Vigabatrine

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (vye ga 'ba trin)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

La vigabatrine peut causer des dommages permanents à la vision, notamment une perte de vision périphérique et une vision floue. Bien que la vigabatrine puisse entraîner une perte de vision, votre risque peut être plus élevé si vous prenez plus de vigabatrine par jour et plus longtemps. La perte de vision peut survenir à tout moment pendant le traitement par la vigabatrine. Il est peu probable que la perte de vision se produise avant qu’elle ne devienne grave. Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de vision. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: pensez que vous ne voyez pas aussi bien qu'avant de prendre de la vigabatrine; commencer à trébucher, se cogner ou sont plus maladroits que d’habitude; sont surpris par des gens ou des choses qui semblent venir de nulle part et qui se présentent à vous; vision trouble; vision double; mouvements oculaires que vous ne pouvez pas contrôler; douleur oculaire; et maux de tête.

En raison du risque de perte de vision permanente associée à ce médicament, la vigabatrine n'est disponible que par le biais d'un programme spécial appelé Sabril REMS.^®. Vous, votre médecin et votre pharmacien devez être inscrits à ce programme avant de recevoir du vigabatrin. Toutes les personnes à qui on prescrit de la vigabatrine doivent obtenir une ordonnance de vigabatrine d'un médecin inscrit auprès de Sabril REMS^® et faire remplir l'ordonnance dans une pharmacie enregistrée auprès de Sabril REMS^® afin de recevoir ce médicament. Demandez à votre médecin plus d’informations sur ce programme et sur la façon dont vous allez recevoir vos médicaments.

Un ophtalmologiste vérifiera votre vue 4 semaines après le début du traitement par vigabatrine, au moins tous les 3 mois pendant le traitement et 3 à 6 mois après l'arrêt du traitement. Les tests de vision sont difficiles chez les nourrissons et peuvent ne pas entraîner une perte de vision avant qu'elle ne soit grave. Assurez-vous d'appeler immédiatement votre médecin si vous pensez que votre bébé ne voit pas aussi bien qu'avant de prendre du vigabatrin ou s'il agit différemment de la normale. Les tests de vision ne peuvent pas empêcher les dommages visuels, mais ils sont importants pour empêcher que des dommages supplémentaires ne se produisent en arrêtant la vigabatrine si des modifications de la vision sont constatées. Une fois détectée, la perte de vision n'est pas réversible. Il est possible que des dommages supplémentaires surviennent après l’arrêt du vigabatrin.

Votre médecin évaluera votre réponse et votre besoin continu de vigabatrine.Cela se fait dans les 2 à 4 semaines suivant le début du traitement chez les nourrissons et les enfants, dans les 3 mois suivant le début du traitement chez les adultes, puis régulièrement au besoin pour tous les patients. Si votre médecin estime que la vigabatrine ne fonctionne pas pour vous, vous devez arrêter votre traitement.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par la vigabatrine et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Parlez à votre médecin des risques liés à la prise de vigabatrine.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Les comprimés de vigabatrine sont utilisés en association avec d’autres médicaments pour contrôler certains types de convulsions chez les adultes et les enfants de 10 ans et plus dont les convulsions n’étaient pas contrôlées par plusieurs autres médicaments. La poudre de vigabatrine est utilisée pour contrôler les spasmes infantiles (un type de crise que les bébés et les enfants peuvent avoir) chez les bébés âgés de 1 mois à 2 ans. La vigabatrine appartient à une classe de médicaments appelés anticonvulsivants. Il agit en diminuant l’activité électrique anormale dans le cerveau.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

La vigabatrine se présente sous la forme d'une poudre à mélanger avec de l'eau et d'un comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris deux fois par jour avec ou sans nourriture. Prenez du vigabatrin à peu près aux mêmes heures tous les jours. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez vigabatrin exactement comme dirigé. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Votre médecin vous administrera probablement une faible dose de vigabatrine et augmentera progressivement votre dose, pas plus souvent qu'une fois tous les 3 jours pour les bébés recevant la poudre mélangée avec de l'eau et une fois par semaine pour les adultes prenant des comprimés.

La vigabatrine peut aider à contrôler votre état, mais ne le guérira pas. Continuez à prendre du vigabatrin même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre de la vigabatrine sans en avoir parlé à votre médecin. Si vous arrêtez brusquement de prendre de la vigabatrine, vos crises peuvent survenir plus souvent. Votre médecin diminuera probablement votre dose progressivement, pas plus souvent qu'une fois tous les 3-4 jours pour les bébés recevant la poudre mélangée avec de l'eau et une fois par semaine pour les adultes prenant des comprimés. Dites à votre médecin immédiatement si vos crises se produisent plus souvent pendant que vous arrêtez de vigabatrin.

