Natalizumab Injection

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (na ta liz 'you mab)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Le fait de recevoir une injection de natalizumab peut augmenter le risque de développer une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP; infection rare du cerveau ne pouvant être traitée, prévenue ou guérie et entraînant généralement la mort ou un handicap grave). La probabilité que vous développiez une LEMP au cours de votre traitement par natalizumab est plus élevée si vous présentez un ou plusieurs des facteurs de risque suivants.

• Vous avez reçu de nombreuses doses de natalizumab, en particulier si vous suivez un traitement depuis plus de 2 ans.
• Vous avez déjà été traité avec des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, notamment l'azathioprine (Azasan, Imuran), le cyclophosphamide, le méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), la mitoxantrone et le mycophénolate mofétil (CellCept).
• Un test sanguin montre que vous avez été exposé au virus John Cunningham (JCV; virus auquel de nombreuses personnes sont exposées pendant l'enfance et ne provoque généralement aucun symptôme, mais pouvant provoquer une LEMP chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli).

Votre médecin demandera probablement une analyse de sang avant ou pendant votre traitement par injection de natalizumab afin de déterminer si vous avez été exposé au JCV. Si le test montre que vous avez été exposé au JCV, vous et votre médecin pouvez décider de ne pas recevoir d'injection de natalizumab, en particulier si vous avez également l'un des facteurs de risque énumérés ci-dessus, ou les deux. Si le test ne montre pas que vous avez été exposé au JCV, votre médecin pourra répéter le test de temps en temps au cours de votre traitement par injection de natalizumab. Vous ne devriez pas subir de test si vous avez eu un échange de plasma (traitement dans lequel la partie liquide du sang est extraite du corps et remplacée par un autre liquide) au cours des 2 dernières semaines, car les résultats du test ne seront pas précis.

D'autres facteurs peuvent également augmenter le risque de développer une LEMP. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une LEMP, une greffe d'organe ou tout autre trouble affectant votre système immunitaire, tel que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), la leucémie (cancer qui cause trop de cellules sanguines être produit et libéré dans le sang), ou un lymphome (cancer qui se développe dans les cellules du système immunitaire). Indiquez également à votre médecin si vous prenez ou avez déjà pris d'autres médicaments qui affectent le système immunitaire, tels que l'adalimumab (Humira); la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); le glatiramère (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); l'interféron bêta (Avonex, Betaseron, Rebif); médicaments pour le cancer; la mercaptopurine (Purinethol, Purixan); les stéroïdes oraux tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), la prednisolone (Prelone) et la prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); et tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Votre médecin peut vous dire que vous ne devriez pas recevoir d'injection de natalizumab.

Un programme appelé le programme TOUCH a été mis en place pour aider à gérer les risques du traitement par natalizumab. Vous ne pouvez recevoir l'injection de natalizumab que si vous êtes inscrit au programme TOUCH, si le natalizumab vous a été prescrit par un médecin inscrit au programme et si vous recevez les médicaments dans un centre de perfusion inscrit au programme. Votre médecin vous donnera plus d'informations sur le programme, vous fera signer un formulaire d'inscription et répondra à toutes vos questions sur le programme et votre traitement par injection de natalizumab.

Dans le cadre du programme TOUCH, votre médecin ou votre infirmière vous remettra une copie du Guide de la médication avant de commencer le traitement par injection de natalizumab et avant de recevoir chaque perfusion. Lisez cette information très attentivement chaque fois que vous la recevez et demandez à votre médecin ou à votre infirmière si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Toujours dans le cadre du programme TOUCH, votre médecin devra vous voir tous les 3 mois au début de votre traitement, puis au moins tous les 6 mois pour décider si vous devez continuer à utiliser le natalizumab. Vous devrez également répondre à quelques questions avant de recevoir chaque perfusion pour vous assurer que le natalizumab vous convient toujours.

Appelez votre médecin immédiatement si vous développez des problèmes médicaux nouveaux ou aggravés pendant votre traitement et pendant 6 mois après la dernière dose. Veillez tout particulièrement à appeler votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants: faiblesse d’un côté du corps qui s’aggrave avec le temps; maladresse des bras ou des jambes; des changements dans votre pensée, votre mémoire, votre marche, votre équilibre, votre parole, votre vue ou votre force qui durent plusieurs jours; maux de tête; les saisies; confusion; ou des changements de personnalité.

Si vous interrompez le traitement par l'injection de natalizumab en raison d'une LEMP, vous pouvez développer une autre affection appelée syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS); gonflement et aggravation des symptômes pouvant survenir lorsque le système immunitaire se remet à fonctionner après la mise en route de certains médicaments qui l'affectent. ou arrêté), surtout si vous recevez un traitement pour éliminer plus rapidement le natalizumab de votre sang. Votre médecin surveillera attentivement les signes d’IRIS et traitera ces symptômes s’ils se manifestent.

