Tapentadol

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Que dois-je faire si j'oublie une dose?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques

prononcé comme (ta pen 'ta dol)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

Le tapentadol peut causer une accoutumance, en particulier lors d'une utilisation prolongée. Prenez tapentadol exactement comme dirigé. N'en prenez pas plus, ne le prenez pas plus souvent, ou prenez-le d'une manière différente de celle recommandée par votre médecin. Lorsque vous prenez du tapentadol, discutez avec votre fournisseur de soins de santé de vos objectifs de traitement de la douleur, de la durée de votre traitement et d'autres moyens de gérer votre douleur. Informez votre médecin si vous ou un membre de votre famille buvez ou avez déjà bu de grandes quantités d'alcool, avez déjà consommé des drogues illicites, avez utilisé de manière excessive des médicaments sur ordonnance ou si vous avez ou avez déjà eu une dépression ou une autre maladie mentale. Vous risquez davantage de consommer excessivement du tapentadol si vous avez ou avez déjà eu l'une de ces affections. Parlez immédiatement à votre fournisseur de soins de santé et demandez conseil si vous pensez que vous avez une dépendance aux opioïdes ou appelez la ligne d’assistance nationale SAMHSA (Administration des services de lutte contre l’abus de substances psychoactives et la santé mentale) aux États-Unis au 1-800-662-HELP.

Tapentadol peut causer des problèmes respiratoires graves, voire mortels, en particulier au cours des 24 à 72 premières heures de votre traitement et à chaque augmentation de votre dose. Votre médecin ajustera votre dose pour contrôler votre douleur et réduire le risque de problèmes respiratoires graves. Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un ralentissement de la respiration ou de l'asthme. Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de tapentadol. Indiquez également à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une maladie pulmonaire telle qu'une bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC), un groupe de maladies pulmonaires comprenant une bronchite chronique et un emphysème), une blessure à la tête ou toute autre condition augmentant la pression dans votre corps. cerveau. Le risque que vous développiez des problèmes respiratoires peut être plus élevé si vous êtes une personne âgée ou si vous êtes affaibli ou mal nourri à cause de la maladie. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence: respiration ralentie, longues pauses entre les respirations ou essoufflement.

La prise de certains autres médicaments pendant votre traitement par le tapentadol peut augmenter le risque de présenter des problèmes respiratoires ou d'autres problèmes respiratoires graves, pouvant entraîner la mort, la sédation ou le coma. Informez votre médecin si vous prenez ou prévoyez de prendre l'un des médicaments suivants: benzodiazépines telles que l'alprazolam (Xanax), le diazépam (Diastat, le Valium), l'estazolam, le flurazépam, le lorazépam (Ativan) et le triazolam (Halcion); autres analgésiques narcotiques; médicaments pour la maladie mentale ou la nausée; des relaxants musculaires; les sédatifs; somnifères; ou des tranquillisants. Votre médecin devra peut-être modifier les dosages de vos médicaments et vous surveillera attentivement. Si vous prenez du tapentadol avec l’un de ces médicaments et que vous présentez l’un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin ou consultez un médecin en cas d’urgence: étourdissements inhabituels, étourdissements, somnolence extrême, respiration ralentie ou difficile ou insensibilité. Assurez-vous que les personnes qui vous soignent ou les membres de votre famille connaissent les symptômes qui peuvent être graves afin qu'ils puissent appeler le médecin ou obtenir des soins médicaux d'urgence si vous êtes incapable de chercher un traitement par vous-même.

Boire de l'alcool, prendre des médicaments avec ou sans ordonnance ou prendre de la drogue pendant le traitement par le tapentadol augmente le risque d'effets secondaires graves, menaçant le pronostic vital. Ne buvez pas d'alcool, ne prenez pas de médicaments contenant de l'alcool, vendus sur ordonnance ou en vente libre, ni ne consommez de la drogue pendant votre traitement par le tapentadol.

