Contenu
- Faits saillants de la recherche clinique
- Dosage
- Administration des médicaments
- Effets secondaires courants
- Interactions médicamenteuses ou incompatibilité
- Considérations
Tivicay a obtenu une licence de la FDA le 12 août 2013, pour une utilisation chez les adultes ainsi que chez les enfants âgés de 12 ans ou plus pesant au moins 40 kg (88 lb) et n'ayant pas été préalablement traités avec un inhibiteur de l'intégrase. (Tivicay n'est actuellement pas approuvé pour les enfants de moins de 12 ans, bien que des essais cliniques de phase III soient en cours pour évaluer son innocuité et son efficacité dans ce groupe d'âge.)
Tivicay est également un composant de l'association médicamenteuse à dose fixe une fois par jour, Triumeq, qui comprend les médicaments abacavir et lamivudine. Triumeq a été approuvé par la FDA le 22 août 2014.
Faits saillants de la recherche clinique
L'étude VIKING-3 a démontré que Tivicay était efficace chez 63% des patients adultes présentant une résistance à plusieurs classes de médicaments anti-VIH, y compris les inhibiteurs de l'intégrase Isentress (ratelgravir) et l'elvitégravir (trouvé dans la pilule unique, association fixe, Stribild) .
L'étude SINGLE a révélé que les patients sous Tivicay avaient une incidence plus faible d'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables du médicament qu'Atripla (ténofovir + emtricitabine + éfavirenz). Après 48 semaines, 2% des sujets sous traitement à base de Tivicay ont arrêté le traitement contre 10% de ceux recevant Atripla.
Dosage
- Adultes: comprimé de 50 mg, une fois par jour
- Adultes présentant une certaine résistance associée aux inhibiteurs de l'intégrase: comprimé de 50 mg, deux fois par jour
- Enfants de 12 ans et plus (pesant 40 kg / 88 lb ou plus): comprimé de 50 mg, une fois par jour
De plus, pour les enfants qui sont co-administrés Sustiva (éfavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprénavir) + Norvir (ritonavir) ou rifampicine, la dose de Tivicay est de 50 mg, deux fois par jour. On ne sait pas encore si Tivicay est efficace chez les enfants présentant une résistance associée aux inhibiteurs de l'intégrase.
Administration des médicaments
Tivicay peut être pris avec ou sans nourriture et à tout moment de la journée.
Effets secondaires courants
Les effets secondaires les plus fréquemment observés (survenant dans 2% ou moins des cas) sont:
- Insomnie
- Mal de crâne
- Vertiges
- La nausée
Interactions médicamenteuses ou incompatibilité
Tikosyn (dofétilide), utilisé dans le traitement de l'arythmie (rythme cardiaque irrégulier), est contre-indiqué avec Tivicay.
Pour éviter une éventuelle interaction médicamenteuse, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments ou suppléments suivants:
- Médicaments antirétroviraux: Sustiva (éfavirenz), Intelence (étravirine), Viramune (névirapine), ainsi que l'association Lexiva (fosamprénavir) + Norvir (ritonavir) ou Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Médicaments anti-épileptiques: Trileptal (oxcarbazépine), Dilantin (phénytoïne), Phenytek (phénytoïne), Luminal (phénobarbital) ou médicaments à base de carbamazépine tels que Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ou Epitol
- Antibiotiques à base de rifampicine: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Médicament diabétique à base de metformine: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Millepertuis
Considérations
- Les patients qui présentent une réaction allergique après avoir commencé Tivicay doivent contacter leur médecin immédiatement. Le traitement doit être arrêté et un traitement médical recherché si une éruption cutanée s'accompagne de fièvre, de douleurs musculaires ou articulaires, d'ampoules ou de plaies, de rougeur ou d'enflure des yeux, de gonflement du visage ou de la bouche ou de problèmes respiratoires. Les patients qui ont déjà présenté une réaction d'hypersensibilité à Tivicay ne doivent pas être soumis à une nouvelle épreuve avec le médicament après la résolution des symptômes.
- Tivicay doit être pris deux heures avant ou six heures après la prise d'antiacides ou de laxatifs contenant de l'aluminium ou du magnésium, des suppléments de fer, des suppléments de calcium, des médicaments tamponnés ou du carafate (sucralfate) dans le traitement des ulcères duodénaux.
- Informez votre médecin de toute affection hépatique que vous pourriez avoir avant de commencer Tivicay. Il peut y avoir un risque accru de problèmes hépatiques chez certains, en particulier chez les personnes atteintes d'hépatite B (HVB), d'hépatite C (VHC) ou d'un dysfonctionnement hépatique préexistant. Les enzymes hépatiques doivent être régulièrement contrôlées dans le cadre des tests sanguins de routine d'une personne prenant Tivicay.
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