Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
Recevoir l'injection d'éculizumab peut augmenter le risque de développer une infection à méningocoque (infection pouvant affecter la couverture du cerveau et de la moelle épinière et / ou se répandre dans le sang) pendant votre traitement ou pendant un certain temps après. Les infections à méningocoques peuvent entraîner la mort dans un court laps de temps. Vous devrez recevoir un vaccin contre le méningocoque au moins 2 semaines avant le début du traitement par injection d’éculizumab afin de réduire le risque de développer ce type d’infection. Si vous avez déjà reçu ce vaccin, vous devrez peut-être recevoir une dose de rappel avant de commencer votre traitement. Si votre médecin estime que vous devez commencer immédiatement le traitement par injection d’éculizumab, vous recevrez votre vaccin contre le méningocoque dès que possible.
Même si vous recevez le vaccin contre le méningocoque, il existe toujours un risque de développer une maladie à méningocoque pendant ou après votre traitement par injection d’éculizumab. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez une assistance médicale d'urgence: mal de tête accompagné de nausées ou de vomissements, de fièvre, d'une raideur de la nuque ou d'un dos; fièvre de 39,4 ° C (103 ° F) ou plus; éruption cutanée et fièvre; confusion; douleurs musculaires et autres symptômes pseudo-grippaux; ou si vos yeux sont sensibles à la lumière.
Dites à votre médecin si vous avez de la fièvre ou d'autres signes d'infection avant de commencer votre traitement avec l'injection d'éculizumab. Votre médecin ne vous administrera pas d’injection d’éculizumab si vous avez déjà une infection à méningocoque.
Votre médecin vous remettra une carte de sécurité du patient contenant des informations sur le risque de développer une maladie à méningocoque pendant ou pendant une certaine période après votre traitement. Portez cette carte avec vous en tout temps pendant votre traitement et pendant les 3 mois suivant votre traitement. Présentez la carte à tous les prestataires de soins de santé qui vous traitent afin qu’ils soient informés de vos risques.
Un programme appelé Soliris REMS a été mis en place pour réduire les risques de recevoir une injection d’éculizumab. Vous ne pouvez recevoir l'injection d'éculizumab que d'un médecin inscrit à ce programme, qui vous a parlé des risques de méningococcie, qui vous a remis une carte de sécurité du patient et qui vous a assuré de recevoir un vaccin antiméningococcique.
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de traitement du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par injection d’éculizumab et chaque fois que vous recevrez une injection. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.
Parlez à votre médecin des risques liés à l’injection d’éculizumab.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
Eculizumab injectable est utilisé pour traiter l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN: type d’anémie caractérisée par une trop grande destruction de globules rouges dans le corps, de sorte qu’il n’ya pas assez de cellules saines pour apporter de l’oxygène à toutes les parties du corps). Eculizumab injectable est également utilisé pour traiter le syndrome hémolytique et urémique atypique (SHU; maladie héréditaire dans laquelle de petits caillots sanguins se forment dans le corps et peuvent endommager les vaisseaux sanguins, les cellules sanguines, les reins et d'autres parties du corps). L’injection d’eculizumab est également utilisée pour traiter une certaine forme de myasthénie grave (MG); trouble du système nerveux entraînant une faiblesse musculaire. L’injection d’eculizumab fait partie d’un groupe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il agit en bloquant l'activité de la partie du système immunitaire susceptible d'endommager les cellules sanguines chez les personnes atteintes d'HPN, de provoquer la formation de caillots chez les personnes atteintes de SHU ou de perturber la communication entre les nerfs et les muscles chez les personnes atteintes de MG.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
L'injection d'eculizumab se présente sous la forme d'une solution (liquide) à injecter par voie intraveineuse (dans une veine) pendant au moins 35 minutes par un médecin ou une infirmière dans un cabinet médical. Il est généralement administré aux adultes une fois par semaine pendant 5 semaines, puis une fois toutes les deux semaines. Les enfants peuvent recevoir une injection d’eculizumab selon un calendrier différent, en fonction de leur âge et de leur poids. Des doses supplémentaires d’injection d’éculizumab sont également administrées avant ou après certains autres traitements de l’HPN, de l’aHUS ou de la MG.
Votre médecin vous administrera probablement une faible dose d’injection d’éculizumab et augmentera votre dose après 4 semaines.
L'injection d'eculizumab peut provoquer des réactions allergiques graves. Votre médecin vous surveillera attentivement pendant votre traitement par injection d’éculizumab et pendant 1 heure après le traitement. Votre médecin peut ralentir ou arrêter votre perfusion si vous avez une réaction allergique. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, informez-en immédiatement votre médecin: douleur à la poitrine; sentiment de faiblesse; téméraire; urticaire; gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; enrouement; ou difficulté à respirer ou à avaler.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant de recevoir l'injection d'éculizumab,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'injection d'eculizumab, à tout autre médicament ou à l'un des composants contenus dans l'injection d'éculizumab. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
- Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
- Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un problème de santé.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en recevant une injection d’eculizumab, appelez votre médecin.
- si votre enfant sera traité avec l'injection d'éculizumab, il devra être vacciné contre Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae de type b (Hib) avant de commencer le traitement. Discutez avec le médecin de votre enfant pour lui donner ces vaccins et tout autre vaccin dont votre enfant a besoin.
- Si vous êtes traité pour l'HPN, vous devez savoir que votre état peut provoquer la destruction de trop nombreux globules rouges après l'arrêt de l'injection d'éculizumab. Votre médecin vous surveillera attentivement et pourra vous prescrire des tests de laboratoire au cours des 8 premières semaines suivant la fin du traitement. Appelez votre médecin immédiatement si vous développez l’un des symptômes suivants: confusion mentale, douleurs à la poitrine, difficultés respiratoires ou tout autre symptôme inhabituel.
- Si vous êtes traité pour un SHU, vous devez savoir que votre état peut provoquer la formation de caillots sanguins dans votre corps après l'arrêt de l'injection d'éculizumab. Votre médecin vous surveillera attentivement et pourra vous prescrire des tests de laboratoire au cours des 12 premières semaines suivant la fin du traitement. Appelez votre médecin immédiatement si vous développez l’un des symptômes suivants: difficulté soudaine à parler ou à comprendre le langage; confusion; faiblesse soudaine ou engourdissement d'un bras ou d'une jambe (en particulier d'un côté du corps) ou du visage; troubles soudains de la marche, vertiges, perte d'équilibre ou de coordination; évanouissement; les saisies; douleur de poitrine; difficulté à respirer; gonflement dans les bras ou les jambes; ou tout autre symptôme inhabituel.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir une dose d'injection d'éculizumab, appelez votre médecin immédiatement.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
L'injection d'eculizumab peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- mal de tête
- nez qui coule
- douleur ou gonflement dans le nez ou la gorge
- la toux
- difficulté à s'endormir ou à rester endormi
- fatigue excessive
- vertiges
- douleurs musculaires ou articulaires
- mal au dos
- douleur dans les bras ou les jambes
- plaies dans la bouche
- la diarrhée
- la nausée
- vomissement
- Douleur d'estomac
- miction douloureuse ou difficile
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:
- fièvre
- gonflement des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
- pouls rapide
- la faiblesse
- peau pâle
- essoufflement
L’injection d’eculizumab peut provoquer d’autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Quelles autres informations dois-je connaître?
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps à l’injection d’éculizumab.
Posez toutes les questions que vous avez à votre pharmacien sur l’injection d’éculizumab.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Soliris®