OnabotulinumtoxinA Injection

Contenu

• AVERTISSEMENT IMPORTANT:
• Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
• Comment ce médicament devrait être utilisé?
• Autres utilisations de ce médicament
• Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
• Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
• Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
• En cas d'urgence / de surdosage
• Quelles autres informations dois-je connaître?
• Les noms de marques
• Autres noms

prononcé comme (o na bott 'you lye num tox en hein)

AVERTISSEMENT IMPORTANT:

OnabotulinumtoxinA injectable est administré sous forme de petites injections destinées à n’affecter que la zone spécifique où l’injection a été effectuée. Cependant, il est possible que le médicament se propage à partir de la zone d'injection et affecte les muscles d'autres zones du corps. Si les muscles qui contrôlent la respiration et la déglutition sont affectés, vous pouvez développer de graves problèmes de respiration ou de déglutition pouvant durer plusieurs mois et causer la mort.Si vous avez de la difficulté à avaler, vous devrez peut-être vous nourrir au moyen d'une sonde d'alimentation pour éviter toute pénétration d'aliments ou de boisson dans les poumons.

L'injection d'OnabotulinumtoxinA peut se propager et provoquer des symptômes chez les personnes de tout âge traitées pour quelque condition que ce soit, bien que personne n'ait encore développé ces symptômes après avoir reçu le médicament aux doses recommandées pour traiter les rides, les yeux, les maux de tête ou la transpiration sévère des aisselles. Le risque de propagation du médicament au-delà de la zone d’injection est probablement plus élevé chez les enfants traités pour la spasticité (raideur musculaire) et chez les personnes qui ont ou ont déjà eu des problèmes de déglutition ou des problèmes respiratoires tels que l’asthme ou l’emphysème; ou toute maladie affectant les muscles ou les nerfs, telle que la sclérose latérale amyotrophique (SLA, maladie de Lou Gehrig; maladie dans laquelle les nerfs qui contrôlent le mouvement des muscles meurent lentement, entraînant un rétrécissement et un affaiblissement des muscles), une neuropathie motrice (un affaiblissement des muscles). avec le temps), la myasthénie grave (affection entraînant l'affaiblissement de certains muscles, surtout après une activité physique), ou le syndrome de Lambert-Eaton (affection entraînant une faiblesse musculaire susceptible de s'améliorer avec l'activité). Dites à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une de ces conditions.

La propagation de l'injection d'onabotulinumtoxinA dans des zones non traitées peut entraîner d'autres symptômes, en plus d'une difficulté à respirer ou à avaler. Les symptômes peuvent apparaître quelques heures après l'injection ou plusieurs semaines après le traitement. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, appelez votre médecin immédiatement ou obtenez un traitement médical d'urgence: perte de force ou faiblesse musculaire sur tout le corps; vision double ou floue; paupières ou fronts tombants; difficulté à avaler ou à respirer; enrouement ou changement ou perte de voix; difficulté à parler ou à dire des mots clairement; ou incapacité à contrôler la miction.

Votre médecin vous remettra la fiche de renseignements du patient (guide de médication) du fabricant lorsque vous commencerez le traitement par l'injection de onabotulinumtoxinA et chaque fois que vous recevrez un traitement. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.

Pourquoi ce médicament est-il prescrit?

OnabotulinumtoxinA injectable (Botox, Botox Cosmetic) est utilisé pour traiter un certain nombre de conditions.

OnabotulinumtoxinA injection (Botox) est utilisé pour:

• soulager les symptômes de la dystonie cervicale (torticolis spasmodique; resserrement incontrôlable des muscles de la nuque pouvant causer des douleurs au cou et des positions de la tête anormales) chez les personnes de 16 ans et plus;
• soulager les symptômes de strabisme (problème musculaire des yeux provoquant le retournement intérieur ou extérieur) et du blépharospasme (resserrement incontrôlable des muscles de la paupière pouvant causer des clignements des yeux, des pleurs et des mouvements anormaux des paupières) chez les personnes de 12 ans et plus;
• prévenir les maux de tête chez les personnes de plus de 18 ans souffrant de migraine chronique (maux de tête graves, lancinants parfois accompagnés de nausée et de sensibilité à la lumière ou à la lumière) qui ont 15 jours ou plus par mois avec des maux de tête de 4 heures ou plus par jour;
• traiter la vessie hyperactive (affection dans laquelle les muscles de la vessie se contractent de manière incontrôlable et provoquent des mictions fréquentes, un besoin urgent d'uriner et une incapacité à contrôler la miction) chez les personnes âgées de 18 ans et plus lorsque d'autres médicaments ne fonctionnent pas assez bien ou ne peuvent pas être pris;
• traiter l'incontinence (fuite d'urine) chez les personnes âgées de 18 ans et plus atteintes de vessie hyperactive (affection dans laquelle les muscles de la vessie ont des spasmes incontrôlables) et provoquées par des problèmes nerveux tels que lésion de la moelle épinière ou sclérose en plaques (MS); ne fonctionnent pas correctement et peuvent provoquer une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, de parole et de contrôle de la vessie), qui ne peuvent pas être traités avec des médicaments par voie orale;
• traiter la spasticité (raideur et contraction musculaire) des muscles des bras et des jambes chez les personnes de 18 ans et plus;
• traiter la transpiration sévère aux aisselles chez les personnes âgées de 18 ans et plus qui ne peuvent pas être traitées avec des produits appliqués sur la peau;

OnabotulinumtoxinA injectable (Botox Cosmetic) est utilisé pour

• lisser temporairement les rides du sourcil (rides entre les sourcils) chez les adultes de 18 ans et plus,
• lisser temporairement les rides de la patte d'oie (rides près du coin externe de l'œil) chez les adultes de 18 ans et plus,
• et pour lisser temporairement les lignes du front chez les adultes de 18 ans et plus.

OnabotulinumtoxinA injectable appartient à une classe de médicaments appelés neurotoxines. Lorsque onabotulinumtoxinA est injecté dans un muscle, il bloque les signaux nerveux qui provoquent un resserrement et des mouvements incontrôlables du muscle. Quand onabotulinumtoxinA est injecté dans une glande sudoripare, il diminue l'activité de la glande pour réduire la transpiration. Lorsque onabotulinumtoxinA est injecté dans la vessie, il réduit les contractions vésicales et bloque les signaux qui indiquent au système nerveux que la vessie est pleine.

Comment ce médicament devrait être utilisé?

L'injection d'OnabotulinumtoxinA se présente sous la forme d'une poudre à mélanger avec un liquide et à injecter dans un muscle, dans la peau ou dans la paroi de la vessie par un médecin. Votre médecin choisira le meilleur endroit pour injecter le médicament afin de traiter votre condition. Si vous prenez onabotulinumtoxinA pour traiter les rides du sourcil, les lignes du front, les lignes de la patte d'oie, la dystonie cervicale, le blépharospasme, le strabisme, la spasticité, l'incontinence urinaire, la vessie hyperactive ou la migraine chronique, vous pouvez recevoir des injections supplémentaires tous les 3 à 4 mois. condition et sur la durée des effets du traitement. Si vous recevez une injection d’onabotulinumtoxinA pour traiter la transpiration sévère des aisselles, vous devrez peut-être recevoir des injections supplémentaires une fois tous les 6 à 7 mois ou au retour de vos symptômes.

Si vous recevez une injection d’onabotulinumtoxinA pour traiter la transpiration sévère des aisselles, votre médecin effectuera probablement un test afin de déterminer les zones à traiter. Votre médecin vous dira comment vous préparer à ce test. On vous demandera probablement de vous raser les aisselles et de ne pas utiliser de déodorants ou d'anti-transpirants en vente libre dans les 24 heures précédant l'examen.

Si vous recevez onabotulinumtoxinA injection pour traiter l’incontinence urinaire, votre médecin peut vous prescrire des antibiotiques à prendre pendant 1 à 3 jours avant votre traitement, le jour de votre traitement et entre 1 et 3 jours après votre traitement.

Votre médecin peut modifier votre dose d’injection d’onabotulinumtoxinA afin de déterminer celle qui vous conviendra le mieux.

Votre médecin utilisera peut-être une crème anesthésique ou une compresse froide pour engourdir votre peau, ou des gouttes oculaires pour engourdir vos yeux avant l'injection de onbotulinumtoxinA.

Une marque ou un type de toxine botulique ne peut se substituer à un autre.