Dites à tous les médecins qui vous traitent que vous recevez l'injection de natalizumab.

Parlez à votre médecin des risques liés à l’injection de natalizumab.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Le natalizumab est utilisé pour prévenir les épisodes de symptômes et ralentir l'aggravation de l'invalidité chez les personnes présentant des formes récurrentes-rémittentes (évolution de la maladie où les symptômes se manifestent de temps en temps) de la sclérose en plaques (SEP); maladie dans laquelle les nerfs ne fonctionnent pas correctement et les personnes peuvent ressentir une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, de parole et de contrôle de la vessie). Le natalizumab est également utilisé pour traiter et prévenir les épisodes de symptômes chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn (affection dans laquelle le corps attaque la muqueuse du tube digestif, provoquant des douleurs, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre). médicaments ou qui ne peuvent pas prendre d'autres médicaments. Le natalizumab appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il agit en empêchant certaines cellules du système immunitaire d'atteindre le cerveau, la moelle épinière ou le tube digestif et de causer des lésions.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

Le natalizumab se présente sous forme de solution concentrée (liquide) à diluer et à injecter lentement dans une veine par un médecin ou une infirmière. Il est généralement administré une fois toutes les 4 semaines dans un centre de perfusion agréé. Il vous faudra environ une heure pour recevoir votre dose complète de natalizumab.

Le natalizumab peut provoquer des réactions allergiques graves, susceptibles de survenir dans les 2 heures suivant le début d'une perfusion, mais pouvant survenir à tout moment du traitement. Vous devrez rester au centre de perfusion pendant 1 heure après la fin de votre perfusion. Un médecin ou une infirmière vous surveillera pendant ce temps pour voir si vous avez une réaction grave au médicament. Informez votre médecin ou votre infirmière si vous présentez des symptômes inhabituels tels qu'urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, difficulté à avaler ou à respirer, fièvre, vertiges, maux de tête, douleurs thoraciques, bouffées de chaleur, nausées ou frissons, en particulier s'ils se manifestent moins de 2 heures après le début du traitement. de votre infusion.

Si vous recevez du natalizumab par injection pour traiter la maladie de Crohn, vos symptômes devraient s’améliorer au cours des premiers mois de votre traitement. Dites à votre médecin si vos symptômes ne se sont pas améliorés après 12 semaines de traitement. Votre médecin peut arrêter de vous traiter avec l'injection de natalizumab.

Le natalizumab peut aider à contrôler vos symptômes mais ne guérira pas votre condition. Conservez tous les rendez-vous pour recevoir l'injection de natalizumab même si vous vous sentez bien.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de recevoir l'injection de natalizumab,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au natalizumab, à tout autre médicament ou à l’un des ingrédients de l’injection de natalizumab. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien les médicaments que vous prenez, les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre, les vitamines, les suppléments nutritionnels et les produits à base de plantes. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Informez votre médecin si vous avez déjà reçu une injection de natalizumab auparavant et si vous avez ou avez déjà eu l'une des affections énumérées dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT. Avant de recevoir chaque perfusion de natalizumab, informez votre médecin si vous avez de la fièvre ou une infection, y compris des infections de longue durée, telles que le zona (une éruption cutanée pouvant survenir occasionnellement chez les personnes atteintes de varicelle). le passé).
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en recevant une injection de natalizumab, appelez votre médecin.
• ne faites pas de vaccins sans en avoir parlé à votre médecin.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir une perfusion de natalizumab, appelez votre médecin le plus tôt possible.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Le natalizumab peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• mal de tête
• Fatigue extrême
• somnolence
• douleur ou gonflement des articulations
• douleur dans les bras ou les jambes
• mal au dos
• gonflement des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• crampes musculaires
• Douleur d'estomac
• la diarrhée
• brûlures d'estomac
• constipation
• gaz
• gain ou perte de poids
• dépression
• sueurs nocturnes
• menstruation douloureuse, irrégulière ou manquée (période)
• gonflement, rougeur, sensation de brûlure ou démangeaisons vaginales
• écoulement vaginal blanc
• difficulté à contrôler la miction
• douleur dentaire
• plaies dans la bouche
• téméraire
• peau sèche
• démangeaisons

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un des symptômes suivants ou ceux mentionnés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT ou IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• maux de gorge, fièvre, toux, frissons, symptômes grippaux, crampes d'estomac, diarrhée, mictions fréquentes ou douloureuses, besoin soudain d'uriner immédiatement ou autres signes d'infection
• jaunissement de la peau ou des yeux, nausée, vomissements, fatigue extrême, perte d’appétit, urine foncée, douleur abdominale supérieure droite
• changements de vision, rougeur des yeux ou douleur

L'injection de natalizumab peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin peut vous prescrire certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection de natalizumab.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Tysabri^®