Contenu
- AVERTISSEMENT IMPORTANT:
- Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
- Comment ce médicament devrait être utilisé?
- Autres utilisations de ce médicament
- Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
- Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
- Que dois-je faire si j'oublie une dose?
- Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
- Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
- En cas d'urgence / de surdosage
- Quelles autres informations dois-je connaître?
- Les noms de marques
AVERTISSEMENT IMPORTANT:
Le nilotinib peut provoquer un allongement de l'intervalle QT (rythme cardiaque irrégulier pouvant entraîner un évanouissement, une perte de conscience, des convulsions ou la mort subite). Dites à votre médecin si vous ou un membre de votre famille avez ou avez déjà eu le syndrome du QT long (maladie héréditaire dans laquelle une personne est plus susceptible d'avoir un allongement du QT) ou si vous avez ou avez déjà eu de faibles taux de potassium ou de magnésium dans votre sang , rythme cardiaque irrégulier ou maladie du foie. Si vous prenez de l'amiodarone (Nexterone, Pacerone), parlez-en à votre médecin et à votre pharmacien. des antifongiques tels que le kétoconazole, l'itraconazole (Onmel, Sporanox) ou le voriconazole (Vfend); chloroquine (Plaquenil); la clarithromycine (Biaxin, dans Prevpac); le disopyramide (Norpace); l'érythromycine (E.E.S., Eryc, PCE); certains médicaments pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) tels que l'atazanavir (Reyataz), l'indinavir (Crixivan), le nelfinavir (Viracept), le ritonavir (Norvir, in Kaletra) et la saquinavir (Invirase); halopéridol (Haldol); méthadone (dolophine, méthadose); la moxifloxacine (Avelox); la néfazodone; pimozide (Orap); la procaïnamide; la quinidine (en nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, autres); la télithromycine (Ketek); et thioridazine. Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, arrêtez de prendre nilotinib et appelez votre médecin immédiatement: à un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou très sec; évanouissement; perte de conscience; ou des saisies.
Ne mangez aucun aliment au moins 2 heures avant de prendre le nilotinib et 1 heure après la prise de ce médicament.
Gardez tous les rendez-vous avec votre docteur et le laboratoire. Votre médecin vous prescrira certains tests, tels que des analyses de sang et des électrocardiogrammes (ECG, tests qui enregistrent l'activité électrique du cœur) avant et pendant votre traitement, afin de vous assurer que vous pouvez prendre le nilotinib en toute sécurité.
Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra la fiche de renseignements du fabricant (Guide des médicaments) lorsque vous commencerez le traitement par nilotinib et chaque fois que vous renouvellerez votre ordonnance. Lisez attentivement les informations et demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions. Vous pouvez également visiter le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou le site Web du fabricant pour obtenir le Guide de médication.
Parlez à votre médecin des risques liés à la prise de nilotinib.
Pourquoi ce médicament est-il prescrit?
Le nilotinib est utilisé pour traiter certains types de leucémie myéloïde chronique (LMC, un type de cancer des globules blancs) qui ont récemment été atteints de cette maladie chez les adultes et les enfants âgés de 1 an et plus. Il est également utilisé pour traiter certains types de LMC dont la maladie n'a pas pu être traitée avec succès par l'imatinib (Gleevec) ou par des adultes ne pouvant pas prendre d'imatinib. Le nilotinib est également utilisé pour traiter certains types de LMC chez les enfants âgés de 1 an ou plus dont la maladie n'a pas pu être traitée avec succès par d'autres traitements par inhibiteur de la tyrosine kinase. Le nilotinib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la kinase. Il agit en bloquant l'action de la protéine anormale qui signale aux cellules cancéreuses de se multiplier. Cela aide à arrêter ou à ralentir la propagation des cellules cancéreuses.
Comment ce médicament devrait être utilisé?
Le nilotinib est une capsule à prendre par la bouche. Il est généralement pris sans nourriture deux fois par jour. Nilotinib doit être pris à jeun, au moins 2 heures avant ou 1 heure après avoir mangé des aliments. Prenez nilotinib à peu près aux mêmes heures tous les jours. Essayez d'espacer vos doses à environ 12 heures d'intervalle. Suivez attentivement les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer les éléments que vous ne comprenez pas. Prenez nilotinib exactement comme indiqué. Ne prenez pas plus ou moins de celui-ci ou prenez-le plus souvent que prescrit par votre médecin.
Avalez les gélules entières avec un verre d’eau; ne pas les fendre, les mâcher ou les écraser. Si vous ne pouvez pas avaler les gélules entières, mélangez le contenu d'une gélule dans une cuillerée à thé de compote de pommes. Avalez le mélange immédiatement (dans les 15 minutes qui suivent). Ne conservez pas le mélange pour une utilisation ultérieure.
