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Cimzia est un traitement biologique injectable utilisé pour traiter le psoriasis en plaques, la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et certaines autres conditions médicales. Bien que ces conditions affectent différentes parties du corps, ce sont toutes des maladies inflammatoires dans lesquelles le système immunitaire agit anormalement. Cimzia bloque un marqueur de signalisation immunitaire appelé TNFα (facteur de nécrose tumorale α), ce qui en fait un membre d'un groupe de traitements appelés inhibiteurs du TNFα (parfois appelés inhibiteurs du TNF ou inhibiteurs du TNF.) Cimzia est le nom de marque du certolizumab pegol.Les usages
Cimzia est utilisé pour traiter un certain nombre de maladies différentes en rhumatologie, dermatologie et gastro-entérologie qui affectent les voies inflammatoires du corps. Cimzia est agréé pour:
- Maladie de Crohn modérée à sévère
- Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère
- Arthrite psoriasique active
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
- Spondylarthrite ankylosante active (spondylarthrite axiale radiographique)
- Spondylarthrite axiale active non radiographique
Pour toutes ces conditions, Cimzia a été approuvé uniquement pour les adultes et non pour les enfants.
Utilisations hors étiquette
Cimzia et d'autres inhibiteurs du TNF sont également parfois prescrits pour d'autres affections affectant le système immunitaire lorsqu'un clinicien a de bonnes raisons de penser qu'ils pourraient aider. Nous pourrions avoir des informations limitées sur le fait que les inhibiteurs du TNF pourraient être utiles à partir de travaux de laboratoire de base ou d'études menées sur un petit nombre de personnes. Mais il pourrait ne pas y avoir suffisamment de données d'essais cliniques pour que la FDA approuve Cimzia. Dans ce cas, un clinicien peut prescrire le traitement hors AMM et voir comment la personne réagit.
Par exemple, les personnes atteintes de certaines des conditions suivantes pourraient se voir prescrire un inhibiteur du TNF tel que Cimzia:
- Maladie de Behcet
- Sarcoïdose
- Uvéite non infectieuse
- Maladie du greffon contre l'hôte
- Arthrite idiopathique juvénile
Dans certaines circonstances, Cimzia peut vous être prescrit pour une condition médicale pour laquelle un autre inhibiteur du TNF est approuvé, mais pas Cimzia. Par exemple, certains autres inhibiteurs du TNF sont approuvés pour traiter la colite ulcéreuse, mais Cimzia n'a pas passé par le processus d'approbation de la FDA pour cette condition.
Cimzia peut également être prescrit hors AMM pour les enfants ou les adolescents.
Avant de prendre
Votre clinicien devra vous faire une évaluation médicale approfondie avant de démarrer Cimzia. Vous devrez parler de tous les symptômes actuels que vous présentez. Par exemple, si vous présentez des signes ou des symptômes d'une infection en cours, vous devez attendre avant de démarrer Cimzia. Votre clinicien voudra également évaluer votre état de santé. Par exemple, si vous répondez bien à vos traitements actuels, essayer Cimzia n'aura probablement aucun sens.
Vous devrez également parler de vos antécédents médicaux. Par exemple, votre clinicien devrait vous demander si vous avez des problèmes de santé comme une insuffisance cardiaque, un lymphome, un diabète ou une tuberculose. Les avoir ne signifie pas nécessairement que vous ne pouvez pas prendre Cimzia, mais vous devrez peser le pour et le contre dans votre situation. En travaillant ensemble, vous et votre clinicien vous assurerez que Cimzia est la meilleure option pour vous.
Parfois, les médecins souhaitent effectuer des analyses de sang supplémentaires pour s'assurer que vous n'avez pas de problème médical qui pourrait être un problème avec Cimzia. Par exemple, ceux-ci peuvent inclure un CBC (pour vérifier l'infection et d'autres facteurs) et un panel métabolique complet. Si vous avez des facteurs de risque, vous pourriez également avoir besoin d'un test VIH.
Il est probable que Cimzia ne soit pas le premier traitement que vous essayez pour votre état de santé. Dans certains cas, d'autres traitements sont disponibles et doivent être utilisés en premier. Ces thérapies pourraient être moins chères que Cimzia, et elles pourraient ne pas présenter certains des mêmes risques. Par exemple, les personnes atteintes de la maladie de Crohn ne commencent généralement Cimzia qu’après avoir essayé d’autres thérapies, comme les corticostéroïdes et l’acide 5-aminosalicylique.
