Médicament

Everolimus

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Auteur: Randy Alexander
Date De Création: 2 Avril 2021
Date De Mise À Jour: 19 Novembre 2024
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Everolimus
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AVERTISSEMENT IMPORTANT:

La prise d'évérolimus peut réduire votre capacité à combattre les infections causées par des bactéries, des virus et des champignons et augmenter le risque de contracter une infection grave, voire mortelle. Si vous avez déjà eu l'hépatite B (un type de maladie du foie), votre infection peut devenir active et vous pouvez développer des symptômes au cours de votre traitement par évérolimus. Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu l'hépatite B ou si vous avez ou pensez que vous pourriez avoir un type d'infection maintenant. Si vous prenez d'autres médicaments qui inhibent le système immunitaire, tels que l'azathioprine (Imuran), la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), la dexaméthasone (Decadron, Dexpak), le méthotrexate (Rheumatrex, Trexall), le prednisolone (Orapred, Pediapred, Prelone), la prednisone (Sterapred), le sirolimus (Rapamune) et le tacrolimus (Prograf). Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: fatigue excessive; jaunissement de la peau ou des yeux; perte d'appétit; la nausée; douleur articulaire; urine foncée; selles pâles; douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac; téméraire; miction difficile, douloureuse ou fréquente; douleur d'oreille ou drainage; douleur et pression de sinus; ou mal de gorge, toux, fièvre, frissons, malaise ou autres signes d'infection.


Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests pour vérifier la réponse de votre corps à l'évérolimus.

Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide de la médication [Zortress] ou fiche d'informations du patient [Afinitor, Afinitor Disperz]) lorsque vous commencerez un traitement par évérolimus et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Discutez avec votre médecin des risques associés à la prise d’évérolimus.

Pour les patients qui prennent de l'évérolimus pour prévenir le rejet d'une greffe:


Vous devez prendre l'évérolimus sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients transplantés et l'administration de médicaments qui suppriment le système immunitaire.

Le risque de développer un cancer, en particulier un lymphome (cancer d'une partie du système immunitaire) ou un cancer de la peau, augmente avec votre traitement par everolimus. Dites à votre médecin si vous ou un membre de votre famille a ou a déjà eu un cancer de la peau ou si vous avez la peau claire. Pour réduire les risques de cancer de la peau, évitez toute exposition inutile ou prolongée au soleil ou aux ultraviolets (lits de bronzage et lampes solaires) et portez des vêtements de protection, des lunettes de soleil et un écran solaire pendant votre traitement. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin: une zone rouge, surélevée ou cireuse sur la peau; nouvelles plaies, bosses ou décoloration de la peau; plaies qui ne guérissent pas; Des masses ou des masses n'importe où dans votre corps; changements de peau; sueurs nocturnes; ganglions enflés dans le cou, les aisselles ou l'aine; difficulté à respirer; douleur de poitrine; ou une faiblesse ou une fatigue qui ne disparaît pas.


La prise d'évérolimus peut augmenter le risque de développer certaines infections très rares et graves, notamment l'infection par le virus BK, un virus sérieux pouvant endommager les reins et provoquer l'échec d'un rein greffé) et une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP); infection du cerveau qui ne peut pas être traitée, prévenue ou guérie et qui entraîne généralement la mort ou une invalidité grave). Appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez l’un des symptômes de LEMP suivants: faiblesse d’un côté du corps qui s’aggrave avec le temps; maladresse des bras ou des jambes; des changements dans votre pensée, votre marche, votre équilibre, votre parole, votre vue ou votre force qui durent plusieurs jours; maux de tête; les saisies; confusion; ou des changements de personnalité.

L'évérolimus peut causer un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins de votre rein greffé. Cela risque fort de se produire dans les 30 premiers jours suivant votre greffe de rein et peut entraîner l'échec de la greffe. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: douleur à l’aine, au bas du dos, sur le côté ou à l’estomac; miction réduite ou absence de miction; du sang dans vos urines; urine de couleur foncée; fièvre; la nausée; ou vomissements.

La prise d'évérolimus en association avec la cyclosporine peut endommager les reins. Afin de réduire ce risque, votre médecin ajustera la dose de cyclosporine et surveillera les niveaux de médicaments et le fonctionnement de vos reins. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement: diminution de la miction ou gonflement des bras, des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes.

