Contenu
- Perte de réponse
- Surveillance des médicaments thérapeutiques
- Quand la surveillance des drogues pourrait être utilisée
- Quand les résultats reviennent
- The Twist: anticorps anti-drogue
- Rentabilité de la surveillance des médicaments
Ce problème de perte de réponse a incité les cliniciens à commencer à chercher des moyens de le prévenir avant qu'il n'entraîne une aggravation des symptômes ou une perte de rémission. La surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) est une façon de prédire une perte de réponse. L'idée est qu'en vérifiant la quantité de médicament dans le sang à un moment donné après la prise de la dernière dose, une perte de réponse peut être prédite.
L'utilisation de la surveillance des médicaments thérapeutiques n'est pas entièrement approuvée par tous les gastro-entérologues ou spécialistes des MII. Il y a des questions sur le moment où cela est approprié, quels patients doivent être testés et ce que les résultats des tests pourraient signifier. Cet article définira les différents types de perte de réponse, comment et quand la surveillance des médicaments est habituellement effectuée, et combien cela pourrait coûter.
Perte de réponse
Avec l'un de ces médicaments, certains patients ne répondront pas au départ. En fait, un quart des patients entrent dans cette catégorie, selon la plus récente grande étude réalisée sur le traitement de la maladie de Crohn.
Ce n’est pas spécifique aux produits biologiques, car une perte de réponse peut survenir avec d’autres classes de médicaments utilisés pour traiter les MII. Il est également fréquent que les patients aient une réponse partielle. La mesure des niveaux du médicament peut être une stratégie importante pour les patients qui ont perdu la réponse ou qui perdent la réponse. Lorsqu'une surveillance médicamenteuse thérapeutique est envisagée, cela peut être dans le but de déterminer si un patient subit l'un des deux types différents de perte de réponse: non-réponse primaire et perte de réponse secondaire.
Non-réponse primaire
Les médicaments biologiques commencent généralement par une dose d'induction, qui est une dose supérieure à la dose d'entretien (administrée à intervalles réguliers). Cela pourrait être administré en une seule perfusion par voie intraveineuse ou il pourrait s'agir d'une série de perfusions ou d'injections administrées sur une période de plusieurs semaines. Chaque médicament biologique a une dose de charge et un délai différents dans lesquels il est administré. Lorsqu'un patient ne répond pas (ce qui signifie que ses symptômes s'améliorent) ou n'a qu'une réponse partielle à cette dose de charge initiale du médicament, cela s'appelle une non-réponse primaire.
De nombreux produits biologiques mettent du temps à commencer à agir, de sorte que l'on ne sait généralement pas si un patient est non répondeur jusqu'à environ huit à 14 semaines après l'induction. Cependant, les chercheurs ne s'entendent pas sur la façon de définir une perte de réponse.
Pour les médicaments anti-facteur de nécrose tumorale (TNF), la non-réponse primaire s'est produite chez jusqu'à 20% des patients dans le monde réel et 40% des patients dans les essais cliniques. Les patients les plus ont souvent une non-réponse primaire sont ceux qui ont eu une MII pendant une longue période, qui fument et qui peuvent avoir certaines mutations génétiques. Cependant, la non-réponse primaire ne dépend pas toujours de la classe. C'est-à-dire que l'utilisation d'un autre médicament de la même classe (comme un autre anti-TNF) n'entraîne pas toujours un autre manque de réponse.
Perte de réponse secondaire
En cas de perte de réponse secondaire, le patient fait mieux au début, puis après un certain temps, le médicament semble cesser de fonctionner. C'est pendant la période d'entretien, lorsque le médicament est administré selon les directives à intervalles réguliers. Les patients peuvent à nouveau ressentir un retour des symptômes après la période d'induction initiale.
Il a été démontré que le taux de perte de réponse secondaire après 12 mois avec les traitements anti-TNF se situe entre environ 20 et 40%. La perte de réponse peut conduire à décider d'augmenter la posologie, d'ajouter un autre médicament au régime ( une co-thérapie), ou essayez une autre thérapie. Ou, dans certains cas, il peut être décidé d'adopter une approche de surveillance et d'attente, car la perte de réponse pourrait ne pas continuer.
