Tériflunomide

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Le tériflunomide peut provoquer des lésions hépatiques graves, voire mortelles. Le risque de dommages au foie peut être accru chez les personnes prenant d'autres médicaments connus pour causer des dommages au foie et chez les personnes déjà atteintes d'une maladie du foie. Dites à votre médecin si vous avez une maladie du foie. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre de tériflunomide. Informez votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez afin qu'ils puissent vérifier si l'un de vos médicaments peut augmenter le risque d'endommager le foie lors de votre traitement par le tériflunomide. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: nausée, vomissements, fatigue extrême, saignements inhabituels ou meurtrissures, manque d’énergie, perte d’appétit, douleur dans la partie supérieure droite de l’estomac, jaunissement de la peau ou des yeux , urine de couleur foncée ou symptômes pseudo-grippaux. Si vous soupçonnez des lésions hépatiques, votre médecin pourra arrêter le traitement par tériflunomide et vous administrer un traitement permettant d'éliminer plus rapidement le tériflunomide de votre corps.

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests avant de commencer votre traitement et régulièrement pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps au tériflunomide.

Ne prenez pas de tériflunomide si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Le tériflunomide peut être nocif pour le fœtus. Vous ne devez pas commencer à prendre du tériflunomide tant que vous n'avez pas passé un test de grossesse au résultat négatif et que votre médecin vous a informé que vous n'êtes pas enceinte. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace avant de commencer à prendre du tériflunomide, pendant votre traitement par le tériflunomide et jusqu'à deux ans après le traitement, jusqu'à ce que des analyses sanguines montrent que vos concentrations sanguines sont suffisamment faibles. Si vos règles sont en retard, si vous oubliez vos règles ou si vous pensez être enceinte pendant votre traitement par le tériflunomide ou pendant les deux années qui suivent votre traitement, appelez votre médecin immédiatement. Si vous êtes un homme et que votre partenaire peut tomber enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant votre traitement. Si vous envisagez une grossesse ou pouvez devenir enceinte, discutez avec votre médecin d'un traitement qui aidera à éliminer plus rapidement le tériflunomide de votre corps après avoir cessé de prendre ce médicament.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par le tériflunomide et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Parlez à votre médecin des risques liés à la prise de tériflunomide.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Le tériflunomide est utilisé pour prévenir les épisodes de symptômes et ralentir l'aggravation de l'invalidité chez les patients présentant des formes récurrentes-rémittentes (évolution de la maladie où des symptômes apparaissent de temps en temps) de la sclérose en plaques (SEP); maladie dans laquelle les nerfs ne fonctionnent pas correctement et les personnes peuvent ressentir une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, de parole et de contrôle de la vessie). Le tériflunomide appartient à une classe de médicaments appelés agents immunomodulateurs. On pense qu'il agit en diminuant l'inflammation et en diminuant l'action des cellules immunitaires pouvant causer des lésions nerveuses.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

