Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
L'utilisation de golimumab en injection peut diminuer votre capacité à combattre les infections et augmenter le risque de contracter une infection grave, notamment des infections fongiques, bactériennes ou virales graves qui se propagent dans tout le corps. Ces infections peuvent nécessiter un traitement à l'hôpital et entraîner la mort. Dites à votre médecin si vous présentez souvent un type d'infection ou si vous pensez que vous pouvez en avoir un maintenant. Cela inclut les infections mineures (telles que les coupures ouvertes ou les plaies), les infections qui vont et viennent (comme les boutons de fièvre) et les infections chroniques qui ne disparaissent pas. Indiquez également à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu le diabète, le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) ou tout autre trouble affectant votre système immunitaire. Si vous vivez ou avez déjà habité des régions telles que les vallées de l'Ohio ou du Mississippi, où les infections fongiques graves sont plus courantes, vous devez également en informer votre médecin. Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr si ces infections sont courantes dans votre région. Si vous prenez des médicaments qui diminuent l’activité du système immunitaire, par exemple: abatacept (Orencia); l'anakinra (Kineret); méthotrexate (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); les stéroïdes, notamment la dexaméthasone, la méthylprednisolone (Medrol), la prednisolone (Prelone) et la prednisone; tocilizumab (Actemra); et d'autres anti-TNF tels que l'adalimumab (Humira), le certolizumab (Cimzia), l'étanercept (Enbrel) et l'infliximab (Remicade).
Votre médecin surveillera vos signes d'infection pendant et après votre traitement. Si vous présentez l’un des symptômes suivants avant de commencer votre traitement ou si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant ou peu de temps après votre traitement, appelez votre médecin immédiatement: faiblesse; transpiration; gorge irritée; la toux; cracher du mucus sanglant; fièvre; perte de poids; Fatigue extrême; la diarrhée; Douleur d'estomac; peau chaude, rouge ou douloureuse; plaies sur la peau; miction douloureuse, difficile ou fréquente; ou d'autres signes d'infection.
Vous pouvez être infecté par la tuberculose (TB, un type d'infection pulmonaire) ou par l'hépatite B (un type de maladie du foie), mais ne présenter aucun symptôme de la maladie. Dans ce cas, l’injection de golimumab peut augmenter le risque que votre infection devienne plus grave et que vous développiez des symptômes. Votre médecin effectuera un test cutané pour déterminer si vous avez une infection tuberculeuse inactive et peut vous prescrire des analyses de sang pour déterminer si vous êtes infecté par l'hépatite B. Si nécessaire, votre médecin vous donnera des médicaments pour traiter cette infection avant de commencer à utiliser l'injection de golimumab. Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu la tuberculose ou l'hépatite B, si vous avez visité un pays où la tuberculose est courante ou si vous avez côtoyé une personne atteinte de tuberculose. Si vous présentez l’un des symptômes de la tuberculose suivants ou si vous développez l’un de ces symptômes au cours de votre traitement, appelez immédiatement votre médecin: toux, perte de poids, perte du tonus musculaire ou fièvre. Appelez également votre médecin immédiatement si vous présentez l’un de ces symptômes de l’hépatite B ou si vous présentez l’un de ces symptômes pendant ou après votre traitement: fatigue excessive, jaunissement de la peau ou des yeux, perte d’appétit, nausée ou vomissements, douleurs musculaires, urine foncée, selles argileuses, fièvre, frissons, douleurs abdominales ou éruptions cutanées.
Certains enfants, adolescents et jeunes adultes ayant reçu une injection de golimumab et des médicaments similaires ont développé un cancer grave ou pouvant menacer le pronostic vital, notamment un lymphome (cancer prenant naissance dans les cellules qui combattent l'infection). Certains adolescents et jeunes adultes adultes prenant du golimumab ou un médicament similaire ont développé un lymphome hépatosplénique à cellules T (HSTCL), une forme de cancer très grave qui provoque souvent la mort dans un court laps de temps. La plupart des personnes ayant développé une HSTCL étaient traitées pour la maladie de Crohn (affection dans laquelle le corps attaque la muqueuse du tube digestif, provoquant des douleurs, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre) ou une colite ulcéreuse (une affection qui provoque un gonflement et des plaies dans la muqueuse du côlon [gros intestin] et du rectum) avec du golimumab ou un médicament similaire, associé à un autre médicament appelé azathioprine (Imuran) ou 6-mercaptopurine (Purinethol). Les enfants et les adolescents ne devraient normalement pas recevoir d'injection de golimumab, mais dans certains cas, un médecin peut décider que l'injection de golimumab est le meilleur médicament pour traiter l'état de l'enfant. Si l'injection de golimumab est prescrite à votre enfant, vous devriez parler à son médecin des risques et des avantages de l'utilisation de ce médicament. Si votre enfant présente l'un de ces symptômes au cours de son traitement, appelez immédiatement son médecin: perte de poids inexpliquée; glandes enflées dans le cou, les aisselles ou l'aine; ou des ecchymoses ou des saignements faciles.