L’injection d’OnabotulinumtoxinA peut aider à contrôler votre état, mais ne le guérira pas. Cela peut prendre quelques jours, voire plusieurs semaines, avant que vous ne ressentiez tous les avantages de l'injection de onabotulinumtoxinA. Demandez à votre médecin quand vous pouvez vous attendre à voir une amélioration et appelez-le si vos symptômes ne s'améliorent pas pendant la période prévue.

Autres utilisations de ce médicament

OnabotulinumtoxinA injectable est également parfois utilisé pour traiter d'autres affections dans lesquelles des contractions musculaires anormales peuvent causer de la douleur, des mouvements anormaux ou d'autres symptômes. OnabotulinumtoxinA injectable est également parfois utilisé pour traiter la transpiration excessive des mains, la transpiration excessive qui se produit pendant ou après les repas, de nombreux types de rides du visage, des tremblements (secousses incontrôlables d’une partie du corps) et des fissures anales déchirure dans le tissu près de la région rectale). Le médicament est également parfois utilisé pour améliorer la capacité de mouvement chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (condition entraînant des difficultés de mouvement et d'équilibre) ou les adultes ayant subi un AVC. Parlez à votre médecin des risques liés à l’utilisation de ce médicament dans votre cas.

Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Quelles précautions spéciales dois-je suivre?

Avant de recevoir l’injection d’onabotulinumtoxinA,

• Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique à onabotulinumtoxinA, à l'abobotulinumtoxinA (Dysport), à l'incobotulinumtoxinA (Xeomin) ou à la rimabotulinumtoxinB (Myobloc). De même, informez votre médecin si vous êtes allergique à un autre médicament ou à l’un des ingrédients de l’injection d’onabotulinumtoxinA. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
• Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments, vitamines, suppléments nutritionnels et produits à base de plantes avec ou sans ordonnance vous prenez ou prévoyez prendre. N'oubliez pas de mentionner l'un des éléments suivants: certains antibiotiques tels que l'amikacine, la clindamycine (Cleocin), le colistiméthate (Coly-Mycin), la gentamicine, la kanamycine, la lincomycine (Lincocin), la néomycine (Neo-Fradin, Neo-Rx), la polymyxine, la streptomycine et tobramycine (Tobi); des anticoagulants («anticoagulants») tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven); des antihistaminiques; l'aspirine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin) et le naproxène (Aleve, Naprosyn); les inhibiteurs de la cholinestérase tels que l'ambénonium (Mytelase), le donépézil (Aricept), la galantamine (Razadyne), la néostigmine (Prostigmine), la physostigmine, la pyridostigmine (Mestinon, Regonol), la rivastigmine (Exelon) et la tacrine (Cognex); l'héparine; l'ipratropium (Atrovent); sulfate de magnésium; médicaments pour les allergies, le rhume ou le sommeil; médicaments pour le glaucome, les maladies inflammatoires de l'intestin, le mal des transports, la maladie de Parkinson, les ulcères ou les problèmes urinaires; des relaxants musculaires; les inhibiteurs plaquettaires tels que le clopidogrel (Plavix). dipyridamole (Persantine, dans Aggrenox), prasugrel (Effient) et ticlopidine (Ticlid); et la quinidine. Indiquez également à votre médecin si vous avez reçu des injections de toxine botulique, notamment l'abobotulinumtoxinA (Dysport), l'incobotulinumtoxinA (Xeomin) ou la rimabotulinumtoxinB (Myobloc) au cours des quatre derniers mois. Votre médecin devra peut-être modifier les doses ou le calendrier de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires.
• Dites à votre médecin si vous avez un gonflement ou d'autres signes d'infection ou une faiblesse dans la région où onabotulinumtoxinA sera injecté. Votre médecin n’injectera pas le médicament dans une zone infectée ou faible.
• si vous allez recevoir une injection d’onabotulinumtoxinA pour traiter l’incontinence urinaire, informez votre médecin si vous présentez une infection des voies urinaires pouvant inclure des symptômes tels que douleur ou sensation de brûlure lors de la miction, miction fréquente ou fièvre; ou si vous avez une rétention urinaire (incapacité à vider complètement la vessie) et que vous ne la videz pas régulièrement avec un cathéter. Votre médecin ne vous traitera probablement pas avec l'injection de onabotulinumtoxinA.
• Informez votre médecin si vous avez déjà eu un effet secondaire d'un produit à base de toxine botulique, d'une chirurgie aux yeux ou au visage, si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de saignement. les saisies; l'hyperthyroïdie (une affection qui survient lorsque la glande thyroïde produit trop d'hormones thyroïdiennes), le diabète ou une maladie pulmonaire ou cardiaque.
• si vous allez recevoir l’injection d’onabotulinumtoxinA pour traiter les rides, votre médecin vous examinera pour déterminer si le médicament est susceptible d’être efficace pour vous. L’injection d’OnabotulinumtoxinA peut ne pas lisser vos rides ni causer d’autres problèmes si vous avez les paupières tombantes; difficulté à lever les sourcils; ou tout autre changement dans l'apparence normale de votre visage.
• Si vous avez 65 ans ou plus et allez recevoir une injection de onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) pour lisser temporairement les pattes d'oie, les lignes du front ou les rides du lion, vous devez savoir que ce traitement n'a pas donné les mêmes résultats que les adultes ans d'âge.
• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte tout en recevant l’injection d’onabotulinumtoxinA, appelez votre médecin.
• si vous subissez une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous recevez l'injection de onabotulinumtoxinA.
• vous devez savoir que l’injection d’onabotulinumtoxinA peut provoquer une perte de force ou une faiblesse musculaire sur tout le corps ou une altération de la vision. Si vous présentez l'un de ces symptômes, ne conduisez pas de voiture, n'utilisez pas de machines ou ne menez aucune autre activité dangereuse.

Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?

Sauf indication contraire de votre médecin, poursuivez votre régime alimentaire normal.

Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?

L'injection d'OnabotulinumtoxinA peut provoquer des effets indésirables. Demandez à votre médecin quels sont les effets indésirables les plus probables, car certains peuvent survenir plus souvent dans la partie du corps où vous avez reçu l'injection. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:

• douleur, sensibilité, gonflement, rougeur, saignement ou ecchymose à l'endroit où vous avez reçu l'injection
• fatigue
• la douleur du cou
• mal de tête
• somnolence
• douleur musculaire, raideur, oppression, faiblesse ou spasme
• douleur ou sensation d'oppression dans le visage ou le cou
• bouche sèche
• la nausée
• constipation
• anxiété
• yeux secs ou irrités
• difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• transpiration provenant de parties du corps autres que les aisselles

Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l’un de ces symptômes, ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, au cours des premières semaines suivant votre traitement, appelez votre médecin immédiatement ou suivez un traitement médical d’urgence:

• vision double, floue ou diminuée
• infection urinaire
• gonflement des paupières
• changements visuels (sécheresse des yeux, irritation, sensibilité à la lumière ou vision trouble)
• yeux secs, irrités ou douloureux
• difficulté à bouger le visage
• les saisies
• rythme cardiaque irrégulier
• douleur de poitrine
• douleur dans les bras, le dos, le cou ou la mâchoire
• essoufflement
• évanouissement
• vertiges
• téméraire
• urticaire
• démangeaisons
• gonflement des mains, des pieds, des chevilles ou du bas des jambes
• toux, toux, mucus, fièvre ou frissons
• incapacité de vider votre vessie par vous-même
• douleur ou sensation de brûlure lors de la miction ou miction fréquente
• sang dans l'urine
• fièvre

L’injection d’OnabotulinumtoxinA peut provoquer d’autres effets indésirables. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous ressentez un effet indésirable grave, vous ou votre médecin pouvez envoyer un rapport au programme de notification des événements indésirables MedWatch de la Food and Drug Administration (FDA) en ligne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou par téléphone ( 1-800-332-1088).

En cas d'urgence / de surdosage

En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.

Les symptômes de surdosage n'apparaissent généralement pas tout de suite après l'injection. Si vous avez reçu trop d’onabotulinumtoxinA ou si vous avez avalé le médicament, informez-en immédiatement votre médecin et informez-le également si vous présentez l'un des symptômes suivants au cours des prochaines semaines:

• la faiblesse
• difficulté à déplacer une partie de votre corps
• difficulté à respirer
• difficulté à avaler

Quelles autres informations dois-je connaître?

Conservez tous les rendez-vous avec votre médecin.

Posez toutes les questions que vous avez à votre pharmacien sur l’injection d’onabotulinumtoxinA.

Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.

Les noms de marques

• Botox^®
• Botox^® Cosmétique

Autres noms

• BoNT-A
• BTA
• Toxine botulique de type A