Précautions et contre-indications
Les personnes qui commencent Cimzia doivent passer un test de dépistage de la tuberculose (un test TB) avant de commencer le traitement. Cela peut impliquer une radiographie pulmonaire ou un test cutané pour la tuberculose. Certaines personnes ont des infections dormantes qui ne leur donnent aucun symptôme. Mais en raison de la façon dont il affecte le système immunitaire, le démarrage de Cimzia pourrait rendre une infection tuberculeuse plus active. Informez votre médecin si vous avez passé du temps dans certains pays où la tuberculose est plus courante.
Si vous avez une infection tuberculeuse, vous devrez être traité avant de commencer Cimzia. Vous devrez également parfois subir un dépistage de la tuberculose pendant que vous continuez à le prendre.
De même, certaines personnes peuvent avoir une infection par le virus de l'hépatite sans le savoir. Dans ce cas, le démarrage de Cimzia pourrait rendre cette infection plus active. Avant le traitement, votre médecin doit effectuer un test pour s’assurer que vous n’êtes pas infecté par le virus de l’hépatite B ou de l’hépatite C. Si vous êtes infecté, vous pourrez peut-être toujours prendre Cimzia, mais votre médecin devra vous surveiller pour la réactivation du virus. De cette façon, vous pourriez être traité pour cela rapidement si le virus devient actif.
Vous ne pourrez peut-être pas non plus commencer à le prendre tout de suite si vous avez récemment pris certains types de vaccins. Vous ne devez pas non plus recevoir ce type de vaccin (appelé «vaccin vivant») pendant que vous prenez Cimzia.
Les personnes qui ont déjà eu une réaction allergique grave à Cimzia dans le passé ne devraient pas non plus en prendre.
Populations spéciales
Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez de devenir enceinte ou si vous allaitez. Certaines études suggèrent que Cimzia n'augmente pas le risque de malformations congénitales ou de décès du fœtus, mais les risques potentiels doivent être pesés avec votre professionnel de la santé.
Cimzia n’a pas été bien étudié chez les personnes de plus de 65 ans. Étant donné que les personnes âgées ont tendance à avoir plus de problèmes de santé et un risque accru d’infection, la décision de commencer Cimzia doit être prise de manière réfléchie chez les personnes âgées.
Cimzia doit également être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes de diabète, du VIH ou d'autres problèmes pouvant altérer le système immunitaire.
Autres inhibiteurs du TNF
Ce qui suit sont également des inhibiteurs du TNF:
- Enbrel (étanercept) (injecté sous la peau)
- Humira (adalimumab) (injecté sous la peau)
- Infliximab (remicade) (administré en perfusion)
- Simponi (golimumab) (injecté sous la peau ou administré en perfusion)
Ces traitements sont approuvés pour des conditions similaires à celles de Cimzia. Ils partagent un certain nombre d'effets secondaires qui se chevauchent et sont à peu près comparables en termes de sécurité, mais leur coût peut différer quelque peu. Seules des informations limitées sont disponibles sur les traitements de cette classe qui pourraient être les plus efficaces dans différentes conditions médicales.
En laboratoire, Cimzia est préparé quelque peu différemment des autres inhibiteurs du TNF. Ce processus s'appelle la pégylation. (C’est de là que vient le «pegol» du «certolizumab pegol».) Cela peut changer la façon dont le traitement se déplace dans votre corps par rapport aux autres inhibiteurs du TNF, mais il peut ou non être plus efficace pour vous.
Avant de décider de commencer à prendre Cimzia, vous devez discuter de toutes vos autres options thérapeutiques (y compris les autres inhibiteurs du TNF) avec votre médecin.
Dosage
Cimzia est généralement administré avec une dose initiale de 400 milligrammes (mg). Ceci est administré en deux injections séparées de 200 mg chacune. Ceci est répété deux semaines plus tard, puis deux semaines après cela. Après cette période initiale, une personne peut recevoir 200 mg toutes les deux semaines ou 400 mg toutes les quatre semaines. [Veuillez noter que toutes les doses indiquées sont celles du fabricant du médicament. Vérifiez votre prescription et parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous prenez la bonne dose pour vous.]
Comment emporter et stocker
Injection
Vous devrez recevoir une formation d'une infirmière, d'un médecin ou d'un autre professionnel de la santé sur la façon de prendre Cimzia. Cimzia est administré par injection sous la peau. Certaines personnes peuvent apprendre à se faire l'injection à domicile, mais d'autres pourraient avoir besoin de le faire dans un établissement de santé.
Les seringues préremplies de Cimzia sont conservées au réfrigérateur, mais vous devez les amener à température ambiante avant l'injection. Vous devez d'abord nettoyer le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool. Ce sera une tache sur votre ventre ou le haut de vos cuisses. Vous voulez éviter les zones sensibles et rouges, et vous devez changer le site que vous utilisez avec des injections répétées. Vous insérez l'aiguille dans la graisse sous votre peau et poussez le piston pour vider la seringue. Ensuite, vous placez une boule de coton sèche ou un bandage sur le site d'injection pendant quelques secondes.