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par injection de golimumab et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou du site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.
Parlez à votre médecin des risques liés à l’injection de golimumab.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
Golimumab injectable est utilisé seul ou avec d’autres médicaments pour soulager les symptômes de certains troubles auto-immuns (conditions dans lesquelles le système immunitaire attaque des parties saines du corps et provoque une douleur, un gonflement et des lésions), notamment:
- la polyarthrite rhumatoïde (affection dans laquelle le corps attaque ses propres articulations et provoque douleur, gonflement et perte de fonction),
- spondylarthrite ankylosante (état dans lequel le corps attaque les articulations de la colonne vertébrale et d'autres zones provoquant des douleurs et des lésions articulaires),
- le rhumatisme psoriasique (affection qui provoque des douleurs articulaires, un gonflement et des squames sur la peau).
- colite ulcéreuse (affection qui provoque un gonflement et des lésions de la muqueuse du côlon [gros intestin] et du rectum) lorsque d’autres médicaments et traitements n’aident pas ou ne peuvent pas être tolérés.
Le golimumab appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Il agit en bloquant l'action du TNF, une substance du corps responsable de l'inflammation.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
Golimumab injectable est une solution (liquide) à injecter par voie sous-cutanée (sous la peau) ou par voie intraveineuse (dans une veine). Il est généralement injecté par voie sous-cutanée une fois par mois. Cependant, si vous utilisez le golimumab injection pour traiter la colite ulcéreuse (une affection qui provoque un gonflement et des plaies dans la paroi du côlon [gros intestin] et du rectum), votre médecin vous demandera d’injecter le médicament une fois toutes les deux semaines pendant le premier traitement. deux doses (à la semaine 0 et à la semaine 2) et ensuite une fois toutes les 4 semaines. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Utilisez l'injection de golimumab exactement comme indiqué. Ne pas injecter plus ou moins de celui-ci ou l'injecter plus souvent que prescrit par votre médecin.
Si l’injection de golimumab est utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, elle peut également être injectée par voie intraveineuse (dans une veine) pendant 30 minutes par un médecin ou une infirmière dans un établissement de santé toutes les 4 semaines pour les deux premières doses (semaines 0 et 4). ) et ensuite une fois toutes les 8 semaines.
Vous recevrez votre première dose sous-cutanée de golimumab dans le bureau de votre médecin. Après cela, votre médecin vous autorisera peut-être à vous injecter vous-même ou à un ami ou un membre de votre famille qui se chargera des injections. Avant d’utiliser vous-même l’injection de golimumab pour la première fois, lisez les instructions écrites qui l’accompagnent. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer, à vous-même ou à la personne qui va injecter le médicament, comment l'injecter.
Golimumab pour injection se présente sous forme de seringues préremplies et de dispositifs d'auto-injection pour injection sous-cutanée. Utilisez chaque seringue ou dispositif une seule fois et injectez toute la solution dans la seringue ou le dispositif. Même s'il reste encore une solution dans la seringue ou le stylo après l'injection, ne vous réinjectez pas. Jetez les seringues et les appareils usagés dans un récipient résistant aux perforations. Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser du contenant résistant aux perforations.
Trente minutes avant que vous soyez prêt à vous injecter du golimumab, vous devrez retirer le médicament du réfrigérateur, le sortir de son emballage et le laisser reposer sur une surface plane afin qu'il puisse se réchauffer à la température ambiante. N'essayez pas de réchauffer le médicament en le chauffant au micro-ondes, en le plaçant dans de l'eau chaude ou par tout autre moyen.
Ne retirez pas le capuchon du dispositif d’auto-injection ni le capuchon de la seringue préremplie pendant le réchauffement du médicament. Vous devez retirer le capuchon ou le couvercle pas plus de 5 minutes avant l'injection du médicament. Ne remplacez pas le capuchon ou le couvercle après l'avoir retiré. N'utilisez pas la seringue ou le dispositif si vous la faites tomber par terre alors qu'elle est sans capuchon ou à découvert.
Ne secouez jamais le dispositif d’auto-injection ni la seringue préremplie. Cela pourrait endommager le médicament.
