Fingolimod

Contenu

• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (fin gol 'i mod)

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Fingolimod est utilisé pour prévenir les épisodes de symptômes et ralentir l’aggravation de l’invalidité chez les adultes et les enfants de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes-rémittentes (évolution de la maladie avec apparition occasionnelle de symptômes) de la sclérose en plaques (SEP; maladie dans lesquels les nerfs ne fonctionnent pas correctement et où les personnes peuvent ressentir une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, de parole et de contrôle de la vessie). Le fingolimod appartient à une classe de médicaments appelés modulateurs des récepteurs de la sphingosine l-phosphate. Il agit en diminuant l'action des cellules immunitaires pouvant causer des lésions nerveuses.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

Le fingolimod est offert sous forme de capsule à prendre par la bouche. Il est généralement pris une fois par jour avec ou sans nourriture. Prenez fingolimod à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez fingolimod exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Le fingolimod peut ralentir le rythme cardiaque chez les adultes et les enfants, en particulier au cours des six premières heures suivant la prise de la première dose et après la première dose lorsque la dose est augmentée chez les enfants. Vous recevrez un électrocardiogramme (ECG; test qui enregistre l'activité électrique du cœur) avant de prendre votre première dose et à nouveau 6 heures après la prise de la dose. Vous allez prendre votre première dose de fingolimod dans le bureau de votre médecin ou dans un autre établissement médical. Vous devrez rester au centre médical pendant au moins 6 heures après la prise du médicament pour pouvoir vous surveiller. Si vous avez certaines conditions ou si vous prenez certains médicaments qui augmentent le risque de ralentissement de votre rythme cardiaque ou si votre rythme cardiaque ralentit plus que prévu ou s'il ralentit après le premier 6 heures. Il se peut également que vous deviez rester dans un établissement médical pendant au moins 6 heures après la deuxième dose si le rythme cardiaque ralentit trop lorsque vous prenez votre première dose. Informez votre médecin si vous ressentez des vertiges, de la fatigue, des douleurs thoraciques ou des battements de coeur lents ou irréguliers à tout moment durant votre traitement, en particulier au cours des 24 premières heures suivant la prise de votre première dose.

Le fingolimod peut aider à contrôler la sclérose en plaques, mais ne la guérira pas. N'arrêtez pas de prendre fingolimod sans en avoir parlé à votre médecin. Si vous ne prenez pas fingolimod pendant au moins un jour au cours des deux premières semaines de traitement, au cours des troisième et quatrième semaines de traitement ou au moins deux semaines après le premier mois de traitement, parlez-en à votre médecin avant vous recommencez à le prendre. Lorsque vous recommencez à prendre le fingolimod, votre rythme cardiaque peut être ralenti; vous devrez donc recommencer à prendre le médicament dans le bureau de votre médecin.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par fingolimod et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre le fingolimod,

• Si vous êtes allergique au fingolimod, parlez-en à votre médecin et à votre pharmacien. Si vous avez eu une réaction allergique grave au fingolimod ou à l’un des ingrédients de ses capsules (éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des yeux, de la bouche, de la gorge, de la langue, des lèvres, des mains). pieds, chevilles ou bas des jambes), votre médecin vous dira probablement de ne pas utiliser le fingolimod. Indiquez également à votre médecin si vous êtes allergique à un autre médicament ou à l’un des composants contenus dans les gélules de fingolimod. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour le pouls cardiaque irrégulier tels que l'amiodarone (Nexterone, Pacerone), le disopyramide (Norpace), le dofétilide (Tikosyn), la dronédarone (Multaq), l'ibutilide (Corvert), le procaïnamide, la quinidine (Nuedexta) et le sotal (Betapace, Sorine, Sotylize). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre le fingolimod si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
• Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre pendant votre traitement par fingolimod. N'oubliez pas de mentionner les éléments suivants: bêta-bloquants tels que l'aténolol (Tenormin, dans Tenoretic), le carteolol, le labétalol (Trandate), le métoprolol (Lopressor, Toprol-XL, dans le Dutoprol, dans le Lopressor HCT), le nadolol (Corgard, dans Corzide), le nébivolol (Bystolic, à Byvalson), le propranolol (Inderal LA, Innopran XL) et le timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, autres); la chlorpromazine; le citalopram (Celexa); digoxine (Lanoxin); l'érythromycine (E.E.S., Ery-Tab, PCE, autres); halopéridol (Haldol); le kétoconazole; médicaments pour problèmes cardiaques; méthadone (dolophine, méthadose); et le vérapamil (Calan, Verelan, à Tarka). Indiquez également à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou si vous en avez déjà pris par le passé: des corticostéroïdes tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone et la prednisone; médicaments pour le cancer; et des médicaments pour affaiblir ou contrôler le système immunitaire tels que la mitoxantrone, le natalizumab (Tysabri) et le tériflunomide (Aubagio). Votre médecin devra peut-être modifier la posologie de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour déceler tout effet indésirable. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le fingolimod. Veillez donc à informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même de ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez eu l'une de ces affections au cours des six derniers mois: crise cardiaque, angine de poitrine (douleur à la poitrine), accident vasculaire cérébral ou mini-accident vasculaire cérébral ou insuffisance cardiaque. Indiquez également à votre médecin si vous avez un syndrome du QT long (affection qui augmente le risque d'apparition d'un rythme cardiaque irrégulier pouvant provoquer des évanouissements ou une mort subite) ou d'un rythme cardiaque irrégulier. Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre le fingolimod.
• Informez votre médecin si vous vous êtes déjà évanoui, avez eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un mini-accident vasculaire cérébral, ou si vous avez actuellement de la fièvre ou d'autres signes d'infection, si vous avez une infection qui va et vient ou qui ne part pas, et si vous avez ou avez déjà eu le diabète; l'apnée du sommeil (état dans lequel vous arrêtez brièvement de respirer plusieurs fois pendant la nuit) ou d'autres problèmes respiratoires; hypertension artérielle; l'uvéite (inflammation de l'œil) ou d'autres problèmes oculaires; un rythme cardiaque lent; faibles taux de potassium ou de magnésium dans votre sang; cancer de la peau, ou maladie cardiaque ou du foie. Indiquez également à votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, ou si vous allaitez. Vous devez utiliser un moyen de contraception pour éviter une grossesse pendant votre traitement et pendant les 2 mois suivant votre dernière dose. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez le fingolimod ou dans les 2 mois suivant votre dernière dose, appelez votre médecin.
• ne vous faites pas vacciner pendant votre traitement par fingolimod ou pendant les 2 mois qui suivent votre dernière dose sans en parler à votre médecin. Discutez avec le médecin de votre enfant des vaccins qu'il pourrait être nécessaire de prendre avant de commencer son traitement par fingolimod.
• Dites à votre médecin si vous n'avez jamais eu la varicelle et n'avez pas reçu le vaccin contre la varicelle. Votre médecin peut vous prescrire une analyse de sang pour déterminer si vous avez été exposé à la varicelle. Vous devrez peut-être recevoir le vaccin contre la varicelle puis attendre un mois avant de commencer votre traitement par fingolimod.
• prévoyez d'éviter toute exposition inutile ou prolongée au soleil et aux rayons ultraviolets (tels que les cabines de bronzage) et portez des vêtements de protection, des lunettes de soleil et un écran solaire. Le fingolimod peut rendre votre peau plus sensible aux effets secondaires dangereux de la lumière du soleil et peut augmenter votre risque de développer un cancer de la peau.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et appelez votre médecin avant de prendre la dose suivante. Vous devrez peut-être être surveillé au redémarrage de votre médicament. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Fingolimod peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• la faiblesse
• mal au dos
• douleur dans les mains ou les pieds
• la diarrhée
• douleur abdominale
• la nausée
• mal de tête ou migraine
• chute de cheveux

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes, appelez votre médecin immédiatement:

• rythme cardiaque lent
• éruption cutanée, urticaire, démangeaisons; gonflement du visage, des yeux, de la bouche, de la gorge, de la langue ou des lèvres; ou difficulté à avaler ou à respirer
• maux de gorge, courbatures, fièvre, frissons, toux et autres signes d'infection et pendant le traitement et pendant les 2 mois suivant votre traitement
• maux de tête, raideur de la nuque, fièvre, sensibilité à la lumière, nausées ou confusion pendant le traitement et pendant les 2 mois suivant votre traitement
• sensation douloureuse, sensation de brûlure, engourdissement ou picotement sur la peau, sensibilité au toucher, éruption cutanée ou démangeaisons au cours du traitement et pendant les 2 mois suivant votre traitement
• maux de tête soudains, confusion, troubles de la vision ou convulsions
• Flou, ombres ou une zone aveugle au centre de votre vision; sensibilité à la lumière; couleur inhabituelle de votre vision ou d'autres problèmes de vision
• modifications apportées à une taupe existante; une nouvelle zone sombre sur la peau; plaies qui ne guérissent pas; des excroissances sur votre peau, telles qu'une bosse brillante, blanc nacré, couleur de peau ou rose, ou tout autre changement de votre peau
• la faiblesse d'un côté du corps ou la maladresse des bras ou des jambes qui s'aggrave avec le temps; des changements dans votre pensée, votre mémoire ou votre équilibre; confusion ou changements de personnalité; ou perte de force
• essoufflement nouveau ou s'aggravant
• nausées, vomissements, perte d'appétit, douleurs abdominales, jaunissement de la peau ou des yeux, ou urines foncées

Le fingolimod peut augmenter le risque de développer un cancer de la peau et un lymphome (cancer qui commence dans les cellules qui combattent l'infection). Parlez à votre médecin des risques liés à la prise de ce médicament.

Une augmentation soudaine des épisodes de symptômes de SEP et une aggravation de l'invalidité peuvent survenir dans les 3 à 6 mois suivant l'arrêt du fingolimod. Dites à votre médecin si vos symptômes de SEP s'aggravent après l'arrêt du fingolimod.

Le fingolimod peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure:

• rythme cardiaque ralenti ou irrégulier

Quelles autres informations dois-je connaître?

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire, ainsi que des examens de la peau et des yeux, et surveillera votre tension artérielle avant et pendant votre traitement pour vous assurer que vous pouvez commencer ou continuer à prendre le fingolimod en toute sécurité.

Avant tout test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel de laboratoire que vous prenez le fingolimod.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Gilenya^®