Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
Tolvaptan (Samsca) peut entraîner une augmentation trop rapide du taux de sodium dans le sang. Cela peut provoquer un syndrome de démyélinisation osmotique (SACO; lésions nerveuses graves pouvant être causées par une augmentation rapide du taux de sodium). Informez votre médecin si vous buvez ou avez déjà bu de grandes quantités d'alcool, si vous souffrez de malnutrition (votre corps manque des nutriments nécessaires à une bonne santé) et si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie ou des taux de sodium dans le sang extrêmement faibles. .
Vous et votre médecin allez prendre certaines précautions pour tenter de prévenir les SAO. Vous commencerez votre traitement par tolvaptan (Samsca) à l'hôpital afin que votre médecin puisse vous surveiller étroitement. Si votre médecin vous dit de continuer à prendre tolvaptan (Samsca) après votre sortie de l'hôpital, vous ne devez pas arrêter votre traitement et recommencer votre traitement. Vous devrez retourner à l'hôpital lorsque vous redémarrez le médicament.
Vous aurez besoin de boire de l'eau chaque fois que vous aurez soif pour aider à prévenir les SAO pendant votre traitement par tolvaptan (Samsca). Votre médecin ne vous prescrira pas le tolvaptan (Samsca) si vous êtes incapable de sentir que vous avez soif. Vous devez avoir de l'eau potable à tout moment pendant votre traitement.
Si vous ressentez l’un des symptômes de SAO suivants, informez-en immédiatement votre médecin: difficulté à parler, difficulté à avaler, sensation que la nourriture ou les boissons se coincent dans la gorge, somnolence, confusion mentale, changements d’humeur, mouvements du corps difficiles à contrôler, faiblesse des bras ou des jambes, ou des convulsions.
Vous devez savoir que le tolvaptan est également disponible sous forme de comprimé (Jynarque) pour ralentir l’aggravation de la fonction rénale chez les adultes présentant un certain type de maladie rénale héréditaire. Si vous souffrez de cette maladie rénale, vous ne devez pas prendre le tolvaptan (Samsca). En raison du risque de problèmes de foie liés au tolvaptan, Jynarque n'est disponible que par le biais d'un programme de distribution restreinte spécial. Cette monographie donne uniquement des informations sur les comprimés de tolvaptan (Samsca) destinés à traiter les faibles niveaux de sodium dans le sang. Si vous utilisez ce médicament pour ralentir l’aggravation de la fonction rénale, lisez la monographie intitulée tolvaptan (maladie du rein).
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par tolvaptan et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.
Parlez à votre médecin du risque de prendre tolvaptan (Samsca).
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
Tolvaptan (Samsca) est utilisé pour traiter l’hyponatrémie (faible concentration de sodium dans le sang) chez les patients insuffisants cardiaques (insuffisance cardiaque), le syndrome de l’hormone antidiurétique inadéquate (SIADH; dans laquelle le corps produit trop d'une certaine substance naturelle qui oblige le corps à retenir l'eau) ou d'autres conditions. Le tolvaptan appartient à une classe de médicaments appelée vasopressine V2 antagonistes des récepteurs. Cela fonctionne en augmentant la quantité d'eau libérée par le corps sous forme d'urine. Retirer les liquides du corps contribue à augmenter le taux de sodium dans le sang.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
Tolvaptan (Samsca) se présente sous forme de comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris une fois par jour avec ou sans nourriture pendant plus de 30 jours. Au début de votre traitement, vous recevrez du tolvaptan (Samsca) à une heure programmée à l'hôpital. Si on vous dit de prendre tolvaptan (Samsca) à la maison après votre sortie, vous devez le prendre à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez tolvaptan (Samsca) exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.
Votre médecin vous administrera probablement une faible dose de tolvaptan (Samsca) et augmentera progressivement votre dose, pas plus souvent qu'une fois toutes les 24 heures.
Parlez à votre médecin de ce que vous devriez faire après avoir cessé de prendre le tolvaptan (Samsca). Vous devrez probablement limiter la quantité de liquide que vous buvez et votre médecin vous surveillera attentivement pendant cette période.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant de prendre tolvaptan (Samsca),
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au tolvaptan (Samsca, Jynarque), à tout autre médicament ou à l’un des composants contenus dans les comprimés de tolvaptan. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
- Informez votre médecin si vous prenez certains antifongiques tels que le kétoconazole (Nizoral) ou l'itraconazole (Sporanox). la clarithromycine (Biaxin); certains médicaments contre le VIH tels que l'indinavir (Crixivan), le nelfinavir (Viracept), le ritonavir (Norvir) ou le saquinavir (Invirase); la desmopressine (dDAVP, Stimate); la néfazodone; ou la télithromycine (Ketek). Votre médecin peut vous dire de ne pas prendre tolvaptan (Samsca) si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
- Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre, vitamines et suppléments nutritionnels vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner les éléments suivants: inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) tels que le bénazépril (Lotensin, dans Lotrel), le captopril, l'énalapril (Vasotec, dans Vaseretic), le fosinopril, le lisinopril (Prinivil, Zestril, dans Zestoretic), le moexipril , le périndopril (quinapril (Accupril, Accuretic, Quinaretic), le ramipril (Altace) et le trandolapril (Tarka); des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II tels que le candésartan (Atacand), l’eprosartan, l’irbésartan (Avapro, Avalide), le losartan (Australie) à Hyzaar), l’olmesartan (Benicar, à Benicar HCT, à Tribenzor), le telmisartan (Micardis, à Twynsta) et le valsartan (Diovan, Prexxartan, à Entresto, à Exforge); à barres de phénobarbital; Apamant (Emend); (Carbatrol, Equetro, Tegretol); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopressine (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxine (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); digoxine (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diurétique (pilules d’eau); ERYC, érythrocine, PCE), fluconazole (Diflucan), phénytoïne (diluant dans); suppléments de potassium; la rifabutine (Mycobutine); la rifampicine (Rimactane, Rifadin, à Rifater, à Rifamate); la rifapentine (Priftin); et le vérapamil (Calan, Verelan, à Tarka). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le tolvaptan (Samsca). Veillez donc à informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
- Informez votre médecin des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre, en particulier du millepertuis.
- Informez votre médecin si vous souffrez d'insuffisance rénale et ne produisez pas d'urine, si vous vomissez beaucoup ou si vous souffrez de diarrhée ou si vous avez perdu beaucoup de liquide de votre corps et si vous vous sentez étourdi ou si faible. Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre tolvaptan (Samsca). De plus, votre médecin ne vous prescrira probablement pas de tolvaptan (Samsca) si votre niveau de sodium doit être augmenté très rapidement.
- Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un taux élevé de potassium dans votre sang.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte en prenant tolvaptan (Samsca), appelez votre médecin.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
Tolvaptan (Samsca) peut provoquer des effets indésirables. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- la soif
- bouche sèche
- mictions fréquentes et excessives
- constipation
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement:
- perte d'appétit
- la nausée
- vomissement
- fièvre
- se sentir pas bien
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
- démangeaisons
- jaunissement de la peau ou des yeux
- urine sombre
- douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac
- la diarrhée
- incapacité à boire normalement
- vertiges
- malaise
- vomissures sanglantes ou ressemblant à du marc de café
- selles sanglantes ou noires et goudronneuses
- gonflement du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres, des yeux, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
- enrouement
- urticaire
- téméraire
Tolvaptan (Samsca) peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).
Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.
Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Les symptômes de surdosage peuvent inclure:
- miction excessive
- soif excessive
- vertiges
- malaise
Quelles autres informations dois-je connaître?
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin pourra vous prescrire certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps au tolvaptan (Samsca).
Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Samsca®