Injection de denosumab

Contenu

• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (den oh 'sue mab)

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

L'injection de Denosumab (Prolia) est utilisée

• traiter l'ostéoporose (affection caractérisée par la minceur, l'affaiblissement et la fragilité des os) chez les femmes ménopausées ("changement de vie" en fin de menstruation) présentant un risque accru de fractures (fractures) ou qui ne peuvent pas prendre ou n'ont pas répondu à d'autres traitements médicamenteux pour l'ostéoporose.
• pour traiter les hommes présentant un risque accru de fractures ou qui ne peuvent pas prendre ou n'ont pas répondu à d'autres traitements médicamenteux de l'ostéoporose.
• traiter l'ostéoporose causée par les corticostéroïdes chez les hommes et les femmes qui vont prendre des corticostéroïdes pendant au moins 6 mois et qui présentent un risque accru de fractures ou qui ne peuvent pas prendre ou n'ont pas répondu à d'autres traitements médicamenteux de l'ostéoporose.
• traiter la perte osseuse chez les hommes traités pour le cancer de la prostate avec certains médicaments entraînant une perte osseuse,
• traiter la perte osseuse chez les femmes atteintes du cancer du sein qui reçoivent certains médicaments qui augmentent leur risque de fracture.

L'injection de Denosumab (Xgeva) est utilisée L'injection de Denosumab appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du ligand RANK. Il agit pour empêcher la perte osseuse en bloquant un certain récepteur dans le corps afin de réduire la dégradation osseuse. Cela fonctionne pour traiter le GCTB en bloquant un certain récepteur dans les cellules tumorales, ce qui ralentit la croissance de la tumeur. Il traite les niveaux élevés de calcium en réduisant la dégradation des os, car la dégradation des os libère du calcium.

• pour réduire le risque de fractures chez les personnes atteintes de myélome multiple (cancer qui commence dans les cellules plasmatiques et provoque des lésions osseuses), et chez les personnes atteintes de certains types de cancer qui ont débuté dans une autre partie du corps mais se sont propagées jusqu'aux os.
• chez les adultes et certains adolescents, traiter une tumeur osseuse à cellules géantes (GCTB; un type de tumeur osseuse) qui ne peut être traitée chirurgicalement.
• traiter les niveaux élevés de calcium causés par le cancer chez les personnes qui n'ont pas répondu aux autres médicaments.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'injection de denosumab se présente sous la forme d'une solution (liquide) à injecter par voie sous-cutanée (sous la peau) dans le haut du bras, le haut de la cuisse ou l'estomac. Il est généralement injecté par un médecin ou une infirmière dans un cabinet médical ou une clinique. L'injection de denosumab (Prolia) est généralement administrée une fois tous les 6 mois. Lorsque l'injection de denosumab (Xgeva) est utilisée pour réduire le risque de fractures dues au myélome multiple ou à un cancer s'étant propagé aux os, il est généralement administré une fois toutes les 4 semaines. Lorsque l'injection de denosumab (Xgeva) est utilisée pour traiter une tumeur osseuse à cellules géantes ou un taux élevé de calcium provoqué par un cancer, il est généralement administré tous les 7 jours pour les trois premières doses (au jour 1, au jour 8 et au jour 15), puis une fois toutes les 4 semaines à partir de 2 semaines après les trois premières doses.

Votre médecin vous dira de prendre des suppléments de calcium et de vitamine D pendant votre traitement par injection de denosumab. Prenez ces suppléments exactement comme dirigé.