Le tériflunomide se présente sous forme de comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris une fois par jour avec ou sans nourriture. Prenez le tériflunomide à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez le tériflunomide exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Le tériflunomide peut aider à contrôler les symptômes de la sclérose en plaques, mais ne le guérit pas. Continuez à prendre du tériflunomide même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre le tériflunomide sans en avoir parlé à votre médecin.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre le tériflunomide,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au tériflunomide (éruption cutanée, urticaire, essoufflement, gonflement du visage, des yeux, de la bouche, de la gorge, de la langue, des lèvres, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes), léflunomide (Arava). , de tout autre médicament ou de l’un des composants des comprimés de tériflunomide. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Informez votre médecin si vous prenez le léflunomide (Arava). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de tériflunomide si vous prenez ce médicament.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants: alosétron (Lotronex); des anticoagulants («anticoagulants») tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven); l'atorvastatine (Lipitor, chez le caduet); cefaclor; la cimétidine (Tagamet); la ciprofloxacine (Cipro); la duloxétine (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosémide (Lasix); géfitinib (Iressa); le kétoprofène; les médicaments pouvant causer des lésions nerveuses, tels que les médicaments contre le cancer, le VIH ou le SIDA; d'autres médicaments qui suppriment le système immunitaire, tels que l'azathioprine (Azasan, Imuran), la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le sirolimus (Rapamune) et le tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); la mitoxantrone; le natéglinide (Starlix); contraceptifs oraux (pilules contraceptives); le paclitaxel (Abraxane, Taxol); la pénicilline G; la pioglitazone (Actos, dans Actoplus Met, dans Duetact); la pravastatine (Pravachol); le répaglinide (Prandin, dans Prandimet); la rifampine (Rifadin, Rimactane, à Rifamate, à Rifater); rosiglitazone (Avandia); la rosuvastatine (Crestor); la simvastatine (Zocor, dans Vytorin); la théophylline (élixophylline, théo-24, uniphyl, autres); la tizanidine (Zanaflex); et la zidovudine (Retrovir, dans Combivir, dans Trizivir). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le tériflunomide. Par conséquent, assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même de ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• Informez votre médecin si vous avez une infection maintenant, y compris une infection en cours qui ne disparaît pas, ou si vous avez ou avez déjà eu une réaction cutanée grave après avoir pris un autre médicament. Diabète; problèmes de respiration; cancer ou autres affections de la moelle osseuse ou du système immunitaire; hypertension artérielle; neuropathie périphérique (engourdissement, sensation de brûlure ou de picotement dans les mains ou les pieds avec une sensation différente de celle de vos symptômes de SP); ou une maladie rénale.
• informez votre médecin si vous allaitez.
• si votre partenaire a l'intention de devenir enceinte, vous devriez parler à votre médecin de la possibilité d'arrêter le tériflunomide et de recevoir un traitement pour aider à éliminer ce médicament plus rapidement de votre corps. Si votre partenaire ne prévoit pas de devenir enceinte, vous et votre partenaire devriez utiliser une méthode de contrôle des naissances efficace pendant votre traitement par le tériflunomide et jusqu'à deux ans après le traitement, jusqu'à ce que des analyses sanguines montrent que vous avez des taux de tériflunomide suffisamment bas. du sang.
• si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du tériflunomide.
• vous êtes peut-être déjà infecté par la tuberculose (tuberculose; infection pulmonaire grave) mais vous ne présentez aucun symptôme de la maladie. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose, si vous avez habité ou visité un pays où la tuberculose est courante ou si vous avez côtoyé une personne atteinte ou ayant déjà eu la tuberculose. Avant de commencer votre traitement par le tériflunomide, votre médecin effectuera un test cutané pour déterminer si vous êtes atteint de tuberculose.Si vous avez la tuberculose, votre médecin traitera cette infection avant de commencer à prendre du tériflunomide.
• ne vous faites pas vacciner sans consulter votre médecin pendant que vous prenez le tériflunomide et pendant les 6 mois qui suivent l’arrêt du traitement.
• vous devez savoir que le tériflunomide peut provoquer une hypertension artérielle. Vous devez faire vérifier votre tension artérielle avant de commencer le traitement et régulièrement pendant que vous prenez ce médicament.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Le tériflunomide peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• chute de cheveux
• la diarrhée
• vision trouble
• mal aux dents
• acné
• démangeaisons
• douleurs articulaires ou musculaires
• anxiété
• perte de poids

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, arrêtez de prendre du tériflunomide et appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• rythme cardiaque rapide, irrégulier ou lent
• mal de tête
• vertiges
• peau pâle
• confusion
• fièvre, toux, mal de gorge, frissons et autres signes d'infection
• engourdissement, sensation de brûlure ou picotement dans les mains, les bras, les pieds ou les jambes
• perte de tonus musculaire
• faiblesse ou lourdeur dans les jambes
• peau grise et froide
• peau rouge, qui pèle ou qui cloque
• téméraire
• urticaire
• démangeaisons
• difficulté à avaler
• gonflement du visage, des yeux, de la bouche, de la gorge, de la langue ou des lèvres
• essoufflement
• éruption cutanée pouvant survenir avec fièvre, gonflement des glandes ou gonflement du visage
• maux d'estomac, de côté ou de dos

Le tériflunomide peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Aubagio^®