Regardez toujours l'injection de golimumab avant de l'injecter. Vérifiez la date d'expiration imprimée sur le dispositif d'auto-injection ou sur la boîte et n'utilisez pas le médicament si la date d'expiration est dépassée. N'utilisez pas de seringue préremplie ou de dispositif d'injection automatique qui semble endommagé et n'utilisez pas de dispositif d'injection automatique si le sceau de sécurité est brisé. Regardez à travers la fenêtre de visualisation de la seringue préremplie ou du dispositif d’auto-injection. Le liquide à l'intérieur doit être clair et incolore ou légèrement jaune, mais il peut contenir des petites particules blanches ou une bulle d'air. N'utilisez pas la seringue ou le dispositif si le médicament est trouble, décoloré ou s'il contient de grosses particules.
Le meilleur endroit pour injecter du golimumab est l’avant des cuisses. Cependant, vous pouvez également injecter du golimumab dans le bas de votre estomac en dessous du nombril, à l’exception de la zone située autour du nombril (5 cm). Si quelqu'un vous administre l'injection, cette personne peut également injecter le médicament dans le haut de vos bras. Choisissez un endroit différent pour injecter le médicament tous les jours. N'injectez pas dans une zone où votre peau est rouge, meurtrie, sensible, dure ou squameuse, ou si vous avez des cicatrices ou des vergetures.
L’injection de Golimumab peut aider à contrôler votre état mais ne le guérira pas. Continuez à utiliser l'injection de golimumab même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas d'utiliser l'injection de golimumab sans en parler à votre médecin.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant d'utiliser l'injection de golimumab,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'injection de golimumab, à tout autre médicament ou à l'un des composants contenus dans l'injection de golimumab. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients. Dites également à votre médecin si vous ou la personne qui va vous aider à injecter le golimumab injection êtes allergique au latex ou au caoutchouc.
- Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. N'oubliez pas de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des médicaments suivants: anticoagulants («anticoagulants») tels que la warfarine (Coumadin), la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) et la théophylline (Théochron, Théolron, Uniphyl ). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
- Prévenez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un cancer, un psoriasis (une maladie de la peau caractérisée par l'apparition de plaques rouges squameuses sur la peau), toute affection du système nerveux telle que la sclérose en plaques (MS, une maladie caractérisée par l'absence de nerfs). fonctionnent correctement, provoquant une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, de parole et de contrôle de la vessie) ou un syndrome de Guillain-Barré (faiblesse, fourmillements et paralysie possible en raison de lésions nerveuses soudaines), un faible nombre de types de globules sanguins ou maladie cardiaque.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez de le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en utilisant l'injection de golimumab, appelez votre médecin. Si vous avez utilisé l'injection de golimumab pendant votre grossesse, parlez-en à votre médecin après la naissance de votre bébé. Votre bébé devra peut-être recevoir certains vaccins plus tard que d'habitude.
- ne faites pas de vaccins sans en avoir parlé à votre médecin.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis injectez votre prochaine dose à l'heure prévue. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne pas injecter une double dose pour compenser une dose oubliée. Appelez votre médecin ou votre pharmacien si vous ne savez pas quand injecter du golimumab.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
L'injection de Golimumab peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- rougeur, démangeaisons, ecchymoses, douleur ou gonflement à l'endroit où le golimumab a été injecté
- vertiges
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou demandez de l'aide médicale d'urgence:
- douleur de poitrine
- essoufflement
- gonflement des chevilles ou du bas des jambes
- changements de vision
- faiblesse, engourdissement ou picotement des bras ou des jambes
- plaques squameuses rouges ou bosses remplies de pus sur la peau
- ampoules
- douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac
- ecchymoses ou saignements faciles
- peau pâle
- éruption cutanée sur les joues ou une autre partie du corps
- sensibilité au soleil
- douleur articulaire
- urticaire
- gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la bouche ou de la gorge
- difficulté à respirer ou à avaler
Les adultes qui reçoivent une injection de golimumab risquent davantage de développer un mélanome (un type de cancer de la peau), un lymphome, une leucémie (un cancer qui commence dans les globules blancs) et d’autres types de cancer que les personnes qui ne reçoivent pas ce médicament. Parlez à votre médecin des risques liés à l’injection de golimumab.
L’injection de Golimumab peut provoquer d’autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Conservez-le au réfrigérateur, mais ne le congelez pas. Conservez le médicament dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.
Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Quelles autres informations dois-je connaître?
Ne laissez personne d'autre utiliser vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Simponi®
- Simponi® Aria