Regorafenib

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Le régorafénib peut provoquer des lésions hépatiques pouvant être graves ou mettre la vie en danger. Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: jaunissement de la peau ou des yeux, nausée, vomissements, urine foncée, douleur dans la partie supérieure droite de l’estomac, fatigue extrême, saignements ou ecchymoses inhabituels, manque d’énergie perte d'appétit, symptômes pseudo-grippaux ou modification des habitudes de sommeil.

Gardez tous les rendez-vous avec le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire avant et pendant votre traitement pour vous assurer de la sécurité du traitement par le régorafénib et pour vérifier la réponse de votre corps au médicament.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Le régorafénib est utilisé pour traiter les cancers du côlon et du rectum (cancer qui commence dans le gros intestin ou dans le rectum) qui se sont propagés à d'autres parties du corps chez des personnes qui n'ont pas été traitées avec succès par certains autres médicaments. Il est également utilisé pour traiter les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST, un type de tumeur se développant dans l'estomac, l'intestin [tube digestif] ou l'œsophage [tube qui relie la gorge à l'estomac]) chez des personnes qui n'ont pas été traitées avec succès avec certains autres médicaments. Le régorafénib est également utilisé pour traiter le carcinome hépatocellulaire (CHC; un type de cancer du foie) chez les personnes ayant déjà été traitées au sorafenib (Nexafar). Le régorafénib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la kinase. Il agit en bloquant l'action d'une protéine anormale qui signale aux cellules cancéreuses de se multiplier. Cela aide à ralentir ou à arrêter la propagation des cellules cancéreuses.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

Le régorafénib se présente sous forme de comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris avec un repas faible en gras (contenant moins de 600 calories et moins de 30% des calories provenant du gras) une fois par jour pendant 3 semaines, puis sauté pendant une semaine. Cette période de traitement s'appelle un cycle, cycle qui peut être répété aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Prenez le régorafénib à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez le regorafenib exactement comme dirigé. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Avalez les comprimés entiers; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser.

Votre médecin peut diminuer votre dose de régorafénib ou vous demander de cesser de le prendre pendant un certain temps au cours de votre traitement. Cela dépendra de l'efficacité du médicament pour vous et des effets secondaires éventuels. Continuez à prendre le regorafenib même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre le régorafénib sans en parler à votre médecin.

Le régorafénib n'est pas disponible dans les pharmacies de détail. Vos médicaments vous seront envoyés par la poste ou à votre médecin par l’intermédiaire d’une pharmacie spécialisée. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la façon dont vous allez recevoir vos médicaments.

Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant concernant le patient.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre le régorafénib,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au régorafénib, à tout autre médicament ou à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés de régorafénib. Demandez à votre pharmacien pour une liste des ingrédients.
• Dites à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments sur ordonnance ou non, vitamines et suppléments nutritionnels vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner les éléments suivants: anticoagulants («anticoagulants») tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven); certains médicaments antifongiques tels que l'itraconazole (Onmel, Sporanox), le kétoconazole (Nizoral), le posaconazole (Noxafil) et le voriconazole (Vfend); certains médicaments contre les convulsions, tels que la carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); l'atorvastatine (Lipitor, chez le caduet); la clarithromycine (Biaxin, dans Prevpac); la fluvastatine (Lescol); l'irinotécan (Camptosar); méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); la rifampine (Rifadin, Rifamate, Rifater); ou la télithromycine (Ketek). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Dites à votre médecin quels produits à base de plantes vous prenez, en particulier le millepertuis. Vous ne devez pas prendre le millepertuis en même temps que le regorafenib.
• Dites à votre médecin si vous avez une plaie qui n'a pas guéri ou si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de saignement, une pression artérielle élevée, des douleurs à la poitrine, ou une maladie du coeur, des reins ou du foie. Dites également à votre médecin si vous avez récemment subi une opération.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Si vous êtes une femme, vous ne devriez pas devenir enceinte pendant que vous prenez le régorafénib et jusqu'à 2 mois après votre dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes de contrôle des naissances qui fonctionneront pour vous. Si vous êtes un homme, vous et votre partenaire devez utiliser un moyen de contraception pendant votre traitement et continuer à le faire pendant 2 mois après la dernière dose. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous prenez du régorafénib, appelez votre médecin. Le régorafénib peut nuire au fœtus.
• informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par le régorafénib et jusqu'à 2 semaines après votre dernière dose.
• Si vous subissez une opération, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du régorafénib. Votre médecin vous dira probablement d'arrêter de prendre le régorafénib au moins 2 semaines avant votre chirurgie. Votre médecin vous dira quand vous pourrez reprendre le regorafenib après votre opération.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si vous oubliez une dose de régorafénib, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Ne prenez pas deux doses le même jour pour compenser la dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Le régorafénib peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• fatigue
• la faiblesse
• perte d'appétit
• la diarrhée
• gonflement, douleur et rougeur de la muqueuse de la bouche ou de la gorge
• perte de poids
• enrouement ou autre changement dans le son de votre voix

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• douleur de poitrine
• essoufflement
• écoulement vaginal inhabituel ou irritation
• brûlure ou douleur en urinant
• vertige ou sensation d'évanouissement
• fièvre, toux, mal de gorge, frissons et autres signes d'infection
• gonflement de l'abdomen
• forte fièvre
• frissons
• diarrhée sévère
• Maux de tête sévères
• saisie
• confusion
• changements de vision
• bouche sèche, crampes musculaires ou diminution de la miction
• rougeur, douleur, ampoules, saignements ou enflures des paumes des mains ou de la plante des pieds
• téméraire
• vomissements de sang ou de matériel qui ressemble à du marc de café
• urine rose ou brune
• selles rouges ou noires
• cracher du sang ou des caillots de sang
• saignements menstruels anormalement abondants (règles)
• saignements vaginaux inhabituels
• saignements de nez fréquents

Le régorafénib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Ne placez pas les comprimés dans d'autres contenants, tels que des boîtes à pilules quotidiennes ou hebdomadaires, et ne retirez pas le dessiccant (agent desséchant) du contenant. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain). Jetez les comprimés non utilisés 7 semaines après la première ouverture du flacon.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure:

• éruption cutanée ou autres changements cutanés
• changements de voix ou enrouement
• la diarrhée
• gonflement dans le nez ou la bouche
• bouche sèche
• diminution de l'appétit
• fatigue

Quelles autres informations dois-je connaître?

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin. Votre médecin vérifiera votre tension artérielle avant de commencer à prendre le régorafénib et régulièrement pendant votre traitement.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Stivarga^®