Votre médecin peut diminuer votre dose de nilotinib ou arrêter votre traitement en fonction de l'efficacité du médicament et de l'éventualité d'effets indésirables. Continuez à prendre nilotinib même si vous vous sentez bien. N'arrêtez pas de prendre nilotinib sans en avoir parlé à votre médecin.
Autres utilisations de ce médicament
Ce médicament peut être prescrit pour d’autres utilisations; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Quelles précautions spéciales dois-je suivre?
Avant de prendre nilotinib,
- Informez votre médecin et votre pharmacien si vous êtes allergique au nilotinib, à tout autre médicament ou à l’un des composants contenus dans les gélules de nilotinib. Demandez à votre pharmacien ou consultez le Guide des médicaments pour obtenir une liste des ingrédients.
- Indiquez à votre médecin et à votre pharmacien quels autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre, vitamines et suppléments nutritionnels vous prenez ou prévoyez prendre. Assurez-vous de mentionner les médicaments énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT et l'un des suivants: certains antagonistes des récepteurs de l'angiotensine tels que l'irbésartan (Avapro, dans Avalide) et le losartan (Cozaar, dans Hyzaar); des anticoagulants («anticoagulants») tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven); l'aripiprazole (Abilify); certaines benzodiazépines telles que l'alprazolam (Xanax), le diazépam (Valium), le midazolam et le triazolam (Halcion); buspirone (Buspar); certains bloqueurs des canaux calciques tels que l'amlodipine (Norvasc), le diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, autres), la félodipine, la nicardipine (Cardene), la nifédipine (Adalat, Procardia), la nisoldipine (Sular) et le vérapamil (Calan, Verelan, autres) ; certains médicaments hypocholestérolémiants (statines), notamment l'atorvastatine (Lipitor), la fluvastatine (Lescol XL), la lovastatine (Altoprev) et la simvastatine (Zocor); chlorphéniramine (Chlor-Triméton, autres produits contre la toux et le rhume); la dexaméthasone; la dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (à Cafergot, à Ergomar); fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); la flécainide (Tambocor); certains médicaments pour la dépression tels que l'amitriptyline, la désipramine (Norpramin); la duloxétine (Cymbalta); l'imipramine (Tofranil); la paroxétine (Brisdelle, Paxil, Pexeva); et la venlafaxine (Effexor); certains médicaments oraux contre le diabète, tels que le glipizide (Glucotrol) et le tolbutamide; certains médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, tels que la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le sirolimus (Rapamune) et le tacrolimus (Prograf); certains médicaments contre les convulsions, tels que la carbamazépine (Equetro, Tegretol, Teril), le phénobarbital et la phénytoïne (Dilantin, Phenytek); la mexilétine; certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que le célécoxib (Celebrex), le diclofénac (Voltaren), l'ibuprofène (Advil, Motrin), le naproxen (Aleve, Naprosyn) et le piroxicam (Feldene); ondansétron (Zofran); la propafénone (Rythmol); des inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'ésoméprazole (Nexium), le lansoprazole (Prevacid), l'oméprazole (Prilosec), le pantoprazole (Protonix) et le rabéprazole (AcipHex); la quinine (Qualaquin); la rifabutine (Mycobutine); la rifampine (Rifadin); la rifapentine (Priftin); la rispéridone (Risperdal); sildénafil (Viagra, Revatio); le tamoxifène; la testostérone (Androderm, Androgel, Striant, autres); le timolol; torsemide; tramadol (Ultram, dans Ultracet); le trazodone; et la vincristine. Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou surveiller attentivement les effets secondaires. De nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec le nilotinib. Par conséquent, assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste.
- si vous prenez des antiacides contenant du magnésium, de l'aluminium (Maalox, Mylanta, Tums, etc.) ou de la siméthicone, prenez l'antiacide 2 heures avant ou au moins 2 heures après le nilotinib.
- si vous prenez des médicaments pour l'indigestion, les brûlures d'estomac ou les ulcères tels que la cimétidine (Tagamet), la famotidine (Pepcid, Duexis), la nizatidine (Axid) ou la ranitidine (Zantac), prenez-le au moins 10 heures avant ou au moins 2 heures avant votre traitement. heures après la prise de nilotinib.
- Dites à votre médecin quels produits à base de plantes vous prenez, en particulier le millepertuis.
- Informez votre médecin si vous avez subi un AVC ou une opération chirurgicale pour enlever tout l'estomac (gastrectomie totale). Dites également à votre médecin si vous avez ou avez déjà eu une diminution du flux sanguin dans les jambes, des problèmes cardiaques, des saignements, une pancréatite (gonflement du pancréas, une glande située derrière qui produit des substances facilitant la digestion), ou toute affection pouvant vous empêche de digérer le lactose (sucre du lait) ou d’autres sucres.
- Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Vous ne devez pas devenir enceinte pendant que vous prenez nilotinib. Vous devez utiliser un moyen de contraception efficace pour éviter une grossesse pendant votre traitement par le nilotinib et pendant 14 jours après la dernière dose. Discutez avec votre médecin des méthodes de contrôle des naissances que vous pouvez utiliser pendant votre traitement. Si vous tombez enceinte tout en prenant nilotinib, appelez votre médecin immédiatement. Le nilotinib peut nuire au fœtus.
- informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez nilotinib et pendant 14 jours après votre dernière dose.
- Si vous subissez une opération, y compris une chirurgie dentaire, informez le médecin ou le dentiste que vous prenez du nilotinib.
Quelles instructions diététiques spéciales devrais-je suivre?
Ne pas manger de pamplemousse, boire du jus de pamplemousse, ou prendre tout supplément contenant de l'extrait de pamplemousse tout en prenant ce médicament.
Que dois-je faire si j'oublie une dose?
Sautez la dose oubliée et continuez votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Quels effets secondaires ce médicament peut-il causer?
Nilotinib peut provoquer des effets secondaires. Prévenez votre médecin si l'un de ces symptômes est grave ou ne disparaît pas:
- téméraire
- démangeaisons
- la nausée
- vomissement
- la diarrhée
- constipation
- brûlures d'estomac
- gaz
- perte d'appétit
- mal de tête
- vertiges
- fatigue
- difficulté à s'endormir ou à rester endormi
- sueurs nocturnes
- crampes musculaires
- douleur au dos, aux os, aux articulations, aux membres ou aux muscles
- chute de cheveux
- peau sèche ou rougie
- engourdissement, sensation de brûlure ou fourmillements dans les mains ou les pieds
Certains effets secondaires peuvent être sérieux. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou ceux énumérés dans la section AVERTISSEMENT IMPORTANT, appelez votre médecin immédiatement:
- saignements inhabituels ou des ecchymoses
- sang dans l'urine
- selles sanglantes ou noires
- mal de tête soudain, confusion ou changements de la vision
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
- douleur ou malaise à la poitrine
- des problèmes pour marcher ou parler
- engourdissement
- changement de couleur de la peau de la jambe
- douleur ou sensation de froid dans les jambes
- douleur à l'estomac avec nausée et vomissements
- fièvre, frissons, mal de gorge, toux persistante et congestion, ou autres signes d'infection
- peau pâle
- essoufflement
- gain de poids
- enflure des mains, des chevilles, des pieds ou du visage
- douleur ou inconfort dans la partie supérieure droite de l'estomac
- jaunissement de la peau et des yeux
- urine sombre
- uriner moins souvent que d'habitude
Le nilotinib peut ralentir la croissance des enfants. Le médecin de votre enfant surveillera attentivement la croissance de votre enfant pendant que votre enfant prend du nilotinib. Discutez avec le médecin de votre enfant des risques liés à l'administration de ce médicament à votre enfant.
Le nilotinib peut provoquer d'autres effets secondaires. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes inhabituels lorsque vous prenez ce médicament.
Que devrais-je savoir sur le stockage et l'élimination de ce médicament?
Conservez ce médicament dans le récipient dans lequel il est entré, bien fermé et hors de la portée des enfants. Rangez-le à la température ambiante et à l’écart de la chaleur et de l’humidité excessives (pas dans la salle de bain).
Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (tels que les piluliers hebdomadaires et ceux contenant des gouttes pour les yeux, des crèmes, des timbres et des inhalateurs) ne sont pas résistants et que les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l’empoisonnement, verrouillez toujours les capuchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, à portée de la vue et à portée de main. http://www.upandaway.org
Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour que les animaux de compagnie, les enfants et d’autres personnes ne puissent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de disposer de vos médicaments consiste à utiliser un programme de reprise des médicaments. Adressez-vous à votre pharmacien ou contactez votre service de collecte / recyclage local pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Reportez-vous au site Web de la FDA pour une élimination sûre des médicaments (http://goo.gl/c4Rm4p) pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.
En cas d'urgence / de surdosage
En cas de surdosage, appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222. Des informations sont également disponibles en ligne à l'adresse https://www.poisonhelp.org/help. Si la victime s'est effondrée, a eu une crise convulsive, a du mal à respirer ou ne peut pas être réveillée, appelez immédiatement les services d'urgence au 9h11.
Les symptômes de surdosage peuvent inclure:
- fièvre, mal de gorge, frissons ou autres signes d'infection
- vomissement
- somnolence
Quelles autres informations dois-je connaître?
Ne laissez personne d'autre prendre vos médicaments. Posez toutes les questions que vous avez au pharmacien sur le renouvellement de votre ordonnance.
Il est important que vous conserviez une liste écrite de tous les médicaments que vous prenez, en vente libre et sur ordonnance, ainsi que de tout produit comme les vitamines, les minéraux et autres compléments alimentaires. Vous devriez apporter cette liste avec vous chaque fois que vous consultez un médecin ou si vous êtes admis à l'hôpital. C'est également une information importante à emporter en cas d'urgence.
Les noms de marques
- Tasigna®