Umeclidinium et Vilanterol Inhalation Orale

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Noms de marque des produits combinés

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Dans une vaste étude clinique, plus de personnes ayant utilisé un médicament contre l'asthme similaire au vilanterol ont eu de graves épisodes d'asthme qui ont dû être traités à l'hôpital ou causé la mort que les patients qui n'ont pas utilisé ce médicament. L'utilisation de vilanterol par inhalation peut augmenter le risque de problèmes d'asthme graves ou de décès chez les personnes souffrant d'asthme. L’inhalation de Umeclidinium et de vilanterol n’a pas été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de l’asthme. Il n'y a pas assez d'informations pour savoir si l'inhalation d'umeclidinium et de vilantérol augmente le risque de décès chez les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC), un groupe de maladies qui affectent les poumons et les voies respiratoires, notamment les bronchites chroniques et l'emphysème.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez un traitement par umeclidinium et vilanterol et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) pour obtenir le Guide de la médication.

Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de ce médicament.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

L'association d'umeclidinium et de vilanterol est utilisée chez l'adulte pour contrôler la respiration sifflante, l'essoufflement, la toux et l'oppression thoracique provoquée par une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC; un groupe de maladies qui affectent les poumons et les voies respiratoires, y compris une bronchite chronique et l'emphysème). . Umeclidinium appartient à une classe de médicaments appelés anticholinergiques. Vilanterol appartient à une classe de médicaments appelés bêta-agonistes à action prolongée (LABA). Il agit en relaxant et en ouvrant des voies respiratoires dans les poumons, ce qui facilite la respiration.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

La combinaison d'umeclidinium et de vilanterol se présente sous forme de poudre à inhaler par la bouche à l'aide d'un inhalateur spécial. Il est généralement inhalé une fois par jour. Inhalez umeclidinium et vilanterol à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Utilisez umeclidinium et vilanterol exactement comme dirigé. N'utilisez pas plus ou moins de celui-ci ou utilisez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Ne pas utiliser l'inhalation de umeclidinium et vilanterol lors d'une attaque soudaine de la MPOC. Votre médecin vous prescrira un inhalateur à action brève (de secours) à utiliser lors d'attaques liées à la MPOC.

Umeclidinium et le vilanterol par inhalation ne doivent pas être utilisés pour traiter une BPCO qui s'aggrave rapidement. Appelez votre médecin ou demandez de l'aide médicale d'urgence si vos problèmes de respiration s'aggravent, si vous devez utiliser votre inhalateur à courte durée d'action pour traiter plus souvent vos crises de MPOC ou si votre inhalateur à courte durée d'action ne soulage pas vos symptômes.

L’inhalation de Umeclidinium et de vilanterol contrôle la MPOC mais ne la guérit pas. Continuez à utiliser umeclidinium et vilanterol même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas d'utiliser umeclidinium et vilanterol sans consulter votre médecin. Si vous arrêtez d'utiliser umeclidinium et le vilanterol par inhalation, vos symptômes pourraient s'aggraver.

Avant la première utilisation d’umeclidinium et de vilanterol, demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre thérapeute respiratoire de vous montrer comment utiliser cet inhalateur. Entraînez-vous à utiliser votre inhalateur pendant qu'il regarde.

Pour utiliser l'inhalateur, procédez comme suit:

1. Si vous utilisez un nouvel inhalateur pour la première fois, retirez-le de la boîte et du plateau en aluminium. Remplissez les champs «Plateau ouvert» et «Jeter» sur l'étiquette de l'inhalateur avec la date à laquelle vous avez ouvert le plateau et la date 6 semaines plus tard, lorsque vous devez remplacer l'inhalateur.
2. Lorsque vous êtes prêt à inhaler votre dose, faites glisser le couvercle vers le bas pour exposer l'embout jusqu'à ce que vous entendiez un déclic. Si vous ouvrez et fermez l'inhalateur sans utiliser votre dose, vous perdrez le médicament.
3. Le compteur compte à rebours de 1 à chaque fois que vous ouvrez le capot. Si le compteur ne compte pas, votre inhalateur ne fournira pas le médicament. Si votre inhalateur ne compte pas à rebours, appelez votre pharmacien ou votre médecin.
4. Éloignez l'inhalateur de votre bouche et expirez aussi loin que vous le pouvez. Ne pas expirer dans l'embout buccal.
5. Placez l'embout buccal entre vos lèvres et fermez bien vos lèvres. Prenez une longue respiration profonde et régulière par la bouche. N'inspirez pas par le nez. Veillez à ne pas obstruer la ventilation avec vos doigts.
6. Retirez l'inhalateur de votre bouche et retenez votre souffle pendant environ 3 à 4 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez confortablement. Expire lentement.
7. Vous pouvez ou non goûter ou sentir le médicament libéré par l'inhalateur. Même si vous ne le faites pas, n'inhalez pas une autre dose. Si vous n'êtes pas sûr d'obtenir votre dose d'umeclidinium et de vilantérol, appelez votre médecin ou votre pharmacien.
8. Vous pouvez nettoyer l'embout buccal avec un chiffon sec, si nécessaire. Faites glisser le couvercle sur l'embout buccal aussi loin que possible pour fermer l'inhalateur.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant d'utiliser l'uméclidinium et le vilantérol,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'umeclidinium, au vilantérol ou à tout autre médicament, aux protéines du lait ou à l'un des composants de l'inhalation de l'uméclidinium et du vilantérol. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner les éléments suivants: antifongiques tels que l'itraconazole (Sporanox), le kétoconazole (Nizoral) et le voriconazole (Vfend); des antihistaminiques; l'atropine; les bêta-bloquants tels que l'aténolol (Tenormin), le labétalol (Normodyne), le métoprolol (Lopressor, Toprol XL), le nadolol (Corgard) et le propranolol (Inderal); la clarithromycine (Biaxin); le conivaptan (Vaprisol); diurétiques («pilules d'eau»); Les inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'indinavir (Crixivan), le lopinavir (dans Kaletra), le nelfinavir (Viracept), le ritonavir (Norvir) et le saquinavir (Invirase); d'autres LABA tels que l'arformotérol (Brovana), le formotérol (Foradil, dans Symbicort), l'indacatérol (Arcapta) ou le salmétérol (dans Advair, Serevent); autres médicaments contre la MPOC, notamment l'aclidinium (Tudorza Pressair), l'ipratropium (Atrovent HFA) et le tiotropium (Spiriva); les médicaments pour les maladies de l'intestin irritable, le mal des transports, la maladie de Parkinson, les ulcères ou les problèmes urinaires; la néfazodone (Serzone); la télithromycine (Ketek); et la troléandomycine (TAO). Indiquez également à votre médecin et à votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants ou si vous avez cessé de les prendre au cours des 2 dernières semaines: antidépresseurs tels que l'amitriptyline (Elavil), l'amoxapine (Asendin), la clomipramine (Anafranil), la désipramine (Norpramin), la doxépine (Adapin) , Sinequan), l’imipramine (Tofranil), la nortriptyline (Aventyl, Pamelor), la protriptyline (Vivactil) et la trimipramine (Surmontil); et les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), notamment l’isocarboxazide (Marplan), la phénelzine (Nardil), la sélégiline (Eldepryl) et la tranylcypromine (Parnate). De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec l'uméclidinium et le vilantérol, alors informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même de ceux qui ne figurent pas sur cette liste. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Parlez-en à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une hypertension artérielle, un rythme cardiaque irrégulier, des convulsions, des problèmes de thyroïde, du diabète, un glaucome (une maladie des yeux), des problèmes de prostate ou de vessie, ou une maladie cardiaque ou hépatique.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte en utilisant umeclidinium et vilanterol, appelez votre médecin.
• si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous utilisez l'uméclidinium et le vilantérol.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Inhalez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. N'utilisez pas plus d'une dose par jour et n'inhalez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Umeclidinium et vilanterol peuvent provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• tremblement d'une partie de votre corps que vous ne pouvez pas contrôler
• nervosité
• nez qui coule, maux de gorge
• constipation
• la diarrhée
• douleur dans les bras ou les jambes
• spasmes musculaires
• la douleur du cou

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez d'utiliser umeclidinium et le vilantérol et appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• téméraire
• urticaire
• démangeaisons
• gonflement du visage, de la bouche ou de la langue
• battement de coeur rapide ou irrégulier
• douleur de poitrine
• toux, respiration sifflante ou oppression thoracique commençant après l'inhalation d'umeclidinium et de vilantérol
• douleur oculaire, rougeur ou inconfort; Vision floue; voir des halos ou des couleurs vives autour des lumières, parfois accompagnés de nausées et de vomissements
• difficulté à uriner ou à uriner dans un ruisseau ou des écoulements faibles
• mictions fréquentes ou douloureuses

L'uméclidinium et le vilantérol peuvent entraîner d'autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous utilisez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le plateau en aluminium dans lequel il est entré, bien fermé et hors de portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l'abri de la lumière du soleil, de la chaleur excessive et de l'humidité (pas dans la salle de bain). Éliminez l'inhalateur six semaines après l'avoir retiré du plateau en aluminium ou après l'utilisation de chaque blister (lorsque le compteur de dose indique 0), selon la première éventualité.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure:

• les saisies
• douleur de poitrine
• essoufflement
• vertiges
• rythme cardiaque rapide, violent ou irrégulier
• nervosité
• mal de tête
• tremblement d'une partie de votre corps que vous ne pouvez pas contrôler
• crampes musculaires ou faiblesse
• bouche sèche
• peau chaude, sèche et rincée
• la nausée
• fatigue excessive
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• Vision floue
• pupilles dilatées
• voir des choses ou entendre des voix qui n'existent pas (halluciner)

Quelles autres informations dois-je connaître?

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Noms de marque des produits combinés

• Anoro Ellipta^® (contenant de l’uméclidinium, du vilantérol)