Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
L’injection d’Ipilimumab peut entraîner des effets indésirables graves, voire mortels. Cela inclut l'inflammation de l'intestin, ce qui peut causer des larmes dans ses parois; inflammation du foie pouvant causer de graves dommages au foie; inflammation de la peau pouvant entraîner une réaction cutanée grave; inflammation des nerfs pouvant provoquer une paralysie (perte de capacité à bouger tout ou partie du corps); inflammation de certaines glandes, pouvant affecter le fonctionnement des glandes; ou une inflammation des yeux. Vous pouvez développer ces symptômes pendant votre traitement ou au cours des premières semaines ou des premiers mois suivant la fin du traitement. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: diarrhée ou selles fréquentes; selles sanglantes ou noires, goudronneuses et collantes; douleur ou tendresse à l'estomac; jaunissement de la peau ou des yeux; urine foncée (couleur thé); douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac; nausées ou vomissements; ecchymoses ou saignements faciles; une éruption cutanée qui peut ou non causer des démangeaisons; cloques ou peau qui pèle; plaies dans la bouche; faiblesse inhabituelle des jambes, des bras ou du visage; engourdissement ou picotement dans les mains ou les pieds; maux de tête inhabituels ou qui ne disparaissent pas; lenteur; avoir froid tout le temps; gain de poids; diminution de la libido; irritabilité; l'oubli; vertiges; changements d'humeur ou de comportement; évanouissement; Vision floue; vision double; autres problèmes de vision; ou une douleur oculaire ou une rougeur. Appelez votre médecin même si vous estimez que les symptômes que vous ressentez sont légers et n'essayez pas de traiter vos symptômes vous-même. Vous pourrez peut-être empêcher ces effets secondaires de devenir sérieux ou de mettre votre vie en danger si vous êtes immédiatement traité (e).
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests avant et pendant votre traitement pour voir s'il est sécuritaire pour vous de recevoir une injection d'ipilimumab et pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection d'ipilimumab.
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par injection d’ipilimumab et chaque fois que vous recevrez une dose du médicament. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.
Parlez à votre médecin des risques liés à l’injection d’ipilimumab.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
L’injection d’ipilimumab est utilisée pour traiter le mélanome (un type de cancer de la peau) chez l’adulte et l’enfant de 12 ans et plus ne pouvant être traité par une intervention chirurgicale ou qui s’est propagé à d’autres parties du corps. Il est également utilisé pour aider à prévenir le retour du mélanome après une intervention chirurgicale afin de le retirer, ainsi que les ganglions lymphatiques affectés. L’injection d’ipilimumab est utilisée en association avec le nivolumab (Opdivo) pour le traitement du carcinome rénal avancé (RCC), un type de cancer qui commence dans les cellules des reins. Il est également utilisé en association avec le nivolumab (Opdivo) pour traiter certains types de cancer colorectal (cancer qui débute dans le gros intestin) chez l'adulte et les enfants de 12 ans et plus et qui s'est propagé à d'autres parties du corps et s'est aggravé après traitement avec d'autres médicaments de chimiothérapie. L’injection d’ipilimumab appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il agit en aidant le corps à ralentir ou à arrêter la croissance des cellules cancéreuses.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
L’injection d’ipilimumab est présentée sous forme de solution (liquide) à injecter par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou une infirmière d’un hôpital ou d’un établissement médical. Lorsque l'ipilimumab est administré pour traiter un mélanome, il est généralement administré plus de 90 minutes toutes les 3 semaines, aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Lorsque l'ipilimumab est administré avec le nivolumab pour traiter le carcinome à cellules rénales ou le cancer colorectal, il est généralement administré sur une période de 30 minutes toutes les 3 semaines pour un maximum de 4 doses.
L’injection d’Ipilimumab peut provoquer des réactions graves, voire mortelles, lors d’une perfusion. Un médecin ou une infirmière vous surveillera de près pendant la perfusion et peu de temps après, afin de vous assurer que vous n’avez pas de réaction grave au médicament. Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous ressentez l’un des symptômes suivants pouvant survenir pendant la perfusion: frissons ou tremblements, démangeaisons, éruption cutanée, rougeur, difficulté à respirer, vertiges, fièvre ou sensation d’évanouissement.
Votre médecin peut ralentir votre perfusion, retarder ou arrêter votre traitement avec l’injection d’ipilimumab, ou vous traiter avec des médicaments supplémentaires en fonction de votre réponse au médicament et de tout effet indésirable que vous ressentez. Discutez avec votre médecin de vos sentiments pendant votre traitement.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant de recevoir l'injection d'ipilimumab,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'injection d'ipilimumab, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients de l'injection d'ipilimumab. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
- Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
- Informez votre médecin si vous avez déjà eu une greffe d'organe ou si votre foie a été endommagé par un médicament ou une maladie. Indiquez également à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie auto-immune (maladie dans laquelle le système immunitaire attaque une partie saine du corps), telle que la maladie de Crohn (maladie dans laquelle le système immunitaire attaque la muqueuse du tube digestif et provoque des douleurs fièvre), la colite ulcéreuse (une affection qui provoque un gonflement et des lésions de la paroi du côlon [gros intestin] et du rectum), le lupus (une affection dans laquelle le système immunitaire attaque de nombreux tissus et organes, y compris la peau, les articulations, le sang et les reins) ou la sarcoïdose (affection dans laquelle des amas de cellules anormales se développent dans diverses parties du corps, notamment les poumons, la peau et les yeux),
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Vous ne devriez pas devenir enceinte pendant que vous recevez une injection d'ipilimumab. Vous devez utiliser un moyen de contraception efficace pour prévenir la grossesse pendant votre traitement par injection d’ipilimumab et pendant les 3 mois suivant votre dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes de contrôle des naissances qui fonctionneront pour vous. Si vous tombez enceinte tout en recevant une injection d’ipilimumab, appelez votre médecin immédiatement. L'injection d'ipilimumab peut nuire au fœtus.
- Informez votre médecin si vous allaitez ou envisagez d'allaiter. Vous ne devez pas allaiter pendant l'injection d'ipilimumab et pendant les 3 mois suivant votre dernière dose.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
L'ipilimumab peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- difficulté à s'endormir ou à rester endormi
- douleur articulaire
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un des symptômes énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence.
- diminution de la miction, présence de sang dans l'urine, gonflement des pieds, des chevilles ou du bas des jambes ou perte d'appétit
- toux, douleur à la poitrine ou essoufflement
- fatigue, confusion, problèmes de mémoire, hallucinations, convulsions ou raideur de la nuque
- sensation de fatigue, augmentation de l'appétit, augmentation de la soif, augmentation de la miction ou perte de poids
- rythme cardiaque rapide, tremblements incontrôlables d'une partie du corps, augmentation de l'appétit ou transpiration
- fatigue, sensibilité accrue au froid, constipation, douleurs musculaires et faiblesse musculaire, menstruations plus abondantes que la normale ou irrégulière, perte de cheveux ou dépression
L'injection d'Ipilimumab peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Quelles autres informations dois-je connaître?
Posez toutes les questions que vous avez à votre pharmacien sur l’injection d’ipilimumab.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Yervoy®