Tocilizumab Injection

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

L'utilisation de tocilizumab en injection peut diminuer votre capacité à combattre les infections causées par des bactéries, des virus et des champignons et augmenter le risque de contracter une infection grave, voire mortelle, susceptible de se propager à travers le corps. Dites à votre médecin si vous présentez souvent un type d'infection ou si vous avez ou pensez que vous pouvez avoir un type d'infection maintenant. Cela inclut les infections mineures (telles que les coupures ouvertes ou les plaies), les infections qui vont et viennent (comme les boutons de fièvre) et les infections en cours qui ne disparaissent pas. Indiquez également à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu le diabète, le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou toute affection affectant votre système immunitaire, et si vous avez déjà vécu ou avez voyagé dans des régions telles que les vallées de l’Ohio et du Mississippi et le sud-ouest, où les infections fongiques graves sont plus courantes. Demandez à votre médecin si vous ne savez pas si ces infections sont courantes dans votre région. Dites également à votre médecin si vous prenez: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); l'anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); le golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); les médicaments qui suppriment le système immunitaire tels que l'azathioprine (Azasan, Imuran), la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le méthotrexate (Otrexup, Trexall, autres), le sirolimus (Rapamune) et le tacrolimus (Prograf); les stéroïdes oraux tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone et la prednisone (Rayos); ou rituximab (Rituxan). Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: fièvre; frissons; transpiration; difficulté à respirer; gorge irritée; la toux; perte de poids; la diarrhée; Douleur d'estomac; sang dans le flegme; Fatigue extrême; douleurs musculaires; peau chaude, rouge ou douloureuse; plaies sur la peau ou dans la bouche; brûlant quand vous urinez; urination fréquente; ou d'autres signes d'infection.

Vous pouvez être infecté par la tuberculose (tuberculose; un type d'infection pulmonaire) ou par l'hépatite B (un type de maladie du foie) mais ne présenter aucun symptôme de la maladie. Dans ce cas, l’injection de tocilizumab peut augmenter le risque que votre infection devienne plus grave et que vous développiez des symptômes. Votre médecin effectuera un test cutané pour déterminer si vous avez une infection tuberculeuse inactive et peut vous prescrire des analyses de sang pour déterminer si vous êtes infecté par l'hépatite B. Si nécessaire, votre médecin vous donnera des médicaments pour traiter cette infection avant de commencer à utiliser l'injection de tocilizumab. Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose ou l'hépatite B, si vous avez visité un pays où la tuberculose est courante ou si vous avez côtoyé une personne atteinte de tuberculose. Si vous présentez l’un des symptômes suivants de la tuberculose ou si vous développez l’un de ces symptômes au cours de votre traitement, appelez votre médecin immédiatement: toux, douleur à la poitrine, crachats de sang ou de mucus, faiblesse ou fatigue, perte de poids, perte d’appétit, etc. frissons, fièvre ou sueurs nocturnes. Appelez également votre médecin immédiatement si vous présentez l’un de ces symptômes de l’hépatite B ou si vous développez l’un de ces symptômes pendant ou après votre traitement: fatigue excessive, jaunissement de la peau ou des yeux, perte d’appétit, nausée, vomissements, douleurs musculaires, urine foncée, selles argileuses, fièvre, frissons, douleurs abdominales ou éruptions cutanées.

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin surveillera attentivement votre santé pour vous assurer de ne pas développer une infection grave. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire avant et pendant votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection de tocilizumab.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement avec l'injection de tocilizumab et chaque fois que vous recevrez le médicament. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Parlez à votre médecin des risques liés à l’injection de tocilizumab.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Tocilizumab est utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour soulager les symptômes de certains types d’arthrite et d’autres affections, notamment:

• la polyarthrite rhumatoïde (affection dans laquelle le corps attaque ses propres articulations, provoquant des douleurs, un gonflement et une perte de fonction) chez des personnes qui n'ont pas été aidées par d'autres médicaments antirhumatismaux modifiant la maladie (DMARD),
• artérite à cellules géantes (affection qui provoque un gonflement des vaisseaux sanguins, en particulier du cuir chevelu et de la tête),
• arthrite polyarticulaire idiopathique juvénile (AIPJ): arthrite infantile touchant au moins cinq articulations au cours des six premiers mois de la maladie, provoquant douleur, gonflement et perte de fonction) chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
• arthrite systémique idiopathique juvénile (ADJS; maladie qui provoque une inflammation dans différentes parties du corps, provoque de la fièvre, des douleurs articulaires et un gonflement, une perte de fonction ainsi que des retards de croissance et de développement) chez les enfants âgés de 2 ans et plus,
• syndrome de libération de cytokines (une réaction grave pouvant mettre la vie en danger) qui survient chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans ou plus après l'administration de certaines perfusions d'immunothérapie.

L'injection de tocilizumab appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du récepteur de l'interleukine-6 ​​(IL-6). Il agit en bloquant l'activité de l'interleukine-6, une substance du corps responsable d'inflammation.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'injection de tocilizumab se présente sous la forme d'une solution (liquide) à injecter par voie intraveineuse (dans une veine) du bras par un médecin ou une infirmière d'un cabinet médical ou d'une clinique externe d'hôpital ou sous forme de seringue préremplie à injecter par vous-même (sous la peau) à maison. Lorsque le tocilizumab est administré par voie intraveineuse pour traiter la polyarthrite rhumatoïde ou l'arthrite juvénile polyarticulaire idiopathique, il est généralement administré une fois toutes les 4 semaines. Lorsque le tocilizumab est administré par voie intraveineuse pour traiter l'arthrite systémique juvénile idiopathique, il est généralement administré une fois toutes les 2 semaines. Lorsque le tocilizumab est administré par voie intraveineuse pour traiter le syndrome de libération de cytokines, il est généralement administré une fois, mais 3 doses supplémentaires au maximum peuvent être administrées à au moins 8 heures d'intervalle. Il vous faudra environ une heure pour recevoir votre dose de tocilizumab par voie intraveineuse. Lorsque le tocilizumab est administré par voie sous-cutanée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde ou l'artérite à cellules géantes, il est généralement administré une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines.

Vous recevrez votre première dose sous-cutanée de tocilizumab injectable dans le bureau de votre médecin. Si vous injectez du tocilizumab par voie sous-cutanée à la maison ou qu'un ami ou un membre de votre famille vous injecte le médicament, votre médecin vous montrera, à vous ou à la personne qui l'injectera, comment l'injecter. Vous et la personne qui va injecter le médicament devez également lire les instructions écrites d’utilisation qui l’accompagnent.

Trente minutes avant que vous soyez prêt à injecter du tocilizumab, vous devrez retirer le médicament du réfrigérateur, le sortir de son emballage et le laisser atteindre la température ambiante. Lorsque vous retirez une seringue préremplie de la boîte, veillez à ne pas toucher les doigts de la gâchette de la seringue. N'essayez pas de réchauffer le médicament en le chauffant au micro-ondes, en le plaçant dans de l'eau chaude ou par tout autre moyen.

Ne retirez pas le capuchon de la seringue préremplie pendant que le médicament chauffe. Vous devez retirer le capuchon au plus 5 minutes avant l'injection du médicament. Ne remplacez pas le capuchon après l'avoir retiré. N'utilisez pas la seringue si vous la faites tomber par terre.

Vérifiez la seringue préremplie pour vous assurer que la date de péremption imprimée sur l’emballage n’est pas dépassée. Tenez la seringue avec l’aiguille couverte vers le bas et examinez de près le liquide dans la seringue. Le liquide doit être limpide ou jaune pâle et ne doit pas être trouble ou décoloré ni contenir de mottes ou de particules. Appelez votre pharmacien en cas de problème avec l'emballage ou la seringue et n'injectez pas le médicament.

Vous pouvez injecter du tocilizumab par injection sur le devant des cuisses ou n'importe où sur le ventre, à l'exception du nombril et de la zone située à 2 pouces autour de celui-ci. Si une autre personne injecte votre médicament, vous pouvez également utiliser la partie externe du haut des bras. N'injectez pas le médicament dans une peau sensible, meurtrie, rouge, dure ou intacte, ou présentant des cicatrices, des grains de beauté ou des ecchymoses. Choisissez un endroit différent chaque fois que vous injectez le médicament, à au moins 1 pouce d'un endroit que vous avez utilisé auparavant. Si la dose complète n'est pas injectée, appelez votre médecin ou votre pharmacien.

Ne réutilisez pas les seringues préremplies de tocilizumab et ne refermez pas les seringues après utilisation. Jetez toutes les seringues usagées dans un récipient résistant aux perforations et demandez à votre pharmacien comment jeter le récipient.

L'injection de Tocilizumab peut aider à contrôler vos symptômes, mais ne guérira pas votre condition. Votre médecin vous surveillera attentivement pour vérifier l'efficacité de l'injection de tocilizumab. Votre médecin pourra ajuster votre dose ou retarder votre traitement si certains résultats de votre laboratoire changent. Il est important de dire à votre médecin comment vous vous sentez pendant votre traitement.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de recevoir l'injection de tocilizumab,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au tocilizumab, à tout autre médicament ou à l’un des ingrédients de l’injection de tocilizumab. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants: anticoagulants («anticoagulants») tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven); l'aspirine et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin, autres) et le naproxène (Aleve, Naprosyn, autres); des médicaments hypocholestérolémiants (statines) tels que l'atorvastatine (Lipitor, chez Caduet), la lovastatine (Altoprev, dans Advicor) et la simvastatine (Zocor, dans Vytorin); contraceptifs oraux (pilules contraceptives); ou la théophylline (Elixophyllin, Theo-24, autres). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec l'injection de tocilizumab. Par conséquent, assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même de ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
• informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un cancer; diverticulite (petites poches dans la muqueuse du gros intestin qui peuvent devenir enflammées); ulcères dans l'estomac ou les intestins; taux élevé de cholestérol et de triglycérides; toute affection qui affecte le système nerveux, telle que la sclérose en plaques (SEP; maladie dans laquelle les nerfs ne fonctionnent pas correctement et qui peut provoquer une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, de parole et de contrôle de la vessie) ou une inflammation chronique polyneuropathie démyélinisante (PIDC; trouble des systèmes immunitaire et nerveux); ou une maladie du foie.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte pendant l’injection de tocilizumab, appelez votre médecin.
• si vous subissez une opération, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous recevez l'injection de tocilizumab.
• demandez à votre médecin si vous devriez recevoir des vaccins avant de commencer votre traitement avec l'injection de tocilizumab. Si possible, tous les vaccins pour les enfants doivent être mis à jour avant de commencer le traitement. Ne faites pas de vaccination pendant votre traitement sans en parler à votre médecin.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir une perfusion de tocilizumab, appelez votre médecin.

Si vous oubliez d'injecter une dose sous-cutanée de tocilizumab, injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne pas injecter une double dose pour compenser une dose oubliée. Appelez votre médecin ou votre pharmacien si vous ne savez pas quand injecter tocilizumab injection.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'injection de Tocilizumab peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• mal de tête
• nez qui coule, éternuement
• rougeur, démangeaisons, douleur ou gonflement à l'endroit où le tocilizumab a été injecté

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• téméraire
• rinçage
• urticaire
• démangeaisons
• gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• difficulté à respirer ou à avaler
• douleur de poitrine
• vertiges ou évanouissements
• douleur abdominale
• vomissement
• changement des habitudes intestinales
• saignements inhabituels ou des ecchymoses

Le tocilizumab peut augmenter le risque de développer certains types de cancer. Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de ce médicament.

L'injection de Tocilizumab peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez l'injection de tocilizumab au réfrigérateur, mais ne la congelez pas. Gardez les seringues préremplies au sec. Jeter tous les médicaments périmés ou devenus inutiles. Discutez avec votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser de vos médicaments.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Posez toutes les questions que vous avez à votre pharmacien sur l’injection de tocilizumab.

Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Actemra^®