où sur vos cuisses (partie supérieure de votre jambe), vos bras ou votre ventre, à l'exception de votre nombril et de la zone située autour de 5 centimètres. Pour réduire les risques de douleur ou de rougeur, utilisez un site différent pour chaque injection. N'injectez pas dans une zone où la peau est sensible, meurtrie, rouge, dure, épaisse, squameuse, atteinte de psoriasis, ni de cicatrices ou de vergetures.

Votre fournisseur de soins de santé peut vous demander de cesser d'utiliser l'injection de brodalumab si votre psoriasis ne s'améliore pas dans les 12 à 16 semaines suivant le traitement. Discutez avec votre médecin de vos sentiments pendant votre traitement.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant d'utiliser l'injection de brodalumab,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au brodalumab, à tout autre médicament ou à l’un des ingrédients de l’injection de brodalumab. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner les éléments suivants: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) et warfarine (Coumadin, Jantoven). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec l'injection de brodalumab. Veillez donc à informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même de ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• Parlez-en à votre médecin si vous avez la maladie de Crohn (affection dans laquelle le système immunitaire attaque la paroi du tube digestif et provoque des douleurs, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre). Votre médecin vous dira probablement de ne pas utiliser l'injection de brodalumab.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un problème de santé.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en utilisant l'injection de brodalumab, appelez votre médecin.
• si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous utilisez l'injection de brodalumab.
• Consultez votre médecin pour savoir si vous devez recevoir un vaccin. Il est important que tous les vaccins correspondent à votre âge avant de commencer votre traitement par injection de brodalumab. Ne faites pas de vaccination pendant votre traitement sans en parler à votre médecin.
• vous devez savoir que l'injection de brodalumab peut réduire votre capacité à combattre les infections causées par des bactéries, des virus et des champignons et augmenter le risque de contracter une infection grave, voire mortelle. Dites à votre médecin si vous présentez souvent un type d'infection ou si vous avez ou pensez que vous pouvez avoir un type d'infection maintenant. Cela inclut les infections mineures (telles que les coupures ouvertes ou les plaies), les infections qui vont et viennent (telles que l'herpès ou l'herpès labial) et les infections chroniques qui ne disparaissent pas. Si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant ou peu de temps après votre traitement par injection de brodalumab, appelez immédiatement votre médecin: fièvre, sueurs ou frissons; douleurs musculaires; la toux; essoufflement; maux de gorge ou difficulté à avaler; une peau ou des plaies chaudes, rouges ou douloureuses sur votre corps; la diarrhée; Douleur d'estomac; mictions fréquentes, urgentes ou douloureuses; ou d'autres signes d'infection.
• vous devez savoir que l’injection de brodalumab augmente le risque de tuberculose (tuberculose; infection pulmonaire grave), en particulier si vous êtes déjà infecté par la tuberculose mais n’avez aucun symptôme de la maladie. Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose, si vous avez vécu dans un pays où la tuberculose est courante ou si vous avez côtoyé une personne atteinte de tuberculose. Votre médecin vérifiera votre tuberculose avant de commencer le traitement par injection de brodalumab et pourra vous traiter pour la tuberculose si vous avez des antécédents de tuberculose ou si vous avez une tuberculose active. Si vous présentez l’un des symptômes de la tuberculose suivants ou si vous en présentez au cours de votre traitement, appelez immédiatement votre médecin: toux, crachats de sang ou de mucus, faiblesse ou fatigue, perte de poids, perte d’appétit, frissons, fièvre, ou sueurs nocturnes.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Sauf indication contraire de votre médecin, poursuivez votre régime alimentaire normal.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Utilisez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis continuez votre programme de dosage régulier. Ne pas utiliser une double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'injection de brodalumab peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• mal de tête
• douleurs articulaires ou musculaires
• la nausée
• douleur, rougeur, ecchymose, saignement ou démangeaisons dans la région où le médicament a été injecté

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT ou PRÉCAUTIONS SPÉCIALES, appelez votre médecin immédiatement:

• diarrhée douloureuse
• selles sanglantes
• selles soudaines ou incontrôlables
• douleur à l'estomac ou crampes
• constipation
• perte de poids

L'injection de brodalumab peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Conservez les seringues préremplies de brodalumab au réfrigérateur, mais ne les congelez pas. Conservez les seringues dans leurs boîtes d'origine pour les protéger de la lumière. Si nécessaire, les seringues préremplies peuvent être conservées à la température ambiante pendant 14 jours maximum. Jeter les seringues après 14 jours à la température ambiante. Ne pas replacer les seringues préremplies conservées à la température ambiante dans le réfrigérateur.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Siliq^®