Surveillance des médicaments thérapeutiques
La surveillance des médicaments thérapeutiques est le processus de mesure des niveaux de médicament dans le sang, également appelée concentration sérique du médicament. La surveillance des médicaments se fait par un test sanguin. Le sang est prélevé pendant une période de temps spécifique, généralement quelques jours avant la prochaine dose du médicament administré.Il est ensuite envoyé à un laboratoire qui peut effectuer l'analyse.
Le niveau d'un médicament dans le corps suit un certain cours, qui varie en fonction du médicament. Les niveaux de médicament augmentent jusqu'à un certain point, puis diminuent à nouveau, ce qui signifie généralement qu'il est temps pour la dose suivante. Le temps entre les doses est décidé en fonction des résultats des essais cliniques, afin de maintenir un niveau de médicament aussi stable que possible dans le corps. Ceci afin d'éviter l'inflammation et le retour des symptômes de la MII.
Cependant, si les niveaux de médicaments peuvent suivre une évolution quelque peu prévisible, ce n’est pas la même chose pour tous les patients. C’est là que la surveillance des drogues a un rôle. La concentration la plus faible d'un médicament dans le corps est appelée le niveau minimal ou la concentration minimale. Lorsque le niveau minimal est atteint, il est temps d'administrer la dose suivante du médicament, pour augmenter à nouveau les niveaux. Le niveau minimal est individualisé et varie en fonction d’un certain nombre de facteurs différents qui peuvent inclure le sexe, la gravité de la maladie et la capacité individuelle du patient à éliminer le médicament du corps.
Si l'on pense que le niveau minimal n'est peut-être pas celui attendu, par exemple parce que les symptômes réapparaissent, un test sanguin peut être effectué. Le test sanguin peut être utilisé pour déterminer le niveau de médicament dans le corps et s'il est inférieur ou supérieur à ce qui est attendu et / ou nécessaire.
Quand la surveillance des drogues pourrait être utilisée
Quand et à quelle fréquence utiliser la surveillance des médicaments thérapeutiques, et dans quelle mesure il est utile pour guider les décisions de traitement, est un domaine de débat actif. Certaines études ont montré qu'un taux sérique d'un médicament faible ou même trop faible pour être mesuré est associé à une perte de réponse. La surveillance médicamenteuse est souvent utilisée pour mesurer les taux des médicaments anti-TNF (tels que Cimzia, Humira, Remicade, Simponi et leurs biosimilaires). Il peut également être utilisé pour d'autres types de produits biologiques, tels que le védolizumab et le Stelara.
Un test de sérum sanguin pour mesurer les niveaux de médicament peut être utilisé après la période d'induction, pour s'assurer que le médicament atteint le niveau approprié. Après cela, les niveaux minimaux peuvent être mesurés à d'autres moments, ce qui est à la discrétion des prestataires de soins de santé. Il y a un débat sur la question de savoir si la surveillance devrait être effectuée de façon systématique, ou seulement lorsqu'il semble y avoir une raison de le faire, par exemple lorsque les symptômes de la MII reviennent.
Certaines études publiées recommandent que la surveillance des médicaments soit effectuée à ces moments:
- En cas de non-réponse primaire
- Lorsqu'il y a une perte de réponse secondaire
- À un moment donné au cours de la première année du traitement d'entretien
- Lors de la reprise du traitement avec un médicament après l'avoir interrompu pendant un certain temps
Quand les résultats reviennent
Non seulement il n'y a pas de consensus sur le moment d'utiliser la surveillance des médicaments, mais il y a aussi un débat permanent sur la façon dont les résultats devraient être interprétés et quand cela devrait conduire à un changement de traitement. Un changement pourrait signifier administrer le médicament plus souvent, ajouter un médicament auxiliaire (une co-thérapie) ou passer à un autre médicament. Il pourrait également être décidé de ne rien faire pendant un ou plusieurs cycles de traitement et de mesurer à nouveau.
Ces décisions doivent être prises en tenant compte de toutes les informations disponibles et en discutant avec l'équipe soignante. Les cliniciens peuvent consulter les déclarations de consensus de groupes d'experts ou de collègues ou s'appuyer sur leur propre expérience pour formuler des recommandations.