Vous devrez suivre ce processus une fois si vous vous donnez une dose de 200 mg, mais vous devrez injecter une deuxième seringue préremplie si vous recevez une dose de 400 mg. Vous pouvez consulter cette vidéo de formation à l'injection.
Ne sautez pas une dose programmée même si vous vous sentez mieux. Et ne doublez pas une dose si vous en oubliez une. Appelez plutôt le cabinet de votre médecin pour obtenir des conseils. Appelez immédiatement le cabinet de votre médecin si vous en prenez accidentellement plus que recommandé.
Prendre d'autres traitements avec Cimzia
Selon le contexte, vous pouvez ou non prendre Cimzia en plus d'autres médicaments. Par exemple, certaines personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde le prennent seul, mais d'autres le prennent en plus de médicaments comme le méthotrexate. Cependant, il n'est pas recommandé de prendre Cimzia avec d'autres traitements biologiques.
Effets secondaires
Commun
L'infection des voies respiratoires supérieures est l'un des effets secondaires potentiels les plus courants de Cimzia. Cela peut entraîner des symptômes tels que le nez qui coule et la toux. L'éruption cutanée est un autre effet secondaire fréquent. Les infections des voies urinaires ne sont pas rares non plus. Cela peut provoquer des symptômes comme une sensation de brûlure lorsque vous urinez.
Sévère
Moins fréquemment, Cimzia peut provoquer des effets secondaires graves. Ceux-ci inclus:
- Insuffisance cardiaque
- Maladie démyélinisante
- Syndrome de type lupique
- Réactivation du virus de l'hépatite B
- Réactivation de la tuberculose
Avertissements et interactions
Cimzia a un avertissement de boîte noire sur le risque d'infections graves lors de l'utilisation de Cimzia. Il contient également un avertissement concernant un risque potentiel accru de certains cancers chez les personnes qui prennent Cimzia. Ces deux préoccupations potentielles s'appliquent à toutes les thérapies de la catégorie des inhibiteurs du TNF et pas seulement à Cimzia.
Risque de cancers et de lymphomes
En raison de la façon dont Cimzia modifie le système immunitaire, certains chercheurs ont exprimé leur inquiétude quant au fait que Cimzia et d’autres inhibiteurs du TNF pourraient augmenter le risque de cancer. Certains résultats de recherches en laboratoire sur des animaux ont montré que les inhibiteurs du TNF pourraient théoriquement augmenter le risque de cancer.De plus, dans certaines études préliminaires, les inhibiteurs du TNF semblaient augmenter le risque de lymphomes et de certains cancers chez certains enfants traités.
Ce problème de recherche n’a pas été complètement réglé. Certaines études ont laissé entendre que des médicaments comme Cimzia n'augmentaient pas du tout votre risque. Si la prise d'inhibiteurs du TNF augmente le risque de cancers ou de lymphomes, il ne s'agit probablement que d'une très faible augmentation. N'hésitez pas à parler à votre médecin de toutes vos inquiétudes concernant ce problème potentiel.
Risque d'infection grave
Cimzia et d'autres inhibiteurs du TNF peuvent également augmenter votre risque d'infection, y compris certaines infections qui pourraient être graves. En raison de la façon dont Cimzia affecte le système immunitaire de votre corps, il est possible que votre corps ait plus de mal à combattre certains types d’infections. Un exemple pourrait être une infection fongique grave qui nécessite une hospitalisation pour traitement. Vous pouvez avoir un risque plus élevé d'une telle infection si vous avez plus de 65 ans, si vous prenez d'autres médicaments qui affectent le système immunitaire ou si vous avez d'autres problèmes de santé.
Le risque d'infection grave semble apparaître environ trois mois après le début du traitement, diminuant avec le temps, mais vous courrez un risque accru de telles infections tant que vous continuez le traitement.
Il est important de garder ces risques en perspective. Bien que Cimzia comporte certains risques, il peut être une thérapie très utile pour certaines personnes. Pesez le pour et le contre dans votre situation particulière avec votre fournisseur de soins de santé.
Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes potentiellement graves, tels qu'un essoufflement, une toux sanglante, de la fièvre et des frissons, des engourdissements ou des picotements ou vos extrémités, ou des plaies douloureuses sur votre corps. Appelez le 911 pour des symptômes potentiellement mortels tels que des difficultés respiratoires soudaines après l'injection.