Au cours des études cliniques, plus de personnes sous évérolimus sont décédées au cours des premiers mois suivant une transplantation cardiaque que de personnes n'ayant pas pris d'évérolimus. Si vous avez reçu une transplantation cardiaque, discutez avec votre médecin des risques associés à la prise d’évérolimus.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

Everolimus (Afinitor) est utilisé dans le traitement du carcinome rénal avancé (cancer de type rénal) qui a déjà été traité sans succès par d'autres médicaments. Everolimus (Afinitor) est également utilisé pour traiter un certain type de cancer du sein avancé qui a déjà été traité avec au moins un autre médicament. Everolimus (Afinitor) est également utilisé pour traiter un certain type de cancer du pancréas, de l'estomac, des intestins ou des poumons qui s'est propagé ou qui a progressé et qui ne peut être traité chirurgicalement. Everolimus (Afinitor) est également utilisé pour traiter les tumeurs du rein chez les personnes atteintes du complexe de la sclérose tubéreuse (TSC); une maladie génétique à l'origine de la croissance des tumeurs dans de nombreux organes. L'évérolimus (Afinitor et Afinitor Disperz) est également utilisé pour traiter l'astrocytome sous-épendymal à cellules géantes (SEGA), chez l'adulte et l'enfant âgés de 1 an et plus atteints de TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) est également utilisé avec d’autres médicaments pour traiter certains types de convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus atteints de TSC. L'évérolimus (Zortress) est utilisé avec d'autres médicaments pour prévenir le rejet d'une greffe (atteinte du système immunitaire de l'organe transplanté par le système immunitaire de la personne qui l'a reçu) chez certains adultes transplantés du rein. L'évérolimus appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la kinase. L'évérolimus traite le cancer en empêchant les cellules cancéreuses de se reproduire et en réduisant l'apport sanguin aux cellules cancéreuses. L'évérolimus empêche le rejet de greffe en diminuant l'activité du système immunitaire.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'évérolimus se présente sous forme de comprimé à prendre par la bouche et de comprimé à suspendre dans l'eau et à prendre par la bouche. Lorsque l'évérolimus est utilisé pour traiter les tumeurs du rein, les SEGA ou les convulsions chez les personnes atteintes de STC; RCC; ou cancer du sein, du pancréas, de l'estomac, de l'intestin ou du poumon, il est généralement pris une fois par jour. Lorsque l'évérolimus est pris pour prévenir le rejet d'une greffe, il est généralement pris deux fois par jour (toutes les 12 heures) en même temps que la cyclosporine. Everolimus devrait toujours être pris avec de la nourriture ou toujours sans nourriture. Prenez everolimus à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez everolimus exactement comme dirigé. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.

Les comprimés d'Everolimus sont présentés sous forme de blisters individuels que l'on peut ouvrir avec des ciseaux. N'ouvrez pas de plaquette avant d'être prêt à avaler le comprimé qu'il contient.

Vous devez prendre soit des comprimés d’Everolimus, soit des comprimés d’Everolimus en suspension orale. Ne prenez pas une combinaison de ces deux produits.

Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d’eau; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser. Ne prenez pas de comprimés écrasés ou cassés. Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous prenez les comprimés pour suspension buvable (Afinitor Disperz), vous devez les mélanger avec de l'eau avant utilisation. N'avalez pas ces comprimés entiers et ne les mélangez pas avec du jus ou tout autre liquide que de l'eau. Ne préparez pas le mélange plus de 60 minutes avant de l’utiliser, et jetez-le s’il n’est pas utilisé après 60 minutes. Ne préparez pas le médicament sur une surface que vous utilisez pour préparer ou manger des aliments. Si vous préparez le médicament pour quelqu'un d'autre, vous devez porter des gants pour éviter tout contact avec le médicament. Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, vous devez éviter de préparer le médicament pour quelqu'un d'autre, car tout contact avec l'évérolimus peut être nocif pour le fœtus.