The Twist: anticorps anti-drogue
Avec certains produits biologiques, en particulier les médicaments anti-TNF, certaines personnes peuvent développer des anticorps contre le médicament. Il s'agit d'une réponse immunitaire au médicament. Cela pourrait avoir une incidence sur la manière dont le traitement est poursuivi ou modifié. Avoir des anticorps contre un médicament pourrait signifier que le médicament agit moins efficacement pour traiter la maladie. Cela pourrait également signifier qu'un événement indésirable peut survenir lors de la prise du médicament, comme une réaction allergique. Dans certains cas, ces événements indésirables peuvent être graves.
Lorsqu'il y a des anticorps mais que le niveau minimal est bon, il peut n'y avoir aucune raison de faire un changement. Cependant, si les niveaux d'anticorps anti-médicament s'avèrent élevés, il pourrait y avoir une raison de reconsidérer le médicament car il pourrait également être associé à une perte de réponse.
Rentabilité de la surveillance des médicaments
L'un des arguments concernant l'utilisation de la surveillance des médicaments est le coût associé. Surveiller les niveaux de médicaments semble être une bonne idée et, comme il s’agit d’un test sanguin, il est possible de le faire rapidement et facilement pour la plupart des patients. Cependant, il peut être rentable ou non de surveiller les niveaux de médicament de manière proactive, c'est-à-dire en dehors des moments où cela est considéré comme le plus utile ou nécessaire (comme après l'induction).
D'une part, une surveillance étroite des taux de médicaments et d'anticorps pourrait aider à prédire quand une perte de réponse pourrait être probable. Agir pour modifier la thérapie avant qu'elle ne cesse de fonctionner pourrait réduire les coûts associés à une poussée, comme les hospitalisations ou même la chirurgie. D'un autre côté, la surveillance pourrait être coûteuse pour les patients et les compagnies d'assurance. Des tests répétés pendant la rémission peuvent ne pas donner de réponses et néanmoins entraîner le même coût.
L'American Gastroenterological Association (AGA) a des lignes directrices sur la surveillance thérapeutique des médicaments chez les patients atteints de MICI, mais de nombreuses grandes compagnies d'assurance ne suivent pas ces lignes directrices ou n'ont pas de politique en place concernant la surveillance des médicaments. Cela signifie que, dans certains cas, la compagnie d'assurance peut refuser de couvrir le coût du test. Il existe plusieurs facteurs différents qui pourraient influer sur le coût du test, mais dans de nombreux cas, il pourrait se situer entre 200 $ et 300 $ aux États-Unis.
Il peut être nécessaire pour l'équipe de soins de remplir des documents et de passer des appels téléphoniques pour que le test soit couvert par une assurance. Lors de la discussion du test avec une compagnie d'assurance, il peut être utile de se référer aux directives de l'AGA. Il peut également être utile que les prestataires de soins de santé abordent les nombreuses études qui ont montré que la surveillance des médicaments thérapeutiques était rentable.
Même après la mise en place de ces mesures, il se peut que les patients soient toujours responsables d'une partie du coût du test. L'appel du numéro de téléphone de la compagnie d'assurance (qui se trouve au dos de la carte d'assurance) vous aidera à obtenir plus d'informations sur les politiques en matière de surveillance des médicaments.
Un mot de Verywell
Si le suivi thérapeutique des médicaments semble déroutant, c’est parce que c’est le cas. Même d'éminents spécialistes des MII ne s'entendent pas sur la manière dont elle doit être utilisée, chez quels patients et sur la signification des résultats. Cependant, il est prouvé que la surveillance des médicaments peut être une mesure de réduction des coûts, en particulier à long terme. Les personnes atteintes de MII voudront interroger leurs fournisseurs de soins de santé sur la surveillance des médicaments, à quelle fréquence elle est nécessaire et comment et où elle peut être effectuée. La compagnie d'assurance peut avoir un fournisseur privilégié pour les tests de surveillance des médicaments, ce qui signifie qu'il pourrait être nécessaire de travailler avec ce laboratoire pour faire prélever le sang et l'envoyer au laboratoire approprié.
Dans certains cas, il peut falloir de la persévérance de la part de l'équipe de soins pour s'assurer que l'assurance couvre le coût, ou une partie du coût, du test. Cependant, cela peut valoir le temps et l'énergie de travailler avec la compagnie d'assurance, car la surveillance des médicaments peut s'avérer utile pour faire des choix thérapeutiques.