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Le tapentadol peut être nocif, voire mortel, pour les autres personnes qui prennent vos médicaments, notamment les enfants. Conservez le tapentadol dans un endroit sûr, afin que personne d'autre ne puisse le prendre accidentellement ou délibérément. Veillez particulièrement à garder le tapentadol hors de la portée des enfants. Notez combien de comprimés ou de comprimés à libération prolongée il reste afin de savoir s’il manque des médicaments. Débarrassez-vous des tablettes ou des comprimés à libération prolongée obsolètes ou dont vous n'avez plus besoin pour que d'autres ne les prennent pas.

Si vous prenez les comprimés à libération prolongée, avalez-les entiers; ne les mâchez pas, ne les divisez pas, ne les divisez pas, ne les écrasez pas et ne les dissolvez pas. Si vous avalez des comprimés à libération prolongée cassés, mâchés, écrasés ou dissous, vous risquez de recevoir trop de tapentadol en une fois et non plus lentement pendant 12 heures. Cela peut causer de graves problèmes, notamment une surdose et la mort.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, informez-en votre médecin. Si vous prenez du tapentadol régulièrement pendant votre grossesse, votre bébé pourrait présenter des symptômes de sevrage mettant la vie en danger après la naissance. Si votre bébé présente l'un des symptômes suivants: irritabilité, hyperactivité, sommeil anormal, cri aigu, tremblements incontrôlables d'une partie du corps, vomissements, diarrhée ou incapacité à prendre du poids, informez-en immédiatement votre médecin.

Parlez à votre médecin des risques liés à la prise de tapentadol.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (guide de médication) au début de votre traitement par le tapentadol et à chaque fois que vous exécuterez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Les comprimés de Tapentadol sont utilisés pour traiter la douleur aiguë modérée à grave (douleur qui commence soudainement, a une cause spécifique et qui devrait disparaître une fois la cause guérie de la douleur). Les comprimés de Tapentadol à libération prolongée sont utilisés pour traiter la douleur neuropathique sévère (douleur causée par des lésions nerveuses) chez les personnes atteintes de diabète. Les comprimés à libération prolongée Tapentadol ne sont utilisés que pour traiter les personnes susceptibles d'avoir besoin de médicaments 24 heures sur 24 pour soulager la douleur qui ne peut pas être contrôlée par l'utilisation d'autres médicaments pour la douleur. Le tapentadol appartient à une classe de médicaments appelés analgésiques opiacés (narcotiques). Cela fonctionne en changeant la façon dont le cerveau et le système nerveux réagissent à la douleur.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

Tapentadol se présente sous forme de comprimé et de comprimé à action prolongée à prendre par la bouche. Les comprimés sont généralement pris avec ou sans nourriture toutes les 4 à 6 heures, au besoin. Si vous prenez des comprimés de tapentadol, votre médecin peut vous dire que vous pouvez prendre une deuxième dose dès que 1 heure après la première dose le premier jour de traitement, si nécessaire pour traiter votre douleur. Ne prenez pas de doses supplémentaires à aucun autre moment de votre traitement et ne prenez jamais de doses supplémentaires des comprimés à libération prolongée. Les comprimés à libération prolongée sont pris une fois toutes les 12 heures. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez tapentadol exactement comme dirigé.

Si vous prenez les comprimés à libération prolongée, avalez-les un à un avec de l'eau en abondance. Avalez chaque comprimé juste après l'avoir mis dans votre bouche.

Votre médecin vous administrera probablement une faible dose de tapentadol et augmentera progressivement la dose jusqu'à ce que votre douleur soit contrôlée. Votre médecin peut ajuster votre dose à tout moment pendant votre traitement si votre douleur n’est pas contrôlée. Si vous sentez que votre douleur n'est pas contrôlée, appelez votre médecin. Ne changez pas la dose de votre médicament sans en parler à votre médecin.

Après avoir pris du tapentadol pendant un certain temps, votre corps peut s’habituer au médicament. Si cela se produit, votre médecin devra peut-être augmenter votre dose de médicament pour contrôler votre douleur. Demandez à votre médecin comment vous vous sentez pendant votre traitement par tapentadol.

N'arrêtez pas de prendre du tapentadol sans en parler à votre médecin. Votre médecin diminuera probablement votre dose progressivement. Si vous arrêtez brusquement de prendre du tapentadol, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage, tels que de l'agitation; anxiété; irritabilité; yeux qui pleurent; bâillement; frissons; transpiration; difficulté à s'endormir ou à rester endormi; frissonnant; secousses incontrôlables d'une partie de votre corps; douleurs musculaires, dorsales ou articulaires; la faiblesse; la nausée; vomissement; la diarrhée; des crampes d'estomac; perte d'appétit; nez qui coule, éternuement ou toux; les cheveux sur votre peau se dressent; respiration rapide; pouls rapide; élargissement des pupilles (cercles noirs au milieu des yeux); ou hallucinations (voir des choses ou entendre des voix qui n'existent pas).

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre le tapentadol,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au tapentadol, à tout autre médicament ou à l’un des composants des comprimés de tapentadol ou des comprimés à libération prolongée. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants ou si vous avez cessé de les prendre au cours des deux dernières semaines: inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) tels que l'isocarboxazide (Marplan), le linézolide (Zyvox), le bleu de méthylène, la phénelzine (Nardil), la rasagiline (Azilect) ), la sélégiline (Emsam, Eldepryl, Zelapar) et la tranylcypromine (Parnate). Indiquez également à votre médecin si l'un de ces médicaments vous a été prescrit pendant votre traitement par le tapentadol. Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre de tapentadol si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner les éléments suivants: antihistaminiques (médicaments contre la toux, le rhume et les allergies); la buprénorphine (Buprenex, Butrans, dans Suboxone, dans Zubsolv); le butorphanol; cyclobenzaprine (Amrix); le dextrométhorphane (présent dans de nombreux médicaments contre la toux; à Nuedexta); les médicaments pour les maladies de l'intestin irritable, le mal des transports, la maladie de Parkinson, les ulcères ou les problèmes urinaires; lithium (Lithobid); les médicaments pour les migraines tels que l'almotriptan (Axert), l'élétriptan (Relpax), le frovatriptan (Frova), le naratriptan (Amerge), le rizatriptan (Maxalt), le sumatriptan (Imitrex, dans Treximet) et le zolmitriptan (Zomig); la mirtazapine (Remeron); la nalbuphine; la pentazocine (Talwin); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que le citalopram (Celexa), l'escitalopram (Lexapro), la fluoxétine (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), la fluvoxamine (Luvox), la paroxétine (Brisdelle, Paxil, Paxeva) et la sertraline ; des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine / noradrénaline (IRSN) tels que la desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), la duloxétine (Cymbalta), le milnacipran (Savella) et la venlafaxine (Venexafaxine) (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, à Ultracet); le trazodone; ou les antidépresseurs tricycliques («élévateurs de l'humeur») tels que l'amitriptyline, l'amoxapine, la clomipramine (Anafranil), la desipramine (Norpramin), la doxépine (Silenor, Zonalon), l'imipramine (Surmontil, Tofranil), la nortriptyline (Pamel), la protritofline la trimipramine (Surmontil). De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le tapentadol. Par conséquent, assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même de ceux qui ne figurent pas sur cette liste. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez, en particulier du millepertuis et du tryptophane.
• Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu l'une des affections mentionnées dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT ou un iléus paralytique (affection dans laquelle un aliment digéré ne se déplace pas dans les intestins). Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre le tapentadol.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une obstruction de l'estomac ou des intestins, toute condition qui rend difficile à uriner. ou une maladie du pancréas, de la vésicule biliaire, des reins, de la thyroïde ou du foie.
• Informez votre médecin si vous allaitez.
• vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes. Parlez à votre médecin des risques liés à la prise de tapentadol.
• si vous subissez une chirurgie, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du tapentadol.
• vous devriez savoir que le tapentadol peut vous rendre somnolent. Ne conduisez pas de voiture, n'utilisez pas de machines ou ne participez à aucune autre activité potentiellement dangereuse tant que vous ne saurez pas comment ce médicament vous affecte.
• vous devez savoir que le tapentadol peut provoquer des vertiges, des vertiges et des évanouissements lorsque vous vous levez trop rapidement d'une position couchée. Pour éviter ce problème, sortez du lit lentement, posez vos pieds sur le sol pendant quelques minutes avant de vous lever.
• vous devriez savoir que le tapentadol peut causer la constipation. Discutez avec votre médecin de la possibilité de modifier votre alimentation ou d'utiliser d'autres médicaments pour prévenir ou traiter la constipation pendant que vous prenez du tapentadol.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si vous prenez des comprimés de tapentadol, votre médecin vous demandera probablement de prendre le médicament au besoin. Si votre médecin vous a dit de prendre les comprimés régulièrement, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Si vous prenez du tapentadol en capsules à libération prolongée, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

Tapentadol peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• mal de tête
• brûlures d'estomac
• Douleur d'estomac
• bouche sèche
• fatigue excessive
• anxiété
• somnolence
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• rêves anormaux
• irritabilité
• sensation soudaine de chaleur

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans les sections PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES ou AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence:

• les saisies
• agitation, hallucinations (voir des choses ou entendre des voix qui n'existent pas), fièvre, transpiration, confusion, accélération du rythme cardiaque, frissons, rigidité musculaire sévère ou tremblements, perte de coordination, nausée, vomissements ou diarrhée
• nausée, vomissement, perte d'appétit, faiblesse ou vertiges
• incapacité à obtenir ou à maintenir une érection
• menstruations irrégulières
• diminution du désir sexuel
• téméraire
• démangeaisons
• urticaire
• gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• enrouement
• difficulté à respirer ou à avaler
• douleur de poitrine
• se sentir étourdi quand vous changez de position
• sentiment de faiblesse
• perte de conscience
• se sentir surchauffé
• transpiration abondante

Tapentadol peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain). Jetez tous les médicaments périmés ou dont vous n'avez plus besoin dans les toilettes. Discutez avec votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser de vos médicaments.

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Pendant que vous prenez du tapentadol, il peut vous être demandé de toujours disposer d'un médicament de secours appelé naloxone (par exemple, à la maison ou au bureau). La naloxone est utilisée pour inverser les effets d'une overdose sur votre vie. Il agit en bloquant les effets des opiacés pour soulager les symptômes dangereux causés par des taux élevés d'opiacés dans le sang. Vous ne pourrez probablement pas vous soigner si vous présentez un surdosage aux opiacés. Vous devez vous assurer que les membres de votre famille, les personnes qui vous soignent ou les personnes qui passent du temps avec vous savent comment savoir si vous avez une surdose, comment utiliser la naloxone et quoi faire avant l'arrivée de l'aide médicale d'urgence. Votre médecin ou votre pharmacien vous montrera, à vous et aux membres de votre famille, comment utiliser ce médicament. Demandez à votre pharmacien pour les instructions ou visitez le site Web du fabricant pour obtenir les instructions. Si une personne constate que vous présentez des symptômes de surdose, elle devra vous donner votre première dose de naloxone, appeler le 911 immédiatement, rester avec vous et vous surveiller de près jusqu'à l'arrivée des secours médicaux d'urgence. Vos symptômes peuvent réapparaître quelques minutes après avoir reçu de la naloxone. Si vos symptômes réapparaissent, la personne doit vous donner une autre dose de naloxone. Des doses supplémentaires peuvent être administrées toutes les 2 à 3 minutes si les symptômes réapparaissent avant l'arrivée de l'aide médicale.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure:

• rétrécissement ou élargissement des pupilles (cernes dans les yeux)
• envie de dormir
• perte de conscience ou coma
• faiblesse musculaire
• peau froide et moite
• ralenti ou arrêté de respirer
• ralentissement du rythme cardiaque

Quelles autres informations dois-je connaître?

Respectez tous vos rendez-vous avec votre médecin et votre laboratoire. Votre médecin pourra vous prescrire certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps au tapentadol.

Avant tout test de laboratoire (en particulier ceux impliquant du bleu de méthylène), informez votre médecin et le personnel de laboratoire que vous prenez du tapentadol.

Cette ordonnance n'est pas rechargeable. Si vous continuez à ressentir de la douleur après avoir pris votre médicament, appelez votre médecin.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Nucynta^®
• Nucynta^® ER