Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
Plusieurs heures avant chaque injection d’ibritumomab, un médicament appelé rituximab (Rituxan) est administré. Certains patients ont eu des réactions allergiques graves ou mettant leur vie en danger alors qu'ils recevaient du rituximab ou peu de temps après. Ces réactions se sont produites le plus souvent avec la première dose de rituximab. Certains patients sont décédés dans les 24 heures après avoir reçu du rituximab. Dites à votre médecin si vous êtes allergique au rituximab ou à des médicaments à base de protéines murines (souris), ou si vous n’êtes pas sûr si un médicament auquel vous êtes allergique est fabriqué à partir de protéines murines. Dites également à votre médecin si vous avez déjà été traité avec un médicament à base de protéines murines. Si c'est le cas, vous pourriez être plus susceptible d'avoir une réaction allergique au rituximab. Votre médecin vous fera passer des tests pour déterminer si vous êtes susceptible d’avoir une réaction allergique au rituximab.
Votre médecin vous donnera des médicaments avant de recevoir le rituximab pour aider à prévenir les réactions au rituximab. Si vous ressentez une réaction au rituximab, votre médecin peut cesser de vous donner le médicament pendant un certain temps ou plus lentement. Si la réaction est grave, votre médecin arrêtera la perfusion de rituximab et ne poursuivra pas votre traitement par injection d’ibritumomab. Si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant ou peu de temps après votre traitement par rituximab, informez-en immédiatement votre médecin: toux; difficulté à respirer ou à avaler; resserrement de la gorge; urticaire; démangeaisons; gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue, de la bouche ou de la gorge; douleur à la poitrine, à la mâchoire, au bras, au dos ou au cou; confusion; perte de conscience; pouls rapide; transpiration; peau pâle; respiration rapide; diminution de la miction; ou les mains et les pieds froids.
Le traitement par rituximab et ibritumomab en injection peut entraîner une diminution importante du nombre de cellules sanguines dans le corps. Cette diminution peut survenir 7 à 9 semaines après votre traitement et peut durer 12 semaines ou plus. Cette diminution peut causer des infections graves ou mettant en jeu le pronostic vital. Votre médecin ne vous administrera pas d'injection d'ibritumomab si vos cellules sanguines ont été gravement atteintes par le cancer, si vous avez subi une greffe de moelle osseuse, si vous avez été incapable de produire suffisamment de cellules souches (cellules trouvées dans la moelle osseuse qui peuvent mûrir pour se former). type de cellules sanguines) pour subir une greffe de moelle osseuse ou si votre nombre de cellules sanguines est déjà faible. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin: anticoagulants («anticoagulants») tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven); l'aspirine et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve); et le clopidogrel (Plavix). Si vous présentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin: peau pâle; la faiblesse; ecchymoses ou saignements inhabituels; taches ou taches pourpres sur la peau; selles noires ou sanglantes; vomir qui est sanglant ou qui ressemble à du marc de café; la diarrhée; ou maux de gorge, fièvre, frissons, toux ou autres signes d'infection.
Le traitement par rituximab et ibritumomab en injection peut provoquer des réactions cutanées graves ou mortelles. Ces réactions peuvent survenir dès quelques jours après le traitement ou jusqu'à 4 mois après le traitement. Si vous développez des cloques sur la peau ou à l'intérieur de la bouche ou du nez, une éruption cutanée ou une desquamation de la peau, informez-en votre médecin immédiatement. Votre médecin ne vous administrera plus d'injection d'ibritumomab si vous développez ces symptômes.
Une fois que vous avez reçu votre première dose d’ibritumomab, votre médecin vous prescrira des examens d’imagerie (des analyses montrant l’image de tout ou partie de l’intérieur du corps) afin de vérifier de quelle manière le médicament s’est propagé dans votre corps. Si le médicament ne s'est pas propagé dans votre corps comme prévu, vous ne recevrez pas votre deuxième dose d'injection d'ibritumomab.
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests pendant votre traitement et jusqu'à 3 mois après votre traitement pour vérifier la réponse de votre corps à l'injection d'ibritumomab.
Parlez à votre médecin des risques liés à l’injection d’ibritumomab.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
L’injection d’ibritumomab est utilisée avec le rituximab (Rituxan) pour traiter certains types de lymphome non hodgkinien (LNH, cancer qui se développe dans les cellules du système immunitaire) qui ne s’est pas améliorée ou qui s’est aggravée après un traitement médicamenteux. Il est également utilisé pour traiter certains types de LNH chez les personnes qui se sont améliorées après un traitement par d'autres médicaments de chimiothérapie. L’injection d’ibritumomab appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux contenant des radio-isotopes. Il agit en s’accrochant aux cellules cancéreuses et en libérant des radiations pour les endommager.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
L’injection d’ibritumomab est administrée sous forme de liquide et doit être injectée dans une veine pendant 10 minutes par un médecin formé au traitement des patients par un médicament radioactif. Il est administré dans le cadre d’un traitement spécifique contre le cancer. Le premier jour du schéma thérapeutique, une dose de rituximab est administrée et la première dose d'injection d'ibritumomab ne doit pas être administrée plus de 4 heures après. Des analyses d'imagerie pour voir comment l'injection d'ibritumomab s'est propagée dans le corps sont effectuées 48 à 72 heures après l'administration de la dose d'injection d'ibritumomab. Des analyses supplémentaires peuvent être effectuées si nécessaire au cours des prochains jours. Si les résultats des analyses montrent que l'injection d'ibritumomab s'est propagée dans tout le corps comme prévu, une seconde dose de rituximab et une seconde dose d'injection d'ibritumomab seront administrées 7 à 9 jours après l'administration des premières doses.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant de recevoir l'injection d'ibritumomab,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à l'ibritumomab, à l'un des médicaments mentionnés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients de l'injection d'ibritumomab. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien une liste des ingrédients.
- Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
- Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu un problème de santé.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Vous ne devriez pas devenir enceinte pendant que vous prenez ibritumomab. Si vous êtes une femme, vous devrez passer un test de grossesse avant de commencer le traitement et utiliser un moyen de contraception pour éviter une grossesse pendant votre traitement et pendant les 12 mois suivant votre dernière dose. Si vous êtes un homme avec une partenaire, utilisez un moyen de contraception pour éviter une grossesse pendant votre traitement et pendant les 12 mois suivant votre dernière dose. Si vous ou votre partenaire tombez enceinte pendant l'injection d'ibritumomab, appelez votre médecin immédiatement. L’injection d’ibritumomab peut nuire au fœtus.
- Informez votre médecin si vous allaitez ou envisagez d'allaiter. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ibritumomab ni pendant les six mois suivant votre dernière dose.
- vous devez savoir que ce médicament peut diminuer la fertilité chez les hommes et les femmes. Parlez à votre médecin des risques associés à l’ibritumomab.
- si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous avez reçu une injection de ibritumomab.
- ne vous faites pas vacciner pendant le traitement et pendant les 12 mois qui suivent votre dernière dose sans en avoir d'abord parlé à votre médecin.
- sachez que la radioactivité de la deuxième dose d’ibritumomab injectée peut être présente dans les liquides organiques jusqu’à une semaine après avoir reçu la dose. Pour éviter que la radioactivité ne se propage aux personnes qui sont en contact étroit avec vous, assurez-vous de bien vous laver les mains après l'utilisation de la salle de bain, d'utiliser un préservatif chaque fois que vous avez un rapport sexuel et d'éviter les baisers profonds. Suivez ces précautions pendant votre traitement et pendant 7 jours après la deuxième injection d’ibritumomab.
- vous devez savoir que l'ibritumomab injectable contient de l'albumine (un produit fabriqué à partir de sang de donneur vivant). Bien que le risque de transmission du virus par le sang soit extrêmement faible, aucun cas de maladie virale provoqué par ce produit n'a été rapporté.
- sachez que si vous recevez une injection d'ibritumomab, votre corps peut développer des anticorps (substances présentes dans le sang qui aident le système immunitaire à reconnaître et à attaquer des substances étrangères) aux protéines murines. Si vous développez ces anticorps, vous pouvez avoir une réaction allergique lorsque vous prenez des médicaments à base de protéines murines, ou ces médicaments risquent de ne pas bien fonctionner pour vous.Après votre traitement par injection d'ibritumomab, assurez-vous de dire à tous vos médecins que vous avez traité par injection d'ibritumomab.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Continuez votre régime alimentaire normal, sauf indication contraire de votre médecin.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Appelez votre médecin immédiatement si vous ne pouvez pas prendre rendez-vous pour recevoir l'injection d'ibritumomab.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
L’injection d’ibritumomab peut provoquer des effets indésirables. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- la nausée
- vomissement
- douleur ou gonflement à l'estomac
- constipation
- brûlures d'estomac
- perte d'appétit
- mal de tête
- anxiété
- vertiges
- difficulté à s'endormir ou à rester endormi
- douleur au dos, aux articulations ou aux muscles
- rinçage
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous rencontrez l’un des symptômes énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT ou l’un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement:
- rougeur, sensibilité ou plaie ouverte dans la région où le médicament a été injecté
Certaines personnes ayant reçu une injection d'ibritumomab ont développé d'autres formes de cancer, telles que la leucémie (cancer des globules blancs) et le syndrome myélodysplasique (trouble dans lequel les cellules sanguines ne se développent pas normalement) au cours des premières années suivant la prise du médicament. Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de ce médicament.
L’injection d’ibritumomab peut provoquer d’autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.
Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Les symptômes de surdosage peuvent inclure:
- peau pâle
- la faiblesse
- essoufflement
- fatigue excessive
- ecchymoses ou saignements inhabituels
- taches ou taches violettes sur la peau
- maux de gorge, fièvre, frissons, toux et autres signes d'infection
Quelles autres informations dois-je connaître?
Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions sur l’injection d’ibritumomab.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Zevalin®