Si vous prenez la poudre, vous devez la mélanger à de l’eau froide ou à la température ambiante immédiatement avant de la prendre. Ne mélangez pas la poudre avec d'autres liquides ou aliments. Le médecin vous indiquera le nombre de sachets de poudre de vigabatrine à utiliser et la quantité d’eau à mélanger. Le médecin vous indiquera également quelle quantité de mélange prendre pour chaque dose. N'utilisez pas de cuillère pour mesurer votre dose. Utilisez la seringue pour administration orale fournie avec le médicament. Lisez attentivement les instructions du fabricant décrivant comment mélanger et prendre une dose de vigabatrine. Assurez-vous de demander à votre pharmacien ou à votre médecin si vous avez des questions sur la façon de mélanger ou de prendre ce médicament.

Discutez avec le médecin pour savoir quoi faire si votre bébé vomit, crache ou ne prend qu'une partie de la dose de vigabatrine.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre le vigabatrin,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à la vigabatrine, à tout autre médicament ou à l’un des composants contenus dans les comprimés ou la poudre de vigabatrine. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner l'un des éléments suivants: clonazépam (Klonopin) ou phénytoïne (Dilantin, Phenytek). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec la vigabatrine. Veillez donc à informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas ici.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie rénale.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez de le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte en prenant de la vigabatrine, appelez votre médecin.
• vous devriez savoir que le vigabatrin peut vous rendre somnolent ou fatigué. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant de savoir de quelle façon ce médicament vous affecte. Si votre vue est endommagée par la vigabatrine, demandez à votre médecin si vous pouvez ou non conduire en toute sécurité.
• vous devez savoir que votre santé mentale peut changer de manière inattendue et que vous pouvez devenir suicidaire (penser à vous blesser ou vous tuer, ou planifier ou essayer de le faire) pendant que vous prenez du vigabatrin. Un petit nombre d'adultes et d'enfants de 5 ans et plus (environ 1 personne sur 500) qui prenaient des anticonvulsivants comme le vigabatrin pour traiter diverses affections au cours des études cliniques étaient devenus suicidaires au cours de leur traitement. Certaines de ces personnes ont développé des pensées et un comportement suicidaires dès une semaine après le début du traitement. Si vous prenez un médicament anticonvulsivant tel que le vigabatrin, vous risquez de subir des modifications de votre santé mentale, mais vous risquez également de connaître des changements de votre santé mentale si votre état n'est pas traité. Vous et votre médecin déciderez si les risques associés à la prise d'un médicament anticonvulsivant sont supérieurs aux risques liés à l'absence de médicament. Vous, votre famille ou votre soignant devez appeler votre médecin immédiatement si vous présentez l'un des symptômes suivants: attaques de panique; agitation ou agitation; irritabilité, anxiété ou dépression nouvelle ou aggravée; agir sur des impulsions dangereuses; difficulté à s'endormir ou à rester endormi; comportement agressif, en colère ou violent; manie (humeur frénétique, anormalement excitée); penser ou essayer de se blesser ou de mettre fin à sa vie; ou tout autre changement inhabituel dans le comportement ou l'humeur. Assurez-vous que votre famille ou votre fournisseur de soins sait quels symptômes peuvent être graves pour pouvoir appeler le médecin si vous êtes incapable de demander un traitement par vous-même.
• il faut savoir que chez certains bébés sous vigabatrine, les images du cerveau prises par imagerie par résonance magnétique (IRM) ont changé. Ces changements n'ont pas été observés chez les enfants plus âgés ni chez les adultes. Habituellement, ces changements disparaissent après l'arrêt du traitement. On ne sait pas si ces changements sont nuisibles.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

La vigabatrine peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• envie de dormir
• vertiges
• secousses incontrôlables d'une partie du corps
• la faiblesse
• douleurs articulaires ou musculaires
• problèmes de marche ou de manque de coordination
• problèmes de mémoire et ne pas penser clairement
• gain de poids
• gonflement des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• douleur, sensation de brûlure ou picotement dans les mains ou les pieds
• fièvre
• irritabilité
• la diarrhée
• la nausée
• vomissement
• constipation
• Douleur d'estomac
• brûlures d'estomac
• crampes très douloureuses pendant les règles

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections AVERTISSEMENT IMPORTANT ou PRÉCAUTIONS SPÉCIALES, appelez votre médecin immédiatement:

• confusion
• fatigue
• peau pâle
• pouls rapide
• difficulté à respirer
• urticaire
• démangeaisons

La vigabatrine peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez les comprimés de vigabatrine et la poudre de vigabatrine dans le récipient dans lequel ils sont entrés, bien fermés et hors de la portée des enfants. Rangez-les à la température ambiante et loin de la chaleur excessive et de l'humidité (pas dans la salle de bain).

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure:

• somnolence
• perte de conscience

Quelles autres informations dois-je connaître?

Respectez tous vos rendez-vous avec votre médecin et votre ophtalmologiste.

Avant tout test de laboratoire, informez votre médecin et le personnel de laboratoire que vous prenez de la vigabatrine.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Sabril^®