Contenu
- Remarquer:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
Remarquer:
[Publié le 21/02/2019]
PUBLIC: Professionnel de la santé, patient, pharmacie
PROBLÈME: La FDA a conclu à un risque de décès accru avec le fébuxostat (Uloric®) par rapport à un autre médicament contre la goutte, l'allopurinol. Cette conclusion repose sur notre examen approfondi des résultats d'un essai clinique d'innocuité ayant révélé un risque accru de décès d'origine cardiaque et de décès toutes causes confondues avec le fébuxostat.
CONTEXTE:Febuxostat a été approuvé par la FDA en 2009 pour traiter un type d'arthrite appelé goutte chez l'adulte. La goutte se produit lorsqu'une substance naturellement présente dans le corps, appelée acide urique, s'accumule et provoque des attaques soudaines de rougeur, d'enflure et de douleur dans une ou plusieurs articulations. Febuxostat agit en réduisant les niveaux d'acide urique dans le sang. La goutte est une maladie chronique qui touche environ 8,3 millions d’adultes aux États-Unis. Le nombre de médicaments pour traiter la goutte est limité et il existe un besoin non satisfait en traitements pour cette maladie.
RECOMMANDATION:
Les patients Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques ou d'accident vasculaire cérébral, informez-en votre professionnel de la santé et discutez des avantages et des risques de l'utilisation du fébuxostat pour traiter votre goutte. N'arrêtez pas de prendre febuxostat sans en avoir préalablement parlé à votre professionnel de la santé, car cela pourrait aggraver votre goutte. Consultez immédiatement un médecin en cas d'urgence si vous présentez les symptômes suivants pendant votre traitement par febuxostat:
- Douleur de poitrine
- Essoufflement
- Battement de coeur rapide ou irrégulier
- Engourdissement ou faiblesse d'un côté de votre corps
- Vertiges
- Difficulté à parler
- Mal de tête soudain
Professionnels de la santé Le febuxostat doit-il être réservé aux patients ayant échoué ou ne tolérant pas l’allopurinol. Conseillez aux patients le risque cardiovasculaire associé au fébuxostat et conseillez-leur de consulter immédiatement un médecin s'ils présentent les symptômes énumérés ci-dessus.
Pour plus d'informations, visitez le site Web de la FDA à l'adresse suivante: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation et http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
Febuxostat est utilisé pour traiter la goutte. La goutte est un type d'arthrite dans lequel l'acide urique, une substance naturellement présente dans le corps, s'accumule dans les articulations et provoque des attaques soudaines de rougeur, d'enflure, de douleur et de chaleur dans une ou plusieurs articulations. Le fébuxostat appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la xanthine oxydase. Il agit en diminuant la quantité d'acide urique produite dans le corps. Febuxostat est utilisé pour prévenir les attaques de goutte mais pas pour les traiter une fois qu'elles se produisent.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
Le fébuxostat est offert sous forme de comprimé à prendre par la bouche. Il est généralement pris une fois par jour avec ou sans nourriture. Prenez febuxostat à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez febuxostat exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.
Votre médecin peut augmenter votre dose de fébuxostat après 2 semaines si un test de laboratoire montre que vous avez encore trop d’acide urique dans le sang.
Il faudra peut-être plusieurs mois avant que le fébuxostat ne commence à prévenir les attaques de goutte. Febuxostat peut augmenter le nombre de crises de goutte au cours des premiers mois de votre traitement. Votre médecin peut vous prescrire un autre médicament comme la colchicine (Colcyrs, Mitigare) ou un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) pour prévenir les crises de goutte au cours des 6 premiers mois de votre traitement. Continuez à prendre febuxostat même si vous avez une crise de goutte au début de votre traitement.
Le fébuxostat contrôle la goutte mais ne la guérit pas. Continuez à prendre febuxostat même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre febuxostat sans en avoir parlé à votre médecin.
Demandez à votre pharmacien ou à votre médecin une copie des informations du fabricant concernant le patient.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant de prendre febuxostat,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au fébuxostat, à l'allopurinol (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients contenus dans les comprimés de fébuxostat. Demandez à votre pharmacien pour une liste des ingrédients.
- Informez votre médecin si vous prenez de l'azathioprine (Azasan, Imuran) ou de la mercaptopurine (Purinethol, Purixan). Votre médecin vous dira probablement de ne pas prendre febuxostat si vous prenez un ou plusieurs de ces médicaments.
- Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner la théophylline (Elixophyllin, Theo-24, autres) ou des médicaments de chimiothérapie anticancéreuse. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
- informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une douleur à la poitrine; une greffe d'organe; cancer; un accident vasculaire cérébral; Syndrome de Lesch-Nyhan (une maladie héréditaire qui provoque des niveaux élevés d'acide urique dans le sang, des douleurs articulaires et des problèmes de mouvement et de comportement); ou une maladie cardiaque, rénale ou hépatique.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte en prenant febuxostat, appelez votre médecin.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Toutefois, s'il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
Febuxostat peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- la nausée
- douleur articulaire
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes, appelez votre médecin immédiatement:
- téméraire; rougeur ou douleur de la peau; gonflement ou cloques des lèvres, des yeux ou de la bouche; peeling de la peau; ou fièvre et autres symptômes pseudo-grippaux
- douleur de poitrine
- essoufflement
- discours lent ou difficile
- vertige ou malaise
- faiblesse ou engourdissement d'un bras ou d'une jambe
- yeux ou peau jaunes; urine foncée; ou douleur ou inconfort dans la partie supérieure droite de l'estomac
Febuxostat peut causer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante, à l'abri de la lumière et des excès de chaleur et d'humidité (pas dans la salle de bain).
Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org
Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Quelles autres informations dois-je connaître?
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests de laboratoire pour vérifier la réponse de votre corps au fébuxostat.
Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Uloric®