Tisagenlecleucel Injection

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

L’injection de Tisagenlecleucel peut provoquer une réaction grave, parfois mortelle, appelée syndrome de libération de cytokines (CRS). Un médecin ou une infirmière vous surveillera attentivement pendant votre perfusion et pendant au moins 4 semaines après. Dites à votre médecin si vous avez un trouble inflammatoire ou si vous avez ou pensez que vous pourriez avoir n'importe quel type d'infection maintenant. Des médicaments vous seront administrés 30 à 60 minutes avant votre perfusion pour vous aider à prévenir les réactions à tisagenlecleucel. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants pendant et après votre perfusion, informez immédiatement votre médecin: fièvre, frissons, tremblements, toux, perte d’appétit, diarrhée, douleurs musculaires ou articulaires, fatigue, difficulté à respirer, essoufflement, confusion, nausée. , vomissements, vertiges ou étourdissements.

L'injection de Tisagenlecleucel peut provoquer des réactions du système nerveux graves, voire mortelles. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, informez-en immédiatement votre médecin: maux de tête, agitation, confusion, anxiété, difficulté à s’endormir ou rester endormi, tremblement incontrôlable d’une partie du corps, perte de conscience, confusion, agitation, convulsions, douleur ou douleur. engourdissement dans un bras ou une jambe, perte d'équilibre, difficulté à comprendre ou difficulté à parler.

L'injection de Tisagenlecleucel est uniquement disponible via un programme de distribution restreint spécial. Un programme appelé Kymriah REMS (stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques) a été mis en place en raison des risques de SRC et de toxicités neurologiques. Vous ne pouvez recevoir les médicaments que d'un médecin et d'un établissement de santé participant au programme. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur ce programme.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par tisagenlecleucel. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Tisagenlecleucel est utilisé pour traiter certaines leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL), également appelée leucémie aiguë lymphoblastique et leucémie aiguë lymphatique (un type de cancer débutant dans les globules blancs) chez les personnes âgées de 25 ans ou moins qui sont revenues ou qui ne réagissent plus. autre (s) traitement (s). Il est également utilisé pour traiter un certain type de lymphome non hodgkinien (type de cancer commençant par un type de globules blancs luttant normalement contre l'infection) chez l'adulte qui est revenu ou qui ne répond plus après au moins deux autres médicaments. L'injection de Tisagenlecleucel fait partie d'une classe de médicaments appelée immunothérapie cellulaire autologue, un type de médicament préparé à partir de cellules provenant du sang du patient. Il agit en obligeant le système immunitaire de l'organisme (groupe de cellules, tissus et organes qui protège l'organisme contre les attaques de bactéries, virus, cellules cancéreuses et autres substances responsables de maladies) à combattre les cellules cancéreuses.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'injection de Tisagenlecleucel se présente sous la forme d'une suspension (liquide) à injecter par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou une infirmière dans un bureau de médecin ou un centre de perfusion. Il est généralement administré sur une période pouvant aller jusqu'à 60 minutes en une dose unique. Avant de recevoir votre dose de tisagenlecleucel, votre médecin ou votre infirmière vous administrera d’autres médicaments de chimiothérapie pour préparer votre corps à l’utilisation de tisagenlecleucel.

Environ 3 à 4 semaines avant l'administration de la dose de tisagenlecleucel, un échantillon de vos globules blancs sera prélevé dans un centre de collecte de cellules à l'aide d'une procédure appelée leucaphérèse (processus qui élimine les globules blancs du corps). Cette procédure durera environ 3 à 6 heures et devra peut-être être répétée. Parce que ce médicament est fabriqué à partir de vos propres cellules, il ne doit vous être administré que. Il est important d'être à l'heure et de ne pas manquer votre rendez-vous prévu pour la collecte de cellules ou de recevoir votre dose de traitement. Vous devez prévoir de rester dans les 2 heures suivant le lieu où vous avez reçu votre traitement par tisagenlecleucel pendant au moins 4 semaines après votre dose. Votre fournisseur de soins de santé vérifiera si votre traitement fonctionne et surveillera les effets secondaires éventuels. Discutez avec votre médecin de la façon de vous préparer à la leucaphérèse et de ce à quoi vous attendre pendant et après la procédure.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de recevoir l'injection de tisagenlecleucel,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à tisagenlecleucel, à tout autre médicament, au diméthylsulfoxyde (DMSO), au dextran 40 ou à l'un des autres composants contenus dans l'injection de tisagenlecleucel. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner les substances suivantes: stéroïdes, tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol), la prednisolone et la prednisone (Rayos). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Informez votre médecin si vous avez déjà eu des réactions à des traitements de chimiothérapie antérieurs, tels que des problèmes respiratoires ou un rythme cardiaque irrégulier. Indiquez également à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie des poumons, des reins, du cœur ou du foie.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Vous devrez passer un test de grossesse avant de commencer le traitement par tisagenlecleucel. Si vous tombez enceinte tout en recevant l'injection de tisagenlecleucel, appelez votre médecin immédiatement. L'injection de Tisagenlecleucel peut être nocive pour le fœtus.
• vous devez savoir que l'injection de tisagenlecleucel peut vous rendre somnolent et causer de la confusion, des faiblesses, des vertiges et des convulsions. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines pendant au moins 8 semaines après la dose de tisagenlecleucel.
• ne donnez pas de sang, d'organes, de tissus ou de cellules pour la transplantation après avoir reçu l'injection de tisagenlecleucel.
• Consultez votre médecin pour savoir si vous devez recevoir un vaccin. Ne faites pas de vaccins sans en avoir parlé à votre médecin pendant au moins 2 semaines avant de commencer une chimiothérapie, pendant votre traitement par tisagenlecleucel et jusqu'à ce que votre médecin vous dise que votre système immunitaire s'est rétabli.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si vous manquez le rendez-vous pour prélever vos cellules, vous devez immédiatement appeler votre médecin et le centre de collecte. Si vous manquez le rendez-vous pour recevoir votre dose de tisagenlecleucel, vous devez immédiatement appeler votre médecin.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'injection de Tisagenlecleucel peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• constipation
• Douleur d'estomac
• mal au dos

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• saignements inhabituels ou des ecchymoses
• sang dans l'urine
• diminution de la fréquence ou de la quantité de miction
• gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• difficulté à avaler
• téméraire
• urticaire
• démangeaisons

L’injection de Tisagenlecleucel peut augmenter votre risque de développer certains cancers. Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de ce médicament.

L'injection de Tisagenlecleucel peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Quelles autres informations dois-je connaître?

Respectez tous les rendez-vous avec votre médecin, le centre de collecte de cellules et le laboratoire. Votre médecin peut vous prescrire certains tests de laboratoire avant, pendant et après votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection de tisagenlecleucel.

Avant tout test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel de laboratoire que vous recevez l'injection de tisagenlecleucel. Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire.

Posez toutes les questions que vous avez à votre pharmacien sur l’injection de tisagenlecleucel.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Kymriah^®