Injection d'IncobotulinumtoxinA

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques
• Autres noms

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

L’injection d’IncobotulinumtoxinA peut se propager à partir de la zone d’injection et provoquer des symptômes de botulisme, notamment des difficultés graves ou pouvant mettre la vie en danger de respiration ou de déglutition. Les personnes qui développent des difficultés à avaler au cours de leur traitement avec ce médicament peuvent continuer à avoir cette difficulté pendant plusieurs mois. Ils devront peut-être être nourris au moyen d'une sonde d'alimentation pour éviter de recevoir de la nourriture ou des boissons dans les poumons. Les symptômes peuvent apparaître quelques heures après une injection d’incobotulinumtoxinA ou plusieurs semaines après le traitement. Les symptômes peuvent survenir chez les personnes de tout âge traitées pour n'importe quelle condition. Le risque est probablement plus élevé chez les enfants traités pour la spasticité (raideur musculaire et contractures). Si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de déglutition ou des problèmes respiratoires, tels qu'asthme ou emphysème, ou si vous présentez des affections des muscles ou des nerfs telles que la sclérose latérale amyotrophique (SLA, maladie de Lou Gehrig; état dans lequel les nerfs contrôler le mouvement musculaire meurt lentement, causant une contraction musculaire et un affaiblissement), une neuropathie motrice (affection dans laquelle les muscles s'affaiblissent avec le temps), une myasthénie grave (affection entraînant l'affaiblissement de certains muscles, surtout après une activité physique), ou un syndrome de Lambert-Eaton ( condition entraînant une faiblesse musculaire qui peut s’améliorer avec l’activité). Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: perte de force ou faiblesse musculaire sur tout le corps; vision double ou floue; paupières tombantes; difficulté à avaler, à respirer ou à parler; ou incapacité à contrôler la miction.

Votre médecin vous remettra la fiche de renseignements sur le patient (guide de médication) du fabricant lorsque vous commencerez le traitement par l'injection d'incobotulinumtoxinA et chaque fois que vous recevrez un traitement. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

IncobotulinumtoxinA injectable est utilisé pour traiter un certain nombre de conditions.

L’injection d’IncobotulinumtoxinA est utilisée pour:

• traiter la sialorrhée chronique (salivation continue ou salivation excessive) chez l'adulte;
• traiter la spasticité (raideur et contraction musculaire) des muscles des bras chez l'adulte;
• soulager les symptômes de la dystonie cervicale (torticolis spasmodique; resserrement incontrôlable des muscles de la nuque pouvant causer des douleurs au cou et des positions de la tête anormales) chez les adultes ayant déjà bénéficié ou non d'un traitement par la toxine botulique;
• traiter le blépharospasme (resserrement incontrôlable des muscles de la paupière pouvant causer des clignements des yeux, un plissement des yeux et des mouvements anormaux des paupières) chez les adultes préalablement traités par onabotulinumtoxinA (Botox);
• et lisser temporairement les rides du sourcil (rides entre les sourcils) chez l'adulte.

IncobotulinumtoxinA injectable appartient à une classe de médicaments appelés neurotoxines. Lorsque l'injection d'incobotulinumtoxinA est injectée dans les glandes salivaires, elle bloque les signaux nerveux à l'origine de la production excessive de salive. Lorsque l'injection d'incobotulinumtoxinA est injectée dans un muscle, elle bloque les signaux nerveux qui provoquent un resserrement et des mouvements incontrôlables du muscle.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'injection d'IncobotulinumtoxinA se présente sous la forme d'une poudre à mélanger à un liquide et à injecter dans les glandes salivaires ou un muscle par un médecin. Votre médecin choisira le meilleur endroit pour injecter le médicament afin de traiter votre condition. Vous pouvez recevoir des injections supplémentaires tous les 3 à 4 mois, en fonction de votre état et de la durée des effets du traitement.

Votre médecin vous administrera probablement une faible dose d'injection d'incobotulinumtoxinA et modifiera progressivement votre dose en fonction de votre réponse au médicament.

Une marque ou un type de toxine botulique ne peut se substituer à un autre.

L’injection d’IncobotulinumtoxinA peut aider à contrôler votre état, mais ne le guérira pas. Cela peut prendre quelques jours, voire plusieurs semaines, avant que vous ne ressentiez le plein bénéfice de l’injection d’incobotulinumtoxinA.

Autres utilisations de ce médicament

Des produits à base de toxine botulinique similaires à l'injection d'incobotulinumtoxinA ont été utilisés pour traiter d'autres affections dans lesquelles un raffermissement musculaire anormal provoque une douleur, des mouvements anormaux ou limités, ou d'autres symptômes. Ces produits sont également parfois utilisés pour traiter la transpiration excessive, de nombreux autres types de rides du visage, les fissures anales et pour prévenir les maux de tête chez les patients souffrant de migraine chronique ou d’autres types de maux de tête.

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de recevoir l'injection d'incobotulinumtoxinA,

• Parlez à votre médecin et à votre pharmacien si vous êtes allergique à l'incobotulinumtoxinA, à l'abobotulinumtoxinA (Dysport), à l'onabotulinumtoxinA (Botox), à la rimabotulinumtoxinB (Myobloc), à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients de l'injection incobotulinique. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner l'un des éléments suivants: certains antibiotiques tels que l'amikacine, la clindamycine (Cleocin), le colistiméthate (Coly-Mycin), la gentamicine, la kanamycine, la lincomycine (Lincocin), la néomycine (Neo-Fradin, Neo-Rx), la polymyxine, la streptomycine et tobramycine (Tobi); anticoagulants («anticoagulants»); les inhibiteurs de la cholinestérase tels que l'ambénonium (Mytelase), le donépézil (Aricept), la galantamine (Razadyne), la néostigmine (Prostigmine), la physostigmine, la pyridostigmine (Mestinon, Regonol), la rivastigmine (Exelon) et la tacrine (Cognex); sulfate de magnésium; médicaments pour les allergies, le rhume ou le sommeil; des relaxants musculaires; et la quinidine. Indiquez également à votre médecin si vous avez reçu une injection de tout produit à base de toxine botulique au cours des 4 derniers mois. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Informez votre médecin si vous présentez un gonflement ou d’autres signes d’infection dans la région où l’incobotulinumtoxinA sera injecté. Votre médecin n’injectera pas le médicament dans une zone infectée.
• Dites à votre médecin si vous avez déjà eu un effet secondaire d'un produit à base de toxine botulique ou d'une chirurgie aux yeux ou au visage et si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de saignement.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en recevant une injection d’incobotulinumtoxinA, appelez votre médecin.
• si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous recevez l'injection d'incobotulinumtoxinA.
• vous devez savoir que l'injection d'incobotulinumtoxinA peut entraîner une perte de force ou une faiblesse musculaire sur tout le corps ou une altération de la vision. Si vous présentez l'un de ces symptômes, ne conduisez pas de voiture, n'utilisez pas de machines ou ne menez aucune autre activité dangereuse.
• Si vous recevez une injection d'incobotulinumtoxinA pour traiter une affection qui limitait vos activités, demandez à votre médecin d'augmenter vos activités après le traitement. Votre médecin voudra probablement que vous augmentiez progressivement vos activités au fur et à mesure que votre corps s'adapte aux effets de votre traitement.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L’injection d’IncobotulinumtoxinA peut provoquer des effets indésirables. Demandez à votre médecin quels sont les effets indésirables les plus probables, car certains peuvent être liés (ou plus fréquents) à la partie du corps où vous avez reçu l'injection. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• douleur, sensibilité ou meurtrissure à l'endroit où vous avez reçu l'injection
• congestion nasale, mal de gorge ou nez qui coule
• mal de tête
• fatigue
• bouche sèche
• problèmes de dents ou de gencives
• la diarrhée
• douleurs articulaires, osseuses ou musculaires
• yeux secs
• clignotement réduit ou efficacité du clignotement

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement:

• changements de vision
• gonflement des paupières
• douleur ou irritation des yeux
• les saisies
• la douleur du cou
• essoufflement
• évanouissement
• vertiges
• téméraire
• urticaire
• démangeaisons
• gonflement des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes

L’injection d’IncobotulinumtoxinA peut provoquer d’autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Les symptômes de surdosage n'apparaissent généralement pas tout de suite après l'injection. Si vous avez reçu trop d’incobotulinumtoxinA ou si vous avez avalé le médicament, informez-en immédiatement votre médecin et informez-le également si vous présentez l'un des symptômes suivants au cours des prochaines semaines:

• la faiblesse
• difficulté à déplacer une partie de votre corps
• difficulté à respirer

Quelles autres informations dois-je connaître?

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin.

Posez toutes les questions que vous avez à votre pharmacien sur l’injection d’incobotulinumtoxinA.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Xeomin^®

Autres noms

• BoNT-A
• BTA
• Toxine botulique de type A