Enasidenib

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Enasidenib peut causer un groupe de symptômes graves, voire mortels, appelé syndrome de différenciation. Votre médecin vous surveillera attentivement pour voir si vous développez ce syndrome. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: fièvre, prise de poids soudaine, diminution de la miction, gonflement des bras, des jambes, du cou, de l’aine ou des aisselles, essoufflement, difficulté à respirer, douleur à la poitrine, toux, ou douleur osseuse. Dès le premier signe que vous développez un syndrome de différenciation, votre médecin vous prescrira des médicaments pour le traiter et vous demandera peut-être d'arrêter de prendre l'énasidenib pendant un certain temps.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de traitement du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par énasidenib et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Enasidenib est utilisé pour traiter un certain type de leucémie myéloïde aiguë (LMA, un type de cancer qui commence dans les globules blancs) qui s'est aggravée ou qui est revenue après un traitement par d'autres médicaments de chimiothérapie. Enasidenib appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteur de l’isocitrate de déshydrongénase-2 (IDH2). Il agit en ralentissant ou en arrêtant la croissance des cellules cancéreuses.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

Enasidenib est offert sous forme de comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris une fois par jour avec ou sans nourriture. Prenez énasidenib à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez enasidenib exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés entiers avec une tasse (240 ml) d’eau; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser.

Si vous vomissez après avoir pris une dose d’énasidenib, prenez-en une autre dose dès que possible le même jour.

Votre médecin peut arrêter temporairement ou définitivement votre traitement, diminuer votre dose d’enasidenib ou vous traiter avec d’autres médicaments en fonction des effets indésirables que vous ressentez. Assurez-vous de parler à votre médecin de ce que vous ressentez pendant votre traitement. N'arrêtez pas de prendre enasidenib sans en parler à votre médecin.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre énasidenib,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'énasidenib, à tout autre médicament ou à l'un des composants du comprimé d'énasidenib. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez de l'être ou envisagez de faire un enfant. Vous ne devriez pas tomber enceinte pendant que vous prenez enasidenib. Vous aurez besoin d'un test de grossesse négatif avant de commencer à prendre ce médicament. Utilisez un moyen de contraception efficace pendant votre traitement par énasidenib et pendant le mois qui suit votre dernière dose. Si vous êtes un homme et que votre partenaire peut tomber enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant votre traitement et pendant le mois suivant votre dernière dose. Enasidenib peut diminuer l'efficacité de certains contraceptifs oraux. Parlez-en à votre médecin des méthodes de contraception qui vous conviendront. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous prenez enasidenib, appelez votre médecin.
• Informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous êtes enasidenib et pendant un mois après votre dernière dose.
• vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes. Parlez à votre médecin des risques liés à la prise d’enasidenib.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Buvez beaucoup d’eau ou d’autres liquides tous les jours pendant votre traitement par enasidenib,

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez le même jour. Toutefois, si c'est déjà le lendemain, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Enasidenib peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• la nausée
• vomissement
• la diarrhée
• diminution de l'appétit
• changer le goût des choses

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement:

• jaunissement des yeux ou de la peau
• spasmes musculaires ou contractions musculaires; sensation de brûlure, de picotement ou de picotement sur la peau; rythme cardiaque irrégulier; ou des saisies

Enasidenib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain). Ne retirez pas le dessiccant (un petit paquet inclus avec le médicament pour absorber l'humidité) du récipient.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à l’enasidenib.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Idhifa^®