Vous pouvez mélanger les comprimés pour suspension buvable dans une seringue pour administration orale ou dans un petit verre. Pour préparer le mélange dans une seringue pour administration orale, retirez le piston de la seringue pour administration orale de 10 ml et placez le nombre de comprimés prescrit dans le corps de la seringue sans casser ni écraser les comprimés. Vous pouvez préparer jusqu'à 10 mg d'évérolimus dans une seringue en même temps. Par conséquent, si votre dose est supérieure à 10 mg, vous devrez la préparer dans une deuxième seringue. Remettez le piston dans la seringue et aspirez environ 5 ml d’eau et 4 ml d’air dans la seringue et placez la seringue dans un récipient avec la pointe vers le haut. Attendez 3 minutes pour permettre aux comprimés de passer en suspension. Ensuite, prenez la seringue et tournez-la doucement cinq fois. Placez la seringue dans la bouche du patient et appuyez sur le piston pour administrer le médicament. Une fois que le patient a avalé le médicament, remplissez la même seringue avec 5 ml d’eau et 4 ml d’air et tournez à la seringue pour éliminer toutes les particules encore présentes dans la seringue. Donnez ce mélange au patient pour s’assurer qu’il reçoit tous les médicaments.

Pour préparer le mélange dans un verre, placez le nombre prescrit de comprimés dans un petit verre ne contenant pas plus de 100 ml (environ 3 oz) sans écraser ni casser les comprimés. Vous pouvez préparer jusqu'à 10 mg d'évérolimus dans un verre à la fois. Par conséquent, si votre dose est supérieure à 10 mg, vous devrez le préparer dans un deuxième verre. Ajouter 25 ml (environ 1 once) d'eau au verre. Attendez 3 minutes puis mélangez doucement le mélange avec une cuillère. Demander au patient de boire tout le mélange immédiatement. Ajoutez 25 ml d’eau au verre et mélangez avec la même cuillère pour éliminer toutes les particules encore présentes dans le verre. Demandez au patient de boire ce mélange pour s'assurer qu'il reçoit tous les médicaments.

Votre médecin peut ajuster votre dose d'évérolimus au cours de votre traitement en fonction des résultats de vos analyses de sang, de votre réponse au médicament, des effets indésirables que vous ressentez et des modifications des autres médicaments que vous prenez avec évérolimus. Si vous prenez de l'évérolimus pour traiter SEGA ou des convulsions, votre médecin ajustera votre dose pas plus d'une fois toutes les 1 à 2 semaines, et si vous prenez de l'évolimus pour prévenir le rejet d'une greffe, votre médecin ajustera votre dose pas plus d'une fois. tous les 4 à 5 jours. Votre médecin peut arrêter votre traitement pendant un certain temps si vous présentez des effets indésirables graves. Demandez à votre médecin comment vous vous sentez pendant votre traitement par évérolimus.

Autres utilisations de ce médicament

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de prendre l'évérolimus,

  • Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'évérolimus, au sirolimus (Rapamune), au temsirolimus (Torisel), à tout autre médicament ou à l'un des composants contenus dans les comprimés d'évérolimus. Demandez à votre pharmacien pour une liste des ingrédients.
  • Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants: inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) tels que le bénazépril (Lotensin), le captopril (Capoten), l'énalapril (Vasotec), le fosinopril (Monopril), le lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) périndopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) ou trandolapril (Mavik); l'amprénavir (Agenerase), l'atazanavir (Reyataz), l'aprépitant (Emend), la carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), la clarithromycine (Biaxin, à Prevpac), la digoxine (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), la diltem (Douleur), efavirenz (à Atripla, Sustiva), érythromycine (EES, E-Mycin, Erythrocine), fluconazole (Diflucan), fosamprénavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), kétamine (Sporan), , névirapine (Viramune), nicardipine (Cardene), phénobarbital (Luminal), phénytoïne (Dilantin, Phenytek), rifabutine (Mycobutin), rifampine (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), rifabutine (Mycobutin), rifampine (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), rifabin ), le saquinavir (Invirase), la télithromycine (Ketek), le vérapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) et le voriconazole (Vfend). Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec l'évérolimus. Par conséquent, assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même de ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
  • Dites à votre médecin quels produits à base de plantes vous prenez, en particulier le millepertuis.
  • Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu du diabète ou une glycémie élevée. taux élevés de cholestérol ou de triglycérides dans votre sang; maladie rénale ou hépatique; ou toute condition qui vous empêche de digérer des aliments contenant du sucre, de l'amidon ou des produits laitiers normalement.
  • Parlez-en à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir Si vous êtes une femme capable de devenir enceinte, vous devez utiliser un moyen de contraception efficace pendant votre traitement et pendant 8 semaines après la dernière dose. Si vous êtes un homme avec une partenaire susceptible de devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant votre traitement et pendant 4 semaines après la dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes de contrôle des naissances qui fonctionneront pour vous. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant que vous prenez de l'évérolimus, appelez votre médecin. L'évérolimus peut être nocif pour le fœtus. Parlez-en à votre médecin si vous allaitez. N'allaitez pas pendant votre traitement et pendant 2 semaines après votre dernière dose.
  • si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez de l'évérolimus.
  • ne faites pas de vaccins sans en avoir parlé à votre médecin. Pendant votre traitement par everolimus, évitez tout contact étroit avec d'autres personnes récemment vaccinées.
  • discutez avec le médecin de votre enfant des vaccins qu'il pourrait être nécessaire de prendre avant de commencer son traitement par l'évérolimus.
  • vous devez savoir que vous risquez de développer des plaies ou un gonflement dans la bouche pendant votre traitement par l'évérolimus, en particulier pendant les 8 premières semaines de traitement. Lorsque vous commencez un traitement par évérolimus, votre médecin peut vous prescrire un rince-bouche afin de réduire les risques d'ulcères de la bouche ou de plaies et de réduire leur gravité. Suivez les instructions de votre médecin sur la façon d'utiliser ce rince-bouche. Informez votre médecin si vous développez des plaies ou si vous ressentez une douleur dans la bouche. Vous ne devez pas utiliser de rince-bouche sans en avoir parlé à votre médecin ou à votre pharmacien, car certains types de rince-bouche contenant de l'alcool, du peroxyde, de l'iode ou du thym peuvent aggraver les plaies et l'enflure.
  • vous devez savoir que les plaies ou les coupures, y compris la coupure de la peau faite lors d'une greffe de rein, peuvent cicatriser plus lentement que la normale ou peuvent ne pas cicatriser correctement pendant votre traitement par everolimus. Appelez votre médecin immédiatement si la peau de votre greffe de rein ou de toute autre plaie devient tiède, rouge, douloureuse ou enflée; se remplit de sang, de liquide ou de pus; ou commence à s'ouvrir.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Que dois-je faire si j'oublie une dose?

Si vous vous souvenez de la dose oubliée dans les 6 heures suivant l'heure prévue, prenez la dose oubliée immédiatement. Toutefois, si plus de 6 heures se sont écoulées depuis l'heure programmée, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'évérolimus peut provoquer des effets secondaires.Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

  • la diarrhée
  • constipation
  • changement dans la capacité à goûter les aliments
  • perte de poids
  • bouche sèche
  • la faiblesse
  • mal de tête
  • difficulté à s'endormir ou à rester endormi
  • saignement de nez
  • peau sèche
  • acné
  • problèmes avec les ongles
  • chute de cheveux
  • douleur dans les bras, les jambes, le dos ou les articulations
  • crampes musculaires
  • menstruations manquées ou irrégulières
  • saignements menstruels abondants
  • difficulté à avoir ou à garder une érection
  • anxiété
  • agression ou autres changements de comportement

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement:

  • urticaire
  • démangeaisons
  • gonflement des mains, des pieds, des bras, des jambes, des yeux, du visage, de la bouche, des lèvres, de la langue ou de la gorge
  • enrouement
  • difficulté à respirer ou à avaler
  • respiration sifflante
  • rinçage
  • douleur de poitrine
  • soif extrême ou faim
  • saignements inhabituels ou des ecchymoses
  • peau pâle
  • rythme cardiaque rapide ou irrégulier
  • vertiges
  • les saisies

L'évérolimus peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes. Discutez avec votre médecin des risques associés à la prise d’évérolimus.

L'évérolimus peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?

Conservez ce médicament dans le blister dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante, à l'abri de la lumière, de la chaleur excessive et de l'humidité (pas dans la salle de bain). Conservez les blisters et les comprimés au sec.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Quelles autres informations dois-je connaître?

Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

  • Afinitor®
  • Afinitor Disperz®
  • Zortress®

Autres noms

  • RAD001