Lorsque l'injection de denosumab (Prolia) est utilisée pour traiter l'ostéoporose ou la perte osseuse, votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche d'informations du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par injection de denosumab et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de recevoir l'injection de denosumab,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au denosumab (Prolia, Xgeva), à tout autre médicament, au latex ou à l’un des ingrédients de l’injection de denosumab. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• vous devez savoir que l’injection de denosumab est disponible sous les marques Prolia et Xgeva. Vous ne devriez pas recevoir plus d'un produit contenant du dénosumab en même temps. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous êtes traité avec l'un ou l'autre de ces médicaments.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner les éléments suivants: inhibiteurs de l'angiogenèse tels que l'axitinib (Inlyta), le bevacizumab (Avastin), l'évolimus (Afinitor, Zortress), le pazopanib (Votrient), le sorafénib (Nexavar) ou le sunitinib (Sutent); les bisphosphonates tels que l'alendronate (Binosto, Fosamax), l'étidronate, l'ibandronate (Boniva), le pamidronate, le risédronate (Actonel, Atelvia), l'acide zolédronique (Reclast); médicaments de chimiothérapie anticancéreuse; les médicaments qui inhibent le système immunitaire, tels que l'azathioprine (Azasan, Imuran), la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), le sirolimus (Rapamune) et le tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus) ; des stéroïdes tels que la dexaméthasone, la méthylprednisolone (A-méthapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) et la prednisone (Rayos); ou des médicaments utilisés pour réduire votre taux de calcium. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un faible taux de calcium dans votre sang. Votre médecin vérifiera probablement le taux de calcium dans votre sang avant de commencer le traitement et vous indiquera probablement de ne pas recevoir l'injection de denosumab si le taux est trop bas.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une anémie (affection dans laquelle les globules rouges ne fournissent pas assez d'oxygène à toutes les parties du corps). cancer; tout type d'infection, surtout dans la bouche; problèmes de bouche, de dents, de gencives ou de dentiers; chirurgie dentaire ou buccale (dents enlevées, implants dentaires); toute affection qui empêche votre sang de coaguler normalement; toute condition qui diminue le fonctionnement de votre système immunitaire; une intervention chirurgicale sur votre glande thyroïde ou votre parathyroïde (petite glande dans le cou); une intervention chirurgicale pour enlever une partie de votre intestin grêle; des problèmes avec l'estomac ou l'intestin qui rendent difficile l'absorption des nutriments par votre corps; polymyalgie rhumatismale (trouble causant des douleurs et une faiblesse musculaires); diabète, ou maladie parathyroïde ou rénale.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Vous devrez avoir un test de grossesse négatif avant de commencer le traitement par injection de denosumab. Vous ne devriez pas devenir enceinte pendant l'injection de denosumab. Vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable pour prévenir la grossesse pendant l'injection de denosumab et pendant au moins 5 mois après le traitement final. Si vous tombez enceinte au cours de l'injection de denosumab ou dans les 5 mois suivant votre traitement, appelez votre médecin immédiatement. Le dénosumab peut nuire au fœtus.
• vous devez savoir que l'injection de denosumab peut provoquer une ostéonécrose de la mâchoire (ONJ, une affection grave de la mâchoire), en particulier si vous subissez une opération ou un traitement dentaire pendant que vous prenez ce médicament. Avant de commencer à recevoir une injection de denosumab, le dentiste devrait examiner vos dents et effectuer tous les traitements nécessaires, notamment le nettoyage ou la fixation de prothèses mal ajustées. Assurez-vous de vous brosser les dents et de vous laver la bouche correctement pendant l'injection de denosumab. Parlez à votre médecin avant d’avoir un traitement dentaire pendant que vous prenez ce médicament.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir une injection de denosumab, appelez votre fournisseur de soins de santé dès que possible. La dose oubliée doit être administrée dès qu'elle peut être reprogrammée. Lorsque l'injection de denosumab (Prolia) est utilisée pour le traitement de l'ostéoporose ou de la perte osseuse, votre prochaine injection doit être programmée 6 mois après la date de votre dernière injection.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'injection de denosumab peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• peau rouge, sèche ou irritée
• ampoules suintantes ou croustillantes sur la peau
• peau qui pèle
• mal au dos
• douleur dans les bras
• gonflement des bras ou des jambes
• douleurs musculaires ou articulaires
• la nausée
• la diarrhée
• constipation
• douleur abdominale
• mal de tête

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• raideur musculaire, contractions musculaires, crampes ou spasmes
• engourdissement ou picotement dans les doigts, les orteils ou autour de la bouche
• urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, difficulté à respirer ou à avaler, gonflement du visage, des yeux, de la gorge, de la langue ou des lèvres,
• fièvre ou frissons
• rougeur, sensibilité, gonflement ou chaleur de la peau
• fièvre, toux, essoufflement
• drainage d'oreille ou douleur d'oreille sévère
• besoin fréquent ou urgent d'uriner, sensation de brûlure lorsque vous urinez
• douleur abdominale sévère
• gencives douloureuses ou enflées, déchaussement des dents, engourdissement ou sensation de lourdeur à la mâchoire, mauvaise cicatrisation de la mâchoire
• saignements inhabituels ou des ecchymoses
• vision floue, perte de vision ou autres problèmes de vision
• nausées, vomissements, maux de tête et baisse de la vigilance après l'arrêt du denosumab et jusqu'à 1 an après

L’injection de denosumab peut augmenter le risque de fracture du ou des os de la cuisse. Vous pourriez ressentir de la douleur aux hanches, à l’aine ou aux cuisses pendant plusieurs semaines ou mois avant la rupture de l’os, et vous pourriez constater que l’un ou les deux vos os de la cuisse se sont cassés même si vous n'êtes pas tombé ou n'avez subi aucun autre traumatisme. Il est inhabituel que le fémur se brise chez des personnes en bonne santé, mais les personnes souffrant d'ostéoporose peuvent le briser même s'il ne reçoit pas d'injection de denosumab. L'injection de denosumab peut également provoquer une cicatrisation lente des os, peut nuire à la croissance des os et empêcher les dents de pénétrer correctement chez les enfants. Parlez à votre médecin des risques liés à l’injection de denosumab.

L'injection de denosumab peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Ne secouez pas l'injection de denosumab. Conservez-le au réfrigérateur et protégez-le de la lumière. Ne pas congeler. L'injection de denosumab peut être conservée à la température ambiante jusqu'à 14 jours.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

Quelles autres informations dois-je connaître?

Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests pour vous assurer qu'il est sans danger pour vous de recevoir l'injection de denosumab et pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection de denosumab.

Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Prolia^®